女性化乳房回避に対する個人の嗜好の決定（DINGO）－第1段階 (DINGO)
2026年4月22日 更新者：Anthony Joshua, FRACP、St Vincent's Hospital, Sydney
女性化乳房回避に関する個人の選好の決定（DINGO）— 質的段階
本研究旨在探讨患有前列腺癌（PCa）和高风险生化复发（BCR）的男性对治疗相关乳腺副作用（包括男性乳房发育症）风险的认知。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、後日実施される離散選択実験（DCE）で使用できる「属性」とその水準のセットを示すことになります。そのDCEについては別途倫理的承認を求める予定であり、患者が乳房関連の副作用、その他の生活の質（QOL）への影響、癌制御の間でどのようなトレードオフを受け入れる意思があるかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- Kinghorn Cancer Centre
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コンタクト：
- Anthony M Joshua, MBBS PhD
- 電話番号：+61293555655
- メール：svhs.cancerresearch@svha.org.au
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 高リスクBCR前立腺癌を有するが、ADT±ARPI治療歴のない男性。
- ADT±ARPI治療歴があり、この治療による乳房関連の副作用を経験した男性。
除外基準：
• 前立腺癌の診断またはその治療の結果として精神科治療を受けている男性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：半構造化インタビューを用いた質的アプローチ。
目的的なサンプリングを通じて、高リスクのBCR前立腺癌だがADT+/-ARPIの経験がない男性グループと、ADT+/-ARPIの経験があり、この治療による乳房関連の副作用を経験した男性グループの両方からインタビューを実施する予定です。
乳房関連症状の認識が治療の好みにどのように影響するかを理解するためには、副作用の仮想的リスクに関する見解と、実際の経験に基づく見解の両方を理解することが重要です。 |
この研究では、限局性前立腺癌（BCR PCa）の高リスク治療による女性化乳房に関する男性の見解を探るために定性的手法を用い（段階1）、後続の患者治療選好調査（DCE）の属性とレベルを設定します（段階2）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスクBCR PCa治療による女性化乳房を含む乳房関連副作用のリスクについてのPCa患者の認識を説明するテーマとサブテーマの数と内容。
時間枠：12ヶ月
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アウトカムは、半構造化インタビューの質的分析によって特定されたテーマとサブテーマのセットとなります。
インタビューは3つのグループに対して実施されます。（1）ハイリスクBCR前立腺がんの男性、（2）ADT±ARPIの経験がある男性、（3）前立腺がん治療による乳房関連副作用を経験した男性。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DCE属性（離散選択実験）の数と内容、およびそのレベルは、患者が乳房関連の副作用、その他のQOLへの影響、癌の制御との間で受け入れるトレードオフを評価するために開発されました。
時間枠：12か月
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結果は、DCEのための属性とレベルの最終セットとなります。
属性とレベルは、患者への半構造化質的インタビューを通じて生成され、参加者グループ間で反復分析され、助言パネルからの意見を加えて洗練されます。
その後、「生成者開発」アプローチを使用して、DCEに含める属性とレベルの最終セットを設計します。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。