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Determinação das Preferências Individuais para Evitar a Ginecomastia (DINGO) - Estágio 1 (DINGO)

22 de abril de 2026 atualizado por: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Determinação das Preferências Individuais para Evitar Ginecomastia (DINGO) - Fase Qualitativa

Este estudo tem como objetivo explorar as perceções de homens com cancro da próstata (CP) e recorrência bioquímica de alto risco (RB) em relação ao risco de efeitos secundários relacionados com a mama, incluindo ginecomastia, decorrentes do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will inform a set of 'attributes' and their levels that can be used in a later discrete choice experiment (DCE), for which separate ethical approval will be sought, to assess the trade-offs patients are willing to make between breast-related side effects, other quality of life (QOL) impacts and cancer control.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens com CCR de alto risco diagnosticado com PCR, mas sem experiência prévia com ADT+/-ARPI.
  • Homens com experiência em ADT+/-ARPI que tenham sofrido efeitos colaterais relacionados à mama devido a este tratamento.

Critérios de Exclusão:

• Homens a receber cuidados psiquiátricos como consequência do seu diagnóstico de cancro da próstata ou do seu tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma abordagem qualitativa com entrevistas semiestruturadas.
Através de amostragem intencional, planeamos realizar entrevistas com homens de dois grupos: aqueles com cancro da próstata resistente à castração de alto risco, mas sem experiência em TDA+/-ITPA, e homens com experiência em TDA+/-ITPA que tenham experimentado efeitos secundários relacionados com a mama deste tratamento. Para informar uma compreensão de como a perceção dos sintomas relacionados com a mama pode influenciar as preferências de tratamento, é importante compreender as perspetivas relativas ao risco hipotético de efeitos secundários, bem como aquelas baseadas na experiência real.
Outro: Entrevista Semiestruturada
este estudo irá utilizar métodos qualitativos para explorar as opiniões dos homens sobre ginecomastia resultante de tratamentos de alto risco para recidiva bioquímica do cancro da próstata (Fase 1) para informar atributos e níveis para um DCE posterior que examine as preferências de tratamento dos pacientes (Fase 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e conteúdo dos temas e subtemas que descrevem as perceções dos doentes com CP sobre o risco de efeitos secundários relacionados com a mama, incluindo ginecomastia, decorrentes do tratamento de CP com risco elevado de RCB.
Prazo: 12 meses
O resultado será o conjunto de temas e subtemas identificados através da análise qualitativa de entrevistas semiestruturadas. As entrevistas serão realizadas com três grupos: (1) homens com cancro da próstata de BCR de alto risco; (2) homens com experiência em ADT ± ARPI; e (3) homens que experimentaram efeitos secundários relacionados com a mama decorrentes do tratamento do cancro da próstata.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e conteúdo dos atributos do experimento de escolha discreta (DCE) e seus níveis, desenvolvidos para avaliar as ponderações que os pacientes estão dispostos a fazer entre os efeitos colaterais relacionados à mama, outros impactos na qualidade de vida, e controle do cancro.
Prazo: 12 meses
"O resultado será um conjunto finalizado de atributos e níveis para um DCE.
Os atributos e níveis serão gerados através de entrevistas qualitativas semiestruturadas com pacientes, analisados iterativamente entre os grupos de participantes e refinados com contribuições de um painel consultivo.
Uma abordagem 'desenvolvida pelo gerador' será então utilizada para desenhar o conjunto final de atributos e níveis para inclusão no DCE."
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St Vincent's Hospital, Sydney

Colaboradores

University of Technology, Sydney

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DINGO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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