Porównanie skuteczności techniki relaksacji powięziowej i ćwiczeń pilates w przewlekłym nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Porównanie skuteczności techniki uwalniania powięziowego i ćwiczeń Pilates w przewlekłym nieswoistym bólu krzyża
Cel badania:<\/p>
Ocena skuteczności dodania Techniki Rozluźniania Powięziowo-Mięśniowego (MRT) do Klinicznego Pilatesu u dorosłych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNSLBP).<\/p>
Hipoteza:<\/p>
Połączenie MRT i Pilatesu przyniesie większą poprawę w zakresie bólu, funkcjonalnej niezdolności oraz mobilności tkanek miękkich w porównaniu do samego Pilatesu.<\/p>
Projekt i interwencja:<\/p>
Randomizowane badanie kontrolowane.
\nUczestnicy (18-45 lat) zostaną losowo przydzieleni do:\u00a0<\/p>
Grupy MRT + Kliniczny Pilates lub wyłącznie Kliniczny Pilates na okres 6 tygodni (2 sesje\/tydzień).<\/p>
Punkty końcowe:<\/p>
Główne: Ból (VAS), grubość ultrasonograficzna (mięśnia wielodzielnego i powięzi piersiowo-lędźwiowej). Drugorzędne: Niepełnosprawność (ODI), ruchomość lędźwiowa, równowaga.<\/p>
Kryteria kwalifikacji:<\/p>
Dorośli z CNSLBP trwającym co najmniej 3 miesiące; wykluczono po operacji kręgosłupa, choroby reumatyczne i ciążę.<\/p>
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie Przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) jest związany z zmianami strukturalnymi w powięzi piersiowo-lędźwiowej (TLF) i atrofią mięśnia wielodzielnego. Podczas gdy Clinical Pilates poprawia stabilność centralną, może nie w wystarczający sposób rozwiązywać problem zagęszczenia mięśniowo-powięziowego. Badanie to ocenia, czy dodanie techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT) do programu Pilates zapewnia lepszą poprawę w zakresie morfologii tkanek (grubość TLF i mięśnia wielodzielnego) oraz wyników klinicznych w porównaniu z samym Pilatesem.
Protokół interwencji
Nadzorowany program 6-tygodniowy (2 sesje/tydzień) zostanie przeprowadzony:
Grupa eksperymentalna: 20 minut manualnego MRT aplikowanego na okolicę piersiowo-lędźwiową, a następnie standaryzowana sesja Clinical Pilates koncentrująca się na stabilizacji lędźwiowo-miednicznej.
Grupa kontrolna: Tylko program Clinical Pilates (ćwiczenia stabilizacji centralnej: uniesienie miednicy, bird-dog, deski).
Ocena ultrasonograficzna
Wysokiej rozdzielczości ultrasonograf mięśniowo-szkieletowy zostanie użyty do obiektywnej analizy na poziomach kręgów L3, L4 i L5 (2 cm bocznie od wyrostków kolczystych):
Grubość TLF: Pomiar warstwy tylnej powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Grubość mięśnia wielodzielnego: Ilościowy pomiar grubości mięśnia wielodzielnego i potencjalnego przerostu po interwencji.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane przez oceniającego działającego w ślepocie, aby zapewnić obiektywność danych.
Plan statystyczny Porównanie: Zmiany wewnątrzgrupowe zostaną przeanalizowane za pomocą testów t dla par, a różnice międzygrupowe za pomocą testów t dla prób niezależnych.
Korelacja: Testy Pearsona/Spearmana ocenią związek między zmianami ultrasonograficznymi (grubość TLF i mięśnia wielodzielnego) a poprawą kliniczną (VAS/ODI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zerrin Yılmaz, MSc
- Numer telefonu: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34353
- Rekrutacyjny
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Kontakt:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Numer telefonu: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Przewlekły niespecyficzny ból kręgosłupa lędźwiowego trwający co najmniej 3 miesiące. Brak klinicznych oznak ucisku korzeni nerwowych lub deficytu neurologicznego. Wiek od 18 do 45 lat. Brak fizjoterapii lub terapii manualnej bólu kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatniego miesiąca. Nasilenie bólu co najmniej 3 w skali VAS w ciągu ostatniego tygodnia. Chęć udziału i pisemna świadoma zgoda.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne lub ortopedyczne ograniczające możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach. Radikulopatia lędźwiowa lub ciężka patologia kręgosłupa (np. przepuklina dysku z uciskiem korzenia nerwowego). Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego. Niezagojone złamanie lub niedawna interwencja chirurgiczna. Reumatologiczne lub zapalne choroby. Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch lub równowagę. Udział w jakimkolwiek programie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ciąża lub okres poporodowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorna MRT + Clinical Pilates
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorowaną technikę uwolnienia powięziowego w połączeniu z ćwiczeniami Clinical Pilates.
Pozorowana interwencja będzie polegać na lekkim kontakcie manualnym bez odpowiedniego nacisku lub techniki, aby wywołać efekty terapeutyczne.
Program Clinical Pilates będzie oparty na zasadach stabilizacji centralnej i stosowany przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
|
Technika Pozorowanego Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego będzie stosowana na okolice lędźwiową i piersiowo-lędźwiową przy użyciu lekkiego kontaktu manualnego, bez zastosowania terapeutycznego nacisku ani specyficznych technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego.
Interwencja jest zaprojektowana tak, aby naśladować rzeczywiste leczenie pod względem czasu i kontaktu z terapeutą, ale bez wywoływania fizjologicznych efektów terapeutycznych. Będzie przeprowadzana przez 6 tygodni, po 2 sesje tygodniowo, przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
Program Clinical Pilates będzie koncentrował się na stabilizacji tułowia, aktywacji mięśni głębokich, kontroli postawy, elastyczności oraz treningu ruchów funkcjonalnych.
Ćwiczenia będą indywidualnie dostosowywane i progresowane w zależności od tolerancji uczestnika.
Program będzie realizowany przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: MRT + Kliniczny Pilates
Uczestnicy tej grupy otrzymają technikę uwolnienia powięzi (MRT) połączoną z programem ćwiczeń Clinical Pilates.
MRT będzie stosowane w okolicy lędźwiowej i piersiowo-lędźwiowej za pomocą technik manualnych mających na celu poprawę ruchomości powięzi i zmniejszenie ograniczeń tkanek.
Program Clinical Pilates skoncentruje się na stabilizacji tułowia, kontroli postawy i elastyczności.
Interwencja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo
|
Program Clinical Pilates będzie koncentrował się na stabilizacji tułowia, aktywacji mięśni głębokich, kontroli postawy, elastyczności oraz treningu ruchów funkcjonalnych.
Ćwiczenia będą indywidualnie dostosowywane i progresowane w zależności od tolerancji uczestnika.
Program będzie realizowany przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo pod nadzorem fizjoterapeuty.
Technika rozluźniania powięziowego (MRT) będzie stosowana manualnie na odcinku lędźwiowym i piersiowo-lędźwiowym w celu poprawy ruchomości powięzi, zmniejszenia ograniczeń tkanek miękkich i zmniejszenia bólu.
Technika będzie wykonywana przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo, przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (VAS)
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Uczestnicy zaznaczą swój obecny poziom bólu na skali.
|
Wartość początkowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Grubość mięśnia wielodzielnego oraz powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Grubość mięśni i powięzi będzie mierzona za pomocą ultrasonografii w celu oceny zmian właściwości tkanek miękkich w okolicy lędźwiowej.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (Indeks niesprawności Oswestry – ODI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 6 tygodni
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża będzie oceniana za pomocą Oswestry Disability Index (ODI) – zatwierdzonego kwestionariusza mierzącego ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach.
|
Wartość początkowa i 6 tygodni
|
|
Mobilność odcinka lędźwiowego (zmodyfikowany test Schobera)
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 6 tygodni
|
Mobilność zgięcia odcinka lędźwiowego będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera, który ocenia zmiany w elastyczności kręgosłupa lędźwiowego.
|
Wartość początkowa i 6 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna (test Y-Balance)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Dynamiczna równowaga będzie oceniana za pomocą testu Y-Balance w celu oceny funkcjonalnej stabilności i kontroli posturalnej.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V12kdmsksm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .