Comparación de la Efectividad de la Técnica de Liberación Miofascial y los Ejercicios de Pilates en el Dolor Lumbar Crónico No Específico
Comparación de la efectividad de la técnica de liberación miofascial y los ejercicios de pilates en el dolor lumbar crónico inespecífico
Objetivo:
Evaluar la efectividad de añadir la Técnica de Liberación Miofascial (TLM) al Pilates Clínico en adultos con dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI).
Hipótesis:
La TLM combinada con Pilates provocará mayores mejoras en el dolor, la discapacidad funcional y la movilidad del tejido blando en comparación con Pilates solo.
Diseño e Intervención:
Ensayo controlado aleatorizado. Los participantes (18-45 años) serán asignados aleatoriamente a:
TLM + Pilates Clínico o solo Pilates Clínico durante 6 semanas (2 sesiones/semana).
Resultados:
Primario: Dolor (EVA), grosor ultrasonográfico (multífido y fascia toracolumbar). Secundario: Discapacidad (ODI), movilidad lumbar, equilibrio.
Criterios de elegibilidad:
Adultos con DLCI ≥3 meses; excluyendo cirugía espinal, enfermedad reumática y embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fundamento El dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI) se asocia con cambios estructurales en la fascia toracolumbar (FTL) y atrofia del músculo multífido. Aunque el Pilates Clínico mejora la estabilidad central, puede no abordar adecuadamente la densificación miofascial. Este estudio evalúa si añadir la Técnica de Liberación Miofascial (TLM) a un programa de Pilates proporciona mejoras superiores en la morfología tisular (grosor de la FTL y el multífido) y en los resultados clínicos en comparación con Pilates solo.
Protocolo de Intervención
Se llevará a cabo un programa supervisado de 6 semanas (2 sesiones/semana):
Grupo Experimental: 20 minutos de TLM manual aplicada a la región toracolumbar seguidos de una sesión estandarizada de Pilates Clínico centrada en la estabilización lumbo-pélvica.
Grupo Control: Solo programa de Pilates Clínico (ejercicios de estabilización central: elevaciones pélvicas, bird-dog, planchas).
Evaluación Ultrasonográfica
Se utilizará ultrasonido musculoesquelético de alta resolución para el análisis objetivo a nivel de las vértebras L3, L4 y L5 (2 cm lateral a las apófisis espinosas):
Grosor de la FTL: Medición de la capa posterior de la fascia toracolumbar.
Grosor del Músculo Multífido: Medición cuantitativa del grosor del músculo multífido y posible hipertrofia post-intervención.
Todas las mediciones serán realizadas por un evaluador cegado para asegurar la objetividad de los datos.
Plan Estadístico Comparación: Los cambios intra-grupo se analizarán con pruebas t pareadas, y las diferencias inter-grupo con pruebas t independientes.
Correlación: Las pruebas de Pearson/Spearman evaluarán la relación entre los cambios ultrasonográficos (grosor de la FTL y el multífido) y las mejoras clínicas (EVA/ODI).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zerrin Yılmaz, MSc
- Número de teléfono: +905349279167
- Correo electrónico: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Correo electrónico: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34353
- Reclutamiento
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Contacto:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Número de teléfono: +905349279167
- Correo electrónico: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Contacto:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Correo electrónico: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Investigador principal:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Dolor lumbar crónico inespecífico de al menos 3 meses de duración Sin signos clínicos de compresión radicular o déficit neurológico Edad entre 18 y 45 años Sin fisioterapia o terapia manual para el dolor lumbar en el último mes Intensidad del dolor de al menos 3 en la Escala Visual Analógica (EVA) en la última semana Voluntad de participar y consentimiento informado por escrito<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Condiciones sistémicas, neurológicas u ortopédicas que limiten la participación en ejercicio Radiculopatía lumbar o patología espinal severa (p. ej., hernia de disco con compresión radicular) Antecedentes de cirugía de columna lumbar Fractura no consolidada o intervención quirúrgica reciente Enfermedades reumatológicas o inflamatorias Trastornos neurológicos que afecten el movimiento o el equilibrio Participación en cualquier programa de fisioterapia o rehabilitación en los últimos 6 meses Embarazo o periodo postparto en los últimos 6 meses<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sham MRT + Pilates Clínico
Los participantes de este grupo recibirán una técnica de liberación miofascial simulada combinada con ejercicios de Pilates Clínico.
La intervención simulada implicará un contacto manual ligero sin suficiente presión o técnica para producir efectos terapéuticos.
El programa de Pilates Clínico se basará en principios de estabilización central y se aplicará durante 6 semanas, 2 sesiones por semana.
|
La técnica sham de liberación miofascial se aplicará en las regiones lumbar y toracolumbar mediante un contacto manual ligero sin presión terapéutica ni técnicas específicas de liberación miofascial.
La intervención está diseñada para imitar el tratamiento real en términos de tiempo y contacto del terapeuta, pero sin producir efectos terapéuticos fisiológicos.
Se administrará durante 6 semanas, 2 sesiones por semana por un fisioterapeuta entrenado.
El programa de Pilates Clínico se centrará en la estabilización del tronco, la activación de los músculos centrales, el control postural, la flexibilidad y el entrenamiento del movimiento funcional.
Los ejercicios se adaptarán y progresarán de forma individual según la tolerancia del participante. El programa se administrará durante 6 semanas, 2 sesiones por semana bajo la supervisión del fisioterapeuta. |
|
Experimental: TRM + Pilates Clínico
Los participantes en este grupo recibirán Técnica de Liberación Miofascial (MRT) combinada con un programa de Pilates Clínico.
Se aplicará MRT en las regiones lumbar y toracolumbar utilizando técnicas manuales destinadas a mejorar la movilidad fascial y reducir la restricción tisular.
El programa de Pilates Clínico se centrará en la estabilización del core, el control postural y la flexibilidad.
La intervención se administrará durante 6 semanas, 2 sesiones por semana.
|
El programa de Pilates Clínico se centrará en la estabilización del tronco, la activación de los músculos centrales, el control postural, la flexibilidad y el entrenamiento del movimiento funcional.
Los ejercicios se adaptarán y progresarán de forma individual según la tolerancia del participante. El programa se administrará durante 6 semanas, 2 sesiones por semana bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Myofascial Release Technique (MRT) will be applied manually to the lumbar and thoracolumbar regions to improve fascial mobility, reduce soft tissue restrictions, and decrease pain.
The technique will be delivered for 6 weeks, 2 sessions per week, by a trained physiotherapist.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas (post-intervención)
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Los participantes marcarán su nivel de dolor actual en la escala.
|
Al inicio y a las 6 semanas (post-intervención)
|
|
Grosor del Multífido y de la Fascia Toracolumbar
Periodo de tiempo: Evaluación basal y a las 6 semanas (post-intervención)
|
Se medirá el grosor del músculo y la fascia mediante ecografía para evaluar los cambios en las propiedades de los tejidos blandos en la región lumbar.
|
Evaluación basal y a las 6 semanas (post-intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry - ODI)
Periodo de tiempo: Basal y a las 6 semanas
|
La discapacidad relacionada con el dolor lumbar se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado que mide las limitaciones funcionales en las actividades diarias.
|
Basal y a las 6 semanas
|
|
Movilidad lumbar (Prueba de Schober modificada)
Periodo de tiempo: El valor inicial y a las 6 semanas
|
La movilidad de flexión lumbar se medirá mediante la prueba de Schober modificada, que evalúa los cambios en la flexibilidad de la columna lumbar.
|
El valor inicial y a las 6 semanas
|
|
Equilibrio Dinámico (Prueba de Y-Balance)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
|
El equilibrio dinámico se evaluará mediante el Test de Y-Balance para valorar la estabilidad funcional y el control postural.
|
Baseline and 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V12kdmsksm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se usarán únicamente para los fines de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .