Confronto dell'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale e degli esercizi di Pilates nel dolore lombare cronico non specifico
Obiettivo:
Valutare l'efficacia dell'aggiunta della Tecnica di Rilascio Miofasciale (MRT) al Pilates Clinico in adulti con dolore lombare cronico aspecifico (CNSLBP).
Ipotesi:
La MRT combinata con il Pilates porterà a maggiori miglioramenti nel dolore, nella disabilità funzionale e nella mobilità dei tessuti molli rispetto al solo Pilates.
Disegno e Intervento:
Studio controllato randomizzato. I partecipanti (18-45 anni) saranno assegnati casualmente a:
MRT + Pilates Clinico o solo Pilates Clinico per 6 settimane (2 sessioni/settimana).
Outcome:
Primari: Dolore (VAS), spessore ultrasonografico (multifido e fascia toracolombare) Secondari: Disabilità (ODI), mobilità lombare, equilibrio
Criteri di Eleggibilità:
Adulti con CNSLBP ≥3 mesi; escludendo chirurgia spinale, malattie reumatiche e gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale Il dolore lombare cronico aspecifico (DLCA) è associato a cambiamenti strutturali nella fascia toracolombare (FTL) e all'atrofia del muscolo multifido. Mentre il Pilates clinico migliora la stabilità del core, potrebbe non affrontare adeguatamente la densificazione miofasciale. Questo studio valuta se l'aggiunta della Tecnica di Rilascio Miofasciale (TRM) a un programma di Pilates fornisca miglioramenti superiori nella morfologia tissutale (spessore di FTL e multifido) e negli esiti clinici rispetto al solo Pilates.
Protocollo di Intervento
Verrà condotto un programma supervisionato di 6 settimane (2 sessioni/settimana):
Gruppo Sperimentale: 20 minuti di TRM manuale applicata alla regione toracolombare seguiti da una sessione standardizzata di Pilates clinico focalizzata sulla stabilizzazione lombopelvica.
Gruppo di Controllo: solo programma di Pilates clinico (esercizi di stabilizzazione del core: curl pelvici, bird-dog, plank).
Valutazione Ecografica
Verrà utilizzata ecografia muscoloscheletrica ad alta risoluzione per l'analisi obiettiva ai livelli vertebrali L3, L4 e L5 (2 cm lateralmente ai processi spinosi):
Spessore della FTL: Misurazione dello strato posteriore della fascia toracolombare.
Spessore del Muscolo Multifido: Misurazione quantitativa dello spessore del muscolo multifido e potenziale ipertrofia post-intervento.
Tutte le misurazioni saranno eseguite da un valutatore in cieco per garantire l'obiettività dei dati.
Piano Statistico Confronto: I cambiamenti intra-gruppo saranno analizzati con test t per dati appaiati, e le differenze inter-gruppo con test t per campioni indipendenti.
Correlazione: I test di Pearson/Spearman valuteranno la relazione tra i cambiamenti ecografici (spessore di FTL e multifido) e i miglioramenti clinici (VAS/ODI).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zerrin Yılmaz, MSc
- Numero di telefono: +905349279167
- Email: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Email: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34353
- Reclutamento
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
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Contatto:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Numero di telefono: +905349279167
- Email: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
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Contatto:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- Email: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
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Investigatore principale:
- Zerrin Yılmaz, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore lombare cronico non specifico di durata almeno 3 mesi Nessun segno clinico di compressione della radice nervosa o deficit neurologico Età 18-45 anni Nessuna terapia fisica o manuale per il dolore lombare nell'ultimo mese Intensità del dolore di almeno 3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS) nell'ultima settimana Disponibilità a partecipare e consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche, neurologiche o ortopediche che limitano la partecipazione all'esercizio Radicolopatia lombare o patologia spinale grave (es., ernia del disco con compressione della radice nervosa) Anamnesi di chirurgia lombare Frattura non guarita o intervento chirurgico recente Malattie reumatologiche o infiammatorie Disturbi neurologici che influenzano il movimento o l'equilibrio Partecipazione a qualsiasi programma di fisioterapia o riabilitazione negli ultimi 6 mesi Gravidanza o periodo postpartum entro gli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: MRT simulativa + Pilates clinico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una tecnica di rilascio miofasciale sham combinata con esercizi di Pilates clinico.
L'intervento sham comporterà un contatto manuale leggero senza sufficiente pressione o tecnica per produrre effetti terapeutici.
Il programma di Pilates clinico sarà basato sui principi di stabilizzazione del core e applicato per 6 settimane, con 2 sessioni a settimana.
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La tecnica Sham di rilascio miofasciale sarà applicata alle regioni lombare e toracolombare utilizzando un contatto manuale leggero senza pressione terapeutica o tecniche specifiche di rilascio miofasciale.
L'intervento è progettato per imitare il trattamento reale in termini di tempo e contatto del terapeuta, ma senza produrre effetti terapeutici fisiologici.
Sarà somministrato per 6 settimane, 2 sessioni a settimana da un fisioterapista qualificato.
Il programma di Clinical Pilates si concentrerà su stabilizzazione del tronco, attivazione dei muscoli del core, controllo posturale, flessibilità e allenamento del movimento funzionale.
Gli esercizi saranno personalizzati e progressivamente adattati in base alla tolleranza del partecipante. Il programma sarà somministrato per 6 settimane, 2 sessioni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista. |
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Sperimentale: MRT + Pilates clinico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la Tecnica di Rilascio Miofasciale (MRT) combinata con un programma di esercizi di Pilates Clinico.
La MRT verrà applicata alle regioni lombare e toracolombare utilizzando tecniche manuali mirate a migliorare la mobilità fasciale e ridurre le restrizioni tissutali.
Il programma di Pilates Clinico si concentrerà sulla stabilizzazione del core, il controllo posturale e la flessibilità.
L'intervento verrà somministrato per 6 settimane, 2 sessioni a settimana
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Il programma di Clinical Pilates si concentrerà su stabilizzazione del tronco, attivazione dei muscoli del core, controllo posturale, flessibilità e allenamento del movimento funzionale.
Gli esercizi saranno personalizzati e progressivamente adattati in base alla tolleranza del partecipante. Il programma sarà somministrato per 6 settimane, 2 sessioni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista.
La Tecnica di Rilascio Miofasciale (MRT) sarà applicata manualmente alle regioni lombare e toracolombare per migliorare la mobilità fasciale, ridurre le restrizioni dei tessuti molli e diminuire il dolore.
La tecnica verrà erogata per 6 settimane, 2 sessioni a settimana, da un fisioterapista qualificato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane (post-intervento)
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
I partecipanti segneranno il loro attuale livello di dolore sulla scala.
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Basale e 6 settimane (post-intervento)
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Spessore del multifido e della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane (post-intervento)
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Lo spessore muscolare e fasciale sarà misurato mediante ultrasonografia per valutare le variazioni delle proprietà dei tessuti molli nella regione lombare.
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Basale e dopo 6 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale (Indice di Disabilità di Oswestry - ODI)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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La disabilità correlata al mal di schiena sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario validato che misura le limitazioni funzionali nelle attività quotidiane.
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Baseline e 6 settimane
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Mobilità Lombare (Test di Schober Modificato)
Lasso di tempo: Basale e a 6 settimane
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La mobilità di flessione lombare sarà misurata utilizzando il Test di Schober Modificato, che valuta i cambiamenti nella flessibilità della colonna lombare.
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Basale e a 6 settimane
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Equilibrio Dinamico (Test Y-Balance)
Lasso di tempo: al basale e a 6 settimane
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L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y-Balance per valutare la stabilità funzionale e il controllo posturale.
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al basale e a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V12kdmsksm
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