Myofaskiaalisen vapautustekniikan ja Pilates-harjoitusten tehokkuuden vertailu kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Kroonisen epäspesifin alaselkäkivun hoidossa myofaskiaalinen vapautustekniikka ja Pilates-harjoitukset: tehon vertailu
Tavoite:
Arvioida myofaskiaalisten vapautustekniikoiden (MRT) lisäämisen tehoa Clinical Pilates -harjoitteluun aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP).
Hypoteesi:
MRT yhdistettynä Pilatekseen johtaa suurempiin parannuksiin kivussa, toimintakyvyn vajavuudessa ja pehmytkudosten liikkuvuudessa verrattuna pelkkään Pilatekseen.
Asetelma ja interventio:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat (18–45 vuotta) jaetaan satunnaisesti joko:
MRT + Clinical Pilates -ryhmään tai pelkän Clinical Pilates -ryhmään 6 viikon ajaksi (2 kertaa/viikko).
Lopputulokset:
Ensisijaiset: Kipu (VAS), ultraäänellä mitattu paksuus (multifidus- ja rintarangan lihaskalvo) Toissijaiset: Toimintakyvyn vajavuus (ODI), lannerangan liikkuvuus, tasapaino
Kelpoisuus:
Aikuiset, joilla on CNCBLP vähintään 3 kuukautta; poissulkien selkäleikkaus, reumaattinen sairaus ja raskaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP) on yhteydessä thorakolumbaarifaskian (TLF) rakenteellisiin muutoksiin ja multifidus-lihaksen surkastumiseen. Vaikka kliininen Pilates parantaa keskivartalon vakautta, se ei välttämättä käsittele riittävästi myofaskiaalista tiivistymistä. Tämä tutkimus arvioi, tuottaako Myofaskiaalisen vapautustekniikan (MRT) lisääminen Pilates-ohjelmaan parempia parannuksia kudoksen morfologiassa (TLF:n ja multifiduksen paksuus) ja kliinisissä tuloksissa verrattuna pelkkään Pilatekseen.
Interventioprotokolla
Suoritetaan 6 viikon ohjattu ohjelma (2 kertaa/viikko):
KoeRyhmä: 20 minuutin manuaalista MRT:tä thorakolumbaalialueelle, jota seuraa standardoitu kliininen Pilates-tunti, joka keskittyy lumbopelviseen stabilaatioon.
Verrryhmä: Vain kliininen Pilates-ohjelma (keskivartalon stabilointiharjoitukset: lantionnostot, lintukoira, lankku).
Ultraäänitutkimus
Korkearesoluutiota tuki- ja liikuntaelimistön ultraääntä käytetään objektiiviseen analyysiin L3-, L4- ja L5-nikamamissa (2 cm lateraalisesti okahaarakkeista):
TLF:n paksuus: thorakolumbarifaskian takaosan mittaus.
Multifidus-lihaksen paksuus: Multifidus-lihaksen paksuuden ja mahdollisen hypertrofian kvantitatiivinen mittaus intervention jälkeen.
Kaikki mittaukset tekee sokkoutettu arvioija tietojen objektiivisuuden varmistamiseksi.
Tilastosuunnitelma Vertailu: Ryhmänsisäiset muutokset analysoidaan parittaisella t-testillä, ryhmien väliset erot riippumattomalla t-testillä.
Korrelaatio: Pearson/Spearman-testit arvioivat ultraäänimuutosten (TLF:n ja multifiduksen paksuus) ja kliinisten parannusten (VAS/ODI) välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zerrin Yılmaz, MSc
- Puhelinnumero: +905349279167
- Sähköposti: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Sähköposti: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34353
- Rekrytointi
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Puhelinnumero: +905349279167
- Sähköposti: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Sähköposti: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Päätutkija:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta Ei kliinisiä merkkejä hermojuuren puristumasta tai neurologisesta puutoksesta Ikä 18-45 vuotta Ei fysioterapiaa tai manuaalista hoitoa alaselkäkipuun viimeisen kuukauden aikana Kivun voimakkuus vähintään 3 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla viimeisen viikon aikana Halukkuus osallistua ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkukriteerit:
- Järjestelmälliset, neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikunnan osallistumista Lumbaalinen radikulopatia tai vaikea selkärangan patologia (esim. välilevyn pullistuma hermojuuren puristuman kanssa) Aiempi lannerangan leikkaus Parantumaton murtuma tai äskettäinen kirurginen toimenpide Reumatologiset tai tulehdukselliset sairaudet Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkeeseen tai tasapainoon Osallistuminen fysio- tai kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham MRT + Kliininen Pilates
Tämän ryhmän osallistujat saavat valemyofaskiaalista vapautustekniikkaa yhdistettynä Clinical Pilates -harjoituksiin.
