Vergleich der Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik und Pilates-Übungen bei chronischen nichtspezifischen Kreuzschmerzen
Vergleich der Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik und Pilates-Übungen bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
Ziel:
Bewertung der Wirksamkeit der Ergänzung der myofaszialen Release-Technik (MRT) zum klinischen Pilates bei Erwachsenen mit chronischen nichtspezifischen Rückenschmerzen (CNSLBP).
Hypothese:
MRT in Kombination mit Pilates führt zu einer stärkeren Verringerung von Schmerzen, funktionellen Beeinträchtigungen und eingeschränkter Beweglichkeit des Weichgewebes im Vergleich zu Pilates allein.
Studiendesign und Intervention:
Randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer (18-45 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt:
MRT + klinisches Pilates Nur klinisches Pilates für 6 Wochen (2 Sitzungen/Woche).
Endpunkte:
Primär: Schmerz (VAS), ultrasongrafische Dicke (Multifidus & thorakolumbale Faszie) Sekundär: Behinderung (ODI), lumbale Beweglichkeit, Gleichgewicht
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene mit CNSLBP ≥3 Monate; Ausschluss von Wirbelsäulenchirurgie, rheumatischen Erkrankungen und Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung Chronisch-unspezifischer Kreuzschmerz (CNSLBP) ist mit strukturellen Veränderungen der thorakolumbalen Faszie (TLF) und einer Atrophie des Multifidus-Muskels verbunden. Während Clinical Pilates die Rumpfstabilität verbessert, kann es die myofasziale Verdichtung möglicherweise nicht ausreichend behandeln. Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung eines Pilates-Programms um myofasziale Release-Technik (MRT) zu überlegenen Verbesserungen in der Gewebemorphologie (TLF- und Multifidus-Dicke) und klinischen Ergebnissen im Vergleich zu Pilates allein führt.
Interventionsprotokoll
Es wird ein 6-wöchiges supervidiertes Programm (2 Einheiten/Woche) durchgeführt:
Experimentalgruppe: 20 Minuten manuelle MRT, angewendet auf die thorakolumbale Region, gefolgt von einer standardisierten Clinical Pilates-Einheit mit Fokus auf lumbopelvine Stabilisation.
Kontrollgruppe: Nur Clinical Pilates-Programm (Rumpfstabilisationsübungen: Beckencurls, Bird-Dog, Planks).
Ultraschalluntersuchung
Hochauflösender muskuloskelettaler Ultraschall wird zur objektiven Analyse auf den Höhen L3, L4 und L5 (2 cm lateral der Dornfortsätze) verwendet:
TLF-Dicke: Messung der posterioren Schicht der thorakolumbalen Faszie.
Multifidus-Muskeldicke: Quantitative Messung der Multifidus-Muskeldicke und mögliche Hypertrophie nach der Intervention.
Alle Messungen werden von einem verblindeten Untersucher durchgeführt, um die Objektivität der Daten zu gewährleisten.
Statistischer Plan Vergleich: Intra-Gruppen-Veränderungen werden mit gepaarten t-Tests analysiert, und Inter-Gruppen-Unterschiede mit unabhängigen t-Tests.
Korrelation: Pearson/Spearman-Tests bewerten den Zusammenhang zwischen Ultraschallveränderungen (TLF- und Multifidus-Dicke) und klinischen Verbesserungen (VAS/ODI).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonnummer: +905349279167
- E-Mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-Mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34353
- Rekrutierung
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Kontakt:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonnummer: +905349279167
- E-Mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-Mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Chronische unspezifische Kreuzschmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten Keine klinischen Anzeichen einer Nervenwurzelkompression oder eines neurologischen Defizits Alter zwischen 18 und 45 Jahren Keine Physiotherapie oder manuelle Therapie der Kreuzschmerzen in den letzten 1 Monat Schmerzintensität von mindestens 3 auf der visuellen Analogskala (VAS) in der letzten Woche Bereitschaft zur Teilnahme und schriftliche Einverständniserklärung<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Systemische, neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken Lumbale Radikulopathie oder schwere Wirbelsäulenpathologie (z. B. Bandscheibenvorfall mit Nervenwurzelkompression) Vorgeschichte einer Operation an der Lendenwirbelsäule Ungeheilte Fraktur oder kürzliche chirurgische Intervention Rheumatologische oder entzündliche Erkrankungen Neurologische Störungen, die die Bewegung oder das Gleichgewicht beeinträchtigen Teilnahme an einem Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 6 Monaten Schwangerschaft oder Postpartalperiode innerhalb der letzten 6 Monate<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein-MRT + Klinisches Pilates
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Schein-Myofasziale-Release-Technik in Kombination mit klinischen Pilates-Übungen.
Die Scheinintervention beinhaltet leichten manuellen Kontakt ohne ausreichenden Druck oder Technik, um therapeutische Wirkungen zu erzielen.
Das klinische Pilates-Programm basiert auf Prinzipien der Rumpfstabilisierung und wird über 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
|
Die Schein-Myofasziale-Release-Technik wird auf den Lenden- und thorakolumbalen Bereich mit leichtem manuellen Kontakt ohne therapeutischen Druck oder spezifische myofasziale Release-Techniken angewendet.
Die Intervention ist so konzipiert, dass sie die echte Behandlung in Bezug auf Zeit und Therapeutenkontakt nachahmt, aber keine physiologischen therapeutischen Effekte erzeugt. Sie wird über 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Clinical-Pilates-Programm konzentriert sich auf Rumpfstabilisation, Aktivierung der Rumpfmuskulatur, Haltungskontrolle, Flexibilität und funktionelles Bewegungstraining. Die Übungen werden individuell angepasst und je nach Verträglichkeit der Teilnehmer gesteigert. Das Programm wird über 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt.
|
|
Experimental: MRT + Klinisches Pilates
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Myofascial Release Technique (MRT) in Kombination mit einem Clinical Pilates-Übungsprogramm.
Die MRT wird manuell an der Lenden- und Brustwirbelsäulenregion angewendet, um die Faszienmobilität zu verbessern und Gewebeeinschränkungen zu reduzieren.
Das Clinical Pilates-Programm konzentriert sich auf Rumpfstabilisation, Haltungskontrolle und Flexibilität.
Die Intervention wird über 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
|
Das Clinical-Pilates-Programm konzentriert sich auf Rumpfstabilisation, Aktivierung der Rumpfmuskulatur, Haltungskontrolle, Flexibilität und funktionelles Bewegungstraining. Die Übungen werden individuell angepasst und je nach Verträglichkeit der Teilnehmer gesteigert. Das Programm wird über 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt.
Die myofasziale Release-Technik (MRT) wird manuell an den lumbalen und thorakolumbalen Regionen angewendet, um die Faszialmobilität zu verbessern, Weichteilrestriktionen zu reduzieren und Schmerzen zu verringern.
Die Technik wird über 6 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (nach Intervention)
|
Die Schmerzintensität wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
Die Teilnehmer markieren ihr aktuelles Schmerzniveau auf der Skala.
|
Baseline und 6 Wochen (nach Intervention)
|
|
Dicke des Multifidus und der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
|
Die Dicke von Muskeln und Faszie wird mittels Ultraschall untersucht, um Änderungen der Weichgewebeeigenschaften in der Lendengegend zu bewerten.
|
Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Behinderung (Oswestry Disability Index - ODI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Die durch Kreuzschmerzen bedingte Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, einem validierten Fragebogen zur Messung funktioneller Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Lumbale Mobilität (modifizierter Schober-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
|
Die lumbale Flexionsmobilität wird mit dem modifizierten Schober-Test gemessen, der Veränderungen der Flexibilität der Lendenwirbelsäule bewertet.
|
Ausgangswert und nach 6 Wochen
|
|
Dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Y-Balance-Test bewertet, um die funktionelle Stabilität und die Haltungskontrolle zu beurteilen.
|
Baseline und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V12kdmsksm
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .