- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551323
근막이완기법과 필라테스 운동이 만성 비특이적 요통에 미치는 효과 비교
근막이완술과 필라테스 운동의 만성 비특이성 요통에 대한 효과 비교
목적:
만성 비특이성 요통이 있는 성인 대상으로 임상 필라테스에 근막이완기법 추가의 효과를 평가합니다.
가설:
MRT와 필라테스 병행은 통증, 기능장애 및 연조직 가동성 개선에 필라테스 단독보다 더 효과적일 것입니다.
설계 및 중재:
무작위 대조 시험. 참가자(18-45세)는 무작위로 6주(주 2회) 동안 다음 그룹에 배정됩니다.
MRT + 임상 필라테스 또는 임상 필라테스 단독.
결과:
1차: 통증(VAS), 초음파 두께(다열근 및 흉요근막) 2차: 장애(ODI), 요추 가동성, 균형
적격성:
만성 비특이성 요통이 3개월 이상인 성인; 척추 수술, 류마티스 질환, 임신 제외.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거 만성 비특이적 요통(CNSLBP)은 흉요근막(TLF)의 구조적 변화와 다열근 위축과 관련이 있습니다. 임상 필라테스는 코어 안정성을 향상시키지만 근막 밀집을 적절히 해결하지 못할 수 있습니다. 이 연구는 필라테스 프로그램에 근막이완술(MRT)을 추가하는 것이 조직 형태(TLF 및 다열근 두께)와 임상 결과에 있어 필라테스 단독보다 우월한 개선을 제공하는지 평가합니다.
중재 프로토콜
6주간의 감독하에 진행되는 프로그램(주 2회)이 시행됩니다.
실험군: 흉요추 부위에 20분간 수동 MRT를 적용한 후, 요추-골반 안정화에 초점을 맞춘 표준화된 임상 필라테스 세션을 진행합니다.
대조군: 임상 필라테스 프로그램만 시행합니다(코어 안정화 운동: 골반 컬, 버드독, 플랭크).
초음파 평가
L3, L4, L5 척추 수준(극돌기에서 측면 2cm)에서 고해상도 근골격계 초음파를 사용하여 객관적 분석을 수행합니다.
TLF 두께: 흉요근막 후층의 측정.
다열근 두께: 중재 후 다열근 두께 및 잠재적 비대의 정량적 측정.
모든 측정은 데이터의 객관성을 보장하기 위해 눈가림 평가자가 수행합니다.
통계 계획 비교: 군내 변화는 대응표본 t-검정으로, 군간 차이는 독립표본 t-검정으로 분석합니다.
상관관계: Pearson/Spearman 검정으로 초음파 변화(TLF 및 다열근 두께)와 임상 개선(VAS/ODI) 간의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zerrin Yılmaz, MSc
- 전화번호: +905349279167
- 이메일: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- 이메일: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34353
- 모병
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
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연락하다:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- 전화번호: +905349279167
- 이메일: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
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연락하다:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- 이메일: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
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수석 연구원:
- Zerrin Yılmaz, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만성 비특이성 요통이 최소 3개월 이상 지속
신경근 압박 또는 신경학적 결손의 임상적 징후 없음
18-45세
지난 1개월 동안 요통에 대한 물리치료 또는 도수치료 없음
지난 1주일 동안 시각 통증 척도(VAS)에서 통증 강도가 최소 3 이상
연구 참여 의사 및 서면 동의서 작성
제외 기준:
운동 참여를 제한하는 전신적, 신경학적 또는 정형외과적 상태
요추 신경근병증 또는 심각한 척추 병리(예: 신경근 압박을 동반한 추간판 탈출증)
요추 수술 병력
치유되지 않은 골절 또는 최근 수술적 중재
류마티스 또는 염증성 질환
운동 또는 균형에 영향을 미치는 신경학적 장애
지난 6개월 동안 물리치료 또는 재활 프로그램 참여
임신 또는 지난 6개월 이내 산후 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 MRT + 임상 필라테스
이 그룹의 참가자는 가짜 근막 방출 기법과 임상 필라테스 운동을 병행합니다.
가짜 중재는 치료 효과를 내기에 충분한 압력이나 기술 없이 가벼운 수동 접촉만을 포함합니다.
임상 필라테스 프로그램은 코어 안정화 원칙에 기반하며 주 2회, 6주간 적용됩니다.
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Sham Myofascial Release Technique은 허리와 흉요추 부위에 치료적 압력이나 특정 근막 이완 기술 없이 가벼운 수동 접촉을 사용하여 적용됩니다.
이 중재는 시간과 치료사 접촉 측면에서 실제 치료와 유사하게 설계되었지만 생리적 치료 효과를 생성하지 않습니다.
훈련된 물리치료사에 의해 주 2회 세션으로 6주 동안 시행됩니다.
임상 필라테스 프로그램은 체간 안정화, 코어 근육 활성화, 자세 조절, 유연성 및 기능적 움직임 훈련에 초점을 맞출 것입니다.
운동은 참여자의 내성에 따라 개별적으로 조정되고 진행될 것입니다. 프로그램은 6주간, 주 2회, 물리치료사 감독 하에 시행됩니다. |
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실험적: MRT + 임상 필라테스
이 그룹의 참가자들은 근막 이완 요법(MRT)과 임상 필라테스 운동 프로그램을 병행하여 받게 됩니다.
MRT는 요추와 흉요추 부위에 수기 기법을 적용하여 근막 이동성을 개선하고 조직 제한을 줄이는 것을 목표로 합니다.
임상 필라테스 프로그램은 코어 안정화, 자세 조절 및 유연성에 중점을 둘 것입니다.
중재는 6주 동안 주 2회 시행됩니다.
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임상 필라테스 프로그램은 체간 안정화, 코어 근육 활성화, 자세 조절, 유연성 및 기능적 움직임 훈련에 초점을 맞출 것입니다.
운동은 참여자의 내성에 따라 개별적으로 조정되고 진행될 것입니다. 프로그램은 6주간, 주 2회, 물리치료사 감독 하에 시행됩니다.
근막 이완 기법(MRT)이 요추 및 흉요추 부위에 수동으로 적용되어 근막 이동성을 개선하고, 연조직 제한을 감소시키며, 통증을 완화할 것입니다.
이 기법은 6주 동안 주 2회, 훈련된 물리치료사에 의해 시행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 기준 시점 및 6주 후(중재 후)
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통증 강도는 0cm에서 10cm까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
참가자는 척도에 현재 통증 수준을 표시합니다.
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기준 시점 및 6주 후(중재 후)
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다열근과 흉요근막 두께
기간: 기준선 및 6주 후(중재 후)
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초음파 검사를 통해 근육과 근막 두께를 측정하여 요추 부위의 연조직 특성 변화를 평가할 것이다.
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기준선 및 6주 후(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애 (Oswestry Disability Index - ODI)
기간: 기준시점 및 6주
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요통 관련 장애는 일상 활동에서의 기능적 제한을 측정하는 검증된 설문지인 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준시점 및 6주
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요추 가동성(수정된 쇼버 검사)
기간: 기준시점 및 6주
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요추 굴곡 이동성은 Modified Schober Test를 사용하여 측정되며, 이는 요추의 유연성 변화를 평가합니다.
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기준시점 및 6주
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동적 균형 (Y-균형 테스트)
기간: 기준 시점 및 6주 후
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동적 균형은 기능적 안정성과 자세 제어를 평가하기 위해 Y-밸런스 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. |
기준 시점 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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