여성형유방 회피를 위한 개인별 선호도 결정 (DINGO) - 1단계 (DINGO)
2026년 4월 22일 업데이트: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney
여성형 유방 회피를 위한 개인 선호도 결정(DINGO) - 질적 단계
본 연구는 전립선암 및 고위험 생화학적 재발이 있는 남성들이 치료로 인한 여성형유방을 포함한 유방 관련 부작용의 위험에 대해 어떻게 인식하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 향후 수행될 이산선택실험(DCE)에서 사용될 수 있는 '속성'과 그 수준을 정립할 것이며, 이 실험에 대해서는 별도의 윤리 승인을 받을 예정입니다. 이 DCE는 유방 관련 부작용, 기타 삶의 질(QOL) 영향 및 암 통제 간에 환자가 기꺼이 감수하려는 상충 관계를 평가하는 데 목적이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- Kinghorn Cancer Centre
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연락하다:
- Anthony M Joshua, MBBS PhD
- 전화번호: +61293555655
- 이메일: svhs.cancerresearch@svha.org.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 고위험 BCR 전립선암이 있지만 ADT+/-ARPI 경험이 없는 남성.
- ADT+/-ARPI 경험이 있으며 이 치료로 인해 유방 관련 부작용을 경험한 남성.
제외 기준:
• 전립선암 진단 또는 치료의 결과로 인해 정신과 치료를 받고 있는 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반구조화된 인터뷰를 통한 질적 접근법.
목적적 표본추출을 통해, 우리는 두 그룹의 남성과 인터뷰를 진행할 계획입니다: 고위험 BCR 전립선암이지만 ADT+/-ARPI 경험이 없는 남성, 그리고 ADT+/-ARPI 경험이 있고 이 치료로 인해 유방 관련 부작용을 경험한 남성입니다.
유방 관련 증상에 대한 인식이 치료 선호도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하기 위해, 부작용의 가상 위험에 대한 관점과 실제 경험에 기반한 관점을 모두 이해하는 것이 중요합니다.
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이 연구는 질적 방법을 사용하여 고위험 생화학적 재발 전립선암 치료로 인한 여성형 유방증에 대한 남성의 견해(1단계)를 탐색하여 이후 환자의 치료 선호도를 조사하는 불연속 선택 실험을 위한 속성과 수준을 도출할 것입니다(2단계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCR 고위험 전립선암 치료로 인해 발생할 수 있는 여성형 유방을 포함한 유방 관련 부작용의 위험에 대한 전립선암 환자의 인식을 설명하는 주제 및 하위 주제의 수와 내용.
기간: 12개월
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결과는 반구조화된 인터뷰의 질적 분석을 통해 식별된 주제와 하위 주제 세트가 될 것입니다.
인터뷰는 세 그룹으로 진행될 것입니다: (1) 고위험 BCR 전립선암을 가진 남성; (2) ADT ± ARPI 경험이 있는 남성; (3) 전립선암 치료로 인해 유방 관련 부작용을 경험한 남성. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 유방 관련 부작용, 기타 삶의 질 영향 및 암 통제 간의 상충 관계를 평가하기 위해 개발된 이산 선택 실험(DCE) 속성과 수준의 수 및 내용
기간: 12개월
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결과물은 DCE를 위한 최종 속성 및 수준 집합이 될 것입니다.
속성과 수준은 환자와의 반구조적 질적 인터뷰를 통해 생성되고, 참가자 그룹별로 반복적으로 분석되며, 자문 패널의 의견을 통해 정제될 것입니다.
그런 다음 '발전기 개발' 접근법을 사용하여 DCE에 포함될 최종 속성 및 수준 집합을 설계할 것입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DINGO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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