Valetoimenpiteeseen kuuluu kevyt manuaalinen kosketus ilman riittävää painetta tai tekniikkaa terapeuttisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Clinical Pilates -ohjelma perustuu keskivartalon stabiloinnin periaatteisiin ja toteutetaan 6 viikon ajan, 2 tuokiota viikossa.
|
Valefika myofaskiaalinen vapautustekniikka kohdistetaan lanne- ja thorakolumbaalialueelle kevyellä manuaalisella kosketuksella ilman terapeuttista painetta tai erityisiä myofaskiaalisia vapautustekniikoita.
Interventio on suunniteltu jäljittelemään todellista hoitoa ajan ja terapeutin kontaktin suhteen, mutta tuottamatta fysiologisia terapeuttisia vaikutuksia.
Sitä annetaan 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa koulutetun fysioterapeutin toimesta.
Kliininen Pilates-ohjelma keskittyy vartalon vakauttamiseen, keskivartalon lihasten aktivointiin, asennon hallintaan, joustavuuteen ja toiminnalliseen liikeharjoitteluun.
Harjoitteet räätälöidään ja etenevät yksilöllisesti osallistujan sietokyvyn mukaan. Ohjelmaa toteutetaan 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa. |
|
Kokeellinen: MRT + Kliininen pilates
Tämän ryhmän osallistujat saavat Myofascial Release Technique (MRT) -tekniikkaa yhdistettynä kliiniseen Pilates-harjoitusohjelmaan.
MRT:tä sovelletaan lanne- ja rintarangan alueille manuaalisilla tekniikoilla, joiden tavoitteena on parantaa faskian liikkuvuutta ja vähentää kudoksen jäykkyyttä.
Kliininen Pilates-ohjelma keskittyy keskivartalon stabilointiin, asennon hallintaan ja joustavuuteen.
Interventio annetaan 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa
|
Kliininen Pilates-ohjelma keskittyy vartalon vakauttamiseen, keskivartalon lihasten aktivointiin, asennon hallintaan, joustavuuteen ja toiminnalliseen liikeharjoitteluun.
Harjoitteet räätälöidään ja etenevät yksilöllisesti osallistujan sietokyvyn mukaan. Ohjelmaa toteutetaan 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Myofascial Release Technique (MRT) levitetään manuaalisesti lannerangan ja rintarangan alueelle parantamaan faskian liikkuvuutta, vähentämään pehmytkudosten rajoituksia ja lievittämään kipua.
Tekniikkaa annostellaan 6 viikon ajan, 2 istuntoa viikossa, koulutetun fysioterapeutin toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus mitataan 10 cm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Osallistujat merkitsevät nykyisen kiputasonsa asteikolle.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
M. multifiduksen ja thorakolumbaarifaskian paksuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lihas- ja faskiapaksuus mitataan ultraäänellä lannerangan pehmytkudosominaisuuksien muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vammaisuus (Oswestryn vammaisuusindeksi - ODI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 viikon kohdalla
|
Selkään liittyvää vammaisuutta arvioidaan Oswestry-vammaisuusindeksillä (ODI), joka on validoitu kyselylomake, jolla mitataan toimintakyvyn rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa.
|
Perustilanne ja 6 viikon kohdalla
|
|
Lanneselän liikkuvuus (modifioitu Schoberin testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Lannerangan fleksioliikkuvuus mitataan modifioidulla Schoberin testillä, joka arvioi lannerangan joustavuuden muutoksia.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino (Y-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Dynaamista tasapainoa arvioidaan Y-Balance Test -testillä, jolla mitataan toiminnallista vakautta ja asennonhallintaa.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V12kdmsksm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .