Sammenligning af effektiviteten af myofascial frigørelsesteknik og pilatesøvelser ved kroniske uspecifikke lændesmerter
Sammenligning af effektiviteten af myofasciel frigørelsesteknik og Pilates-øvelser ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Mål:<\/p>
At evaluere effektiviteten af at tilføje Myofascial Release Technique (MRT) til Clinical Pilates hos voksne med kroniske uspecifikke lændesmerter (CNSLBP).<\/p>
Hypotese:<\/p>
MRT kombineret med Pilates vil føre til større forbedringer i smerte, funktionel begrænsning og blødt vævs mobilitet sammenlignet med Pilates alene.<\/p>
Design & Intervention:<\/p>
Randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere (18-45 år) vil blive tilfældigt tildelt:<\/p>
MRT + Clinical Pilates Clinical Pilates kun i 6 uger (2 sessioner/uge).<\/p>
Resultater:<\/p>
Primære: Smerte (VAS), ultralyds tykkelse (multifidus & thorakolumbal fascia) Sekundære: Handicap (ODI), lændemobilitet, balance<\/p>
Berettigelse:<\/p>
Voksne med CNSLBP ≥3 måneder; udelukker rygkirurgi, reumatisk sygdom og graviditet.<\/p>
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rationale Kronisk ikke-specifik lændesmerter (CNSLBP) er forbundet med strukturelle forandringer i thoracolumbar fascia (TLF) og atrofi af multifidusmusklen.
Mens Clinical Pilates forbedrer core-stabilitet, adresserer det muligvis ikke fyldestgørende myofascial tæthed.
Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af Myofascial Release Technique (MRT) til et Pilates-program giver bedre forbedringer i vævsmorfologi (TLF- og multifidustykkelse) og kliniske resultater sammenlignet med Pilates alene.
Interventionsprotokol
Et 6-ugers superviseret program (2 sessioner/uge) vil blive gennemført:
Eksperimentel gruppe: 20 minutters manuel MRT anvendt på thoracolumbar regionen efterfulgt af en standardiseret Clinical Pilates-session med fokus på lumbopelvisk stabilisering.
Kontrolgruppe: Kun Clinical Pilates-program (core-stabiliseringsøvelser: bækkenløft, bird-dog, planker).
Ultrasonografisk vurdering
Højopløselig muskuloskeletal ultralyd vil blive brugt til objektiv analyse på L3-, L4- og L5-niveau (2 cm lateralt for processus spinosus):
TLF-tykkelse: Måling af det posteriore lag af thoracolumbar fascia.
Multifidus muskeltykkelse: Kvantitativ måling af tykkelse og potentiel hypertrofi efter intervention.
Alle målinger vil blive udført af en blindet bedømmer for at sikre datas objektivitet.
Statistisk plan Sammenligning: Intra-gruppe ændringer analyseres med parrede t-test, og mellemgruppeforskelle med uafhængige t-tests.
Korrelation: Pearson/Spearman-tests vil vurdere forholdet mellem ultralydsændringer (TLF- og multifidustykkelse) og kliniske forbedringer (VAS/ODI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonnummer: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34353
- Rekruttering
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Kontakt:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonnummer: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Kroniske uspecifikke lænderygsmerter, der varer i mindst 3 måneder Ingen kliniske tegn på rodkompression eller neurologiske symptomer Alder 18-45 år Ingen fysioterapi eller manuel behandling mod lænderygsmerter inden for den sidste måned Smerteintensitet på mindst 3 på VAS-skalaen (Visual Analog Scale) inden for den sidste uge Villighed til at deltage og underskrevet informeret samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Systemiske, neurologiske eller ortopædiske tilstande, der begrænser deltagelse i motion Lumbal radikulopati eller alvorlig spinal patologi (f.eks. diskusprolaps med rodkompression) Tidligere lumbal spinalkirurgi Uhelbredt fraktur eller nylig kirurgisk indgreb Reumatologiske eller inflammatoriske sygdomme Neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse eller balance Deltagelse i nogen fysioterapi- eller genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder Graviditet eller postpartum periode inden for de sidste 6 måneder<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham MRT + Klinisk Pilates
Deltagere i denne gruppe vil modtage sham-myofascial release-teknik kombineret med Clinical Pilates-øvelser.
Sham-interventionen vil involvere let manuel kontakt uden tilstrækkeligt tryk eller teknik til at frembringe terapeutiske effekter.
Clinical Pilates-programmet vil være baseret på kernestabiliseringsprincipper og anvendes i 6 uger, 2 sessioner om ugen.
|
Sham Myofascial Release Technique vil blive anvendt på lænde- og thorakolumbalregionen ved brug af let manuel kontakt uden terapeutisk tryk eller specifikke myofasciale release-teknikker.
Interventionen er designet til at efterligne den ægte behandling i form af tid og terapeutkontakt, men uden at producere fysiologiske terapeutiske effekter.
Den vil blive administreret i 6 uger, 2 sessioner om ugen af en uddannet fysioterapeut.
Clinical Pilates-programmet vil fokusere på trunkusstabilisering, aktivering af kernemuskulatur, postural kontrol, fleksibilitet og funktionel bevægelsestræning.
Øvelserne vil blive individuelt tilpasset og progresseret efter deltagerens tolerance.
Programmet vil blive gennemført i 6 uger med 2 sessioner om ugen under fysioterapeutisk overvågning.
|
|
Eksperimentel: MRT + Klinisk Pilates
Deltagere i denne gruppe vil modtage Myofascial Release Technique (MRT) kombineret med et klinisk Pilates træningsprogram.
MRT vil blive anvendt på lænde- og thorakolumbalområdet ved hjælp af manuelle teknikker, der har til formål at forbedre fascial mobilitet og reducere vævsrestriktion.
Det kliniske Pilates-program vil fokusere på kernestabilisering, postural kontrol og fleksibilitet.
Interventionen vil blive administreret i 6 uger, 2 sessioner om ugen
|
Clinical Pilates-programmet vil fokusere på trunkusstabilisering, aktivering af kernemuskulatur, postural kontrol, fleksibilitet og funktionel bevægelsestræning.
Øvelserne vil blive individuelt tilpasset og progresseret efter deltagerens tolerance.
Programmet vil blive gennemført i 6 uger med 2 sessioner om ugen under fysioterapeutisk overvågning.
Myofascial Release Teknik (MRT) vil blive påført manuelt på lænde- og thorakolumbalregionerne for at forbedre fasciens mobilitet, reducere bløddelsbegrænsninger og mindske smerte.
Teknikken vil blive udført i 6 uger, 2 sessioner per uge, af en uddannet fysioterapeut.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Smerteintensiteten måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
Deltagerne markerer deres aktuelle smerteniveau på skalaen.
|
Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
|
Multifidus- og thorakolumbal fascietykkelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter interventionen)
|
Muskel- og fascetykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning for at evaluere ændringer i bløddelens egenskaber i lumbalregionen.
|
Baseline og 6 uger (efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse (Oswestry Disability Index - ODI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Invaliditet relateret til lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et valideret spørgeskema, der måler funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Lumbal mobilitet (modificeret Schober-test)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Luded fleksionsmobilitet vil blive målt ved hjælp af Modified Schober Test, som evaluerer ændringer i lumbalsøjlens fleksibilitet.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Dynamic Balance (Y-balance test)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Y-Balance Test for at evaluere funktionel stabilitet og postural kontrol.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V12kdmsksm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .