Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie Indywidualnych Preferencji Unikania Ginekomastii (DINGO) - Etap 1 (DINGO)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Określanie Indywidualnych Preferencji dotyczących Unikania Ginekomastii (DINGO) - Etap Jakościowy

Celem tego badania jest poznanie opinii mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego (PCa) i wysokiego ryzyka nawrotu biochemicznego (BCR) na temat ryzyka działań niepożądanych związanych z piersiami, w tym ginekomastii, w wyniku leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie dostarczy zestawu 'atrybutów' i ich poziomów, które będą wykorzystane w późniejszym eksperymencie wyboru dyskretnego (DCE), dla którego zostanie uzyskane osobne zatwierdzenie etyczne, aby ocenić kompromisy, jakie pacjenci są skłonni poczynić między działaniami niepożądanymi związanymi z piersiami, innymi wpływami na jakość życia (QOL) a kontrolą raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni z chorymi na raka prostaty opornego na kastrację z wysokim ryzykiem, ale bez doświadczenia z ADT +/- ARPI.
  • Mężczyźni z doświadczeniem ADT +/- ARPI, którzy doświadczyli działań niepożądanych związanych z piersiami w wyniku tego leczenia.

Kryteria wykluczenia:

• Mężczyźni otrzymujący opiekę psychiatryczną w wyniku diagnozy raka prostaty lub jego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście jakościowe z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami.
Doborem celowym planujemy przeprowadzić wywiady z mężczyznami z dwóch grup: z mężczyznami z wysokim ryzykiem nawrotu biochemicznego raka prostaty, ale bez doświadczenia z ADT+/-ARPI, oraz z mężczyznami z doświadczeniem ADT+/-ARPI, u których wystąpiły działania niepożądane związane z piersiami w wyniku tego leczenia.
Aby zrozumieć, jak postrzeganie objawów związanych z piersiami może wpływać na preferencje leczenia, ważne jest poznanie perspektyw dotyczących hipotetycznego ryzyka działań niepożądanych, jak i tych opartych na rzeczywistym doświadczeniu.
Inny: Wywiad półustrukturyzowany
this t study will use qualitative methods to explore men's views of gynaecomastia from high-risk BCR PCa treatments (Stage 1) to inform attributes and levels for a later DCE to examine patient treatment preferences (Stage 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i treść tematów oraz podtematów opisujących postrzeganie przez pacjentów z rakiem prostaty ryzyka związanych z piersiami działań niepożądanych, w tym ginekomastii, wynikających z leczenia raka prostaty o wysokim ryzyku BCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynikiem będzie zbiór tematów i podtematów zidentyfikowanych poprzez analizę jakościową półstrukturyzowanych wywiadów. Wywiady zostaną przeprowadzone z trzema grupami: (1) mężczyźni z rakiem prostaty wysokiego ryzyka z nawrotem biochemicznym; (2) mężczyźni mający doświadczenie z ADT ± ARPI; oraz (3) mężczyźni, którzy doświadczyli działań niepożądanych w obrębie piersi po leczeniu raka prostaty.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i treść atrybutów eksperymentu wyboru dyskretnego (DCE) oraz ich poziomów, opracowanych w celu oceny kompromisów, jakie pacjenci są skłonni poczynić między działaniami niepożądanymi związanymi z piersiami, innymi wpływami na jakość życia a kontrolą raka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynikiem będzie ostateczny zestaw atrybutów i poziomów dla DCE.
Atrybuty i poziomy zostaną wygenerowane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pacjentami, analizowane iteracyjnie w grupach uczestników i udoskonalane na podstawie opinii panelu doradczego.
Następnie zastosowane zostanie podejście „opracowane przez generator” w celu zaprojektowania ostatecznego zestawu atrybutów i poziomów do włączenia do DCE.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Współpracownicy

University of Technology, Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DINGO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj