Porovnání účinnosti techniky uvolnění myofascií a Pilatesových cvičení u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Porovnání účinnosti techniky myofasciálního uvolnění a Pilatesových cvičení u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Cíl:<\/p>
Vyhodnotit účinnost přidání techniky myofasciálního uvolnění (MRT) k metodě Clinical Pilates u dospělých s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP).<\/p>
Hypotéza:<\/p>
Kombinace MRT s metodou Pilates povede k většímu zlepšení bolesti, funkčního postižení a pohyblivosti měkkých tkání ve srovnání s metodou Pilates samotnou.<\/p>
Design a intervence:<\/p>
Randomizovaná kontrolovaná studie.\nÚčastníci (18–45 let) budou náhodně rozděleni do skupin:<\/p>
MRT + Clinical Pilates pouze Clinical Pilates po dobu 6 týdnů (2 sezení\/týden).<\/p>
Výsledky:<\/p>
Primární: Bolest (VAS), ultrasonografická tloušťka (multifidus & torakolumbální fascie) Sekundární: Postižení (ODI), bederní pohyblivost, rovnováha<\/p>
Kritéria způsobilosti:<\/p>
Dospělí s CNSLBP ≥3 měsíce; vyloučení spinální chirurgie, revmatických onemocnění a těhotenství.<\/p>
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zdůvodnění Chronická nespecifická bolest dolní části zad (CNSLBP) je spojena se strukturálními změnami thorakolumbální fascie (TLF) a atrofií multifidního svalu. Zatímco klinické Pilates zlepšují stabilitu core, nemusí dostatečně řešit myofasciální zhuštění. Tato studie vyhodnocuje, zda přidání techniky myofasciálního uvolnění (MRT) k programu Pilates poskytuje lepší zlepšení morfologie tkání (tloušťka TLF a multifidu) a klinických výsledků ve srovnání s samotným Pilates.
Intervenční protokol
Bude realizován 6týdenní supervizní program (2 sezení/týden):
Experimentální skupina: 20 minut manuální MRT aplikované na thorakolumbální oblast následované standardizovanou klinickou lekcí Pilates zaměřenou na lumbopelvickou stabilizaci.
Kontrolní skupina: Pouze program klinického Pilates (Cvičení na stabilizaci core: pánevní curl, bird-dog, prkna).
Ultrazvukové hodnocení
Pro objektivní analýzu na úrovních obratlů L3, L4 a L5 (2 cm laterálně od trnových výběžků) bude použit vysokorozlišovací muskuloskeletální ultrazvuk:
Tloušťka TLF: Měření zadní vrstvy thorakolumbální fascie.
Tloušťka multifidního svalu: Kvantitativní měření tloušťky multifidního svalu a potenciální hypertrofie po intervenci.
Všechna měření budou provedena zaslepeným hodnotitelem pro zajištění objektivity dat.
Statistický plán Porovnání: Změny v rámci skupiny budou analyzovány párovým t-testem a rozdíly mezi skupinami nezávislým t-testem.
Korelace: Pearsonovy/Spearmanovy testy posoudí vztah mezi ultrazvukovými změnami (tloušťka TLF a multifidu) a klinickými zlepšeními (VAS/ODI).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonní číslo: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34353
- Nábor
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
Kontakt:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- Telefonní číslo: +905349279167
- E-mail: zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- E-mail: cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Chronická nespecifická bolest dolní části zad trvající nejméně 3 měsíce Bez klinických známek komprese nervového kořene nebo neurologického deficitu Věk 18–45 let Žádná fyzikální terapie nebo manuální terapie pro bolest dolní části zad v posledním 1 měsíci Intenzita bolesti nejméně 3 na vizuální analogové škále (VAS) v posledním týdnu Ochota k účasti a písemný informovaný souhlas<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Systémová, neurologická nebo ortopedická onemocnění omezující účast na cvičení Lumbální radikulopatie nebo závažná páteřní patologie (např. hernie disku s kompresí nervového kořene) Operace bederní páteře v anamnéze Nezhojená zlomenina nebo nedávný chirurgický zákrok Revmatologická nebo zánětlivá onemocnění Neurologické poruchy ovlivňující pohyb nebo rovnováhu Účast na jakémkoli fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu v posledních 6 měsících Těhotenství nebo poporodní období v posledních 6 měsících<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham MRT + klinický pilates
Účastníci v této skupině dostanou falešnou techniku myofasciálního uvolnění v kombinaci s klinickými Pilates cviky.
Falešný zásah bude zahrnovat lehký manuální kontakt bez dostatečného tlaku nebo techniky k dosažení terapeutických účinků.
Program klinického Pilatesu bude založen na principech stabilizace jádra a aplikován po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně.
|
Technika sham myofasciálního uvolnění bude aplikována na bederní a hrudnobederní oblast pomocí lehkého manuálního kontaktu bez terapeutického tlaku nebo specifických technik myofasciálního uvolnění.
Intervence je navržena tak, aby napodobila skutečnou léčbu z hlediska času a kontaktu s terapeutem, ale bez vyvolání fyziologických terapeutických účinků.
Bude podávána po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně vyškoleným fyzioterapeutem.
Klinický Pilates program se zaměří na stabilizaci trupu, aktivaci hlubokých svalů, kontrolu postury, flexibilitu a nácvik funkčních pohybů.
Cvičení budou individuálně přizpůsobena a postupně progresivně upravována dle tolerance účastníků. Program bude prováděn po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta. |
|
Experimentální: MRT + Klinické Pilates
Účastníci v této skupině obdrží techniku myofasciálního uvolnění (MRT) kombinovanou s klinickým pilates cvičebním programem.
MRT bude aplikována na bederní a hrudnobederní oblast pomocí manuálních technik zaměřených na zlepšení fasciální mobility a snížení tkáňového omezení.
Program klinického pilates se zaměří na stabilizaci jádra, posturální kontrolu a flexibilitu.
Intervence bude prováděna po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně.
|
Klinický Pilates program se zaměří na stabilizaci trupu, aktivaci hlubokých svalů, kontrolu postury, flexibilitu a nácvik funkčních pohybů.
Cvičení budou individuálně přizpůsobena a postupně progresivně upravována dle tolerance účastníků. Program bude prováděn po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
Technika myofasciálního uvolnění (MRT) bude aplikována manuálně na bederní a hrudně-bederní oblast ke zlepšení mobility fascie, snížení omezení měkkých tkání a zmírnění bolesti.
Technika bude prováděna po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně, vyškoleným fyzioterapeutem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci označí svou aktuální úroveň bolesti na stupnici.
|
Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Tloušťka multifidu a thorakolumbální fascie
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Tloušťka svalu a fascie bude měřena pomocí ultrasonografie k vyhodnocení změn vlastností měkkých tkání v bederní oblasti.
|
Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční omezení (Oswestryho index postižení - ODI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Postižení související s bolestí dolní části zad bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), validovaného dotazníku měřícího funkční omezení v každodenních činnostech.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Bederní pohyblivost (modifikovaný Schoberův test)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Pohyblivost bederní páteře při předklonu bude měřena modifikovaným Schoberovým testem, který hodnotí změny v ohebnosti bederní páteře.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha (Y-Balance Test)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Y-Balance Testu k posouzení funkční stability a posturální kontroly.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V12kdmsksm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .