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Bestimmung individueller Präferenzen zur Vermeidung von Gynäkomastie (DINGO) - Stufe 1 (DINGO)

22. April 2026 aktualisiert von: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Bestimmung individueller Präferenzen zur Vermeidung von Gynäkomastie (DINGO) – Qualitative Phase

Diese Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen von Männern mit Prostatakrebs (PCa) und hochriskantem biochemischem Rezidiv (BCR) hinsichtlich des Risikos von brustbezogenen Nebenwirkungen einschließlich Gynäkomastie durch die Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Reihe von 'Attributen' und deren Ausprägungen liefern, die in einem späteren Diskreten-Choice-Experiment (DCE) verwendet werden können, für das eine separate ethische Genehmigung eingeholt wird, um die Kompromisse zu bewerten, die Patienten zwischen brustbezogenen Nebenwirkungen, anderen Auswirkungen auf die Lebensqualität (QOL) und der Krebskontrolle einzugehen bereit sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Hochrisiko-BCR-PCa, aber ohne ADT+/-ARPI-Erfahrung.
  • Männer mit ADT+/-ARPI-Erfahrung, die unter dieser Behandlung Nebenwirkungen im Brustbereich hatten.

Ausschlusskriterien:

• Männer, die aufgrund ihrer Prostatakrebsdiagnose oder deren Behandlung psychiatrisch betreut werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein qualitativer Ansatz mit semi-strukturierten Interviews.
Through purposive sampling, we plan to conduct interviews with men from two groups: those with high-risk BCR PCa but no ADT+/-ARPI experience, and men with ADT+/-ARPI experience who have experienced breast-related side effects from this treatment. To inform an understanding of how perception of breast-related symptoms might inform treatment preferences, it is important to understand perspectives regarding the hypothetical risk of side-effects as well as those based on actual experience.
Sonstiges: Semi-structured Interview
this t study will use qualitative methods to explore men's views of gynaecomastia from high-risk BCR PCa treatments (Stage 1) to inform attributes and levels for a later DCE to examine patient treatment preferences (Stage 2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Inhalt der Themen und Unterthemen, die die Wahrnehmung von PCa-Patienten hinsichtlich des Risikos von brustbezogenen Nebenwirkungen, einschließlich Gynäkomastie, durch die Behandlung von Hochrisiko-BCR-PCa beschreiben.
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnis wird die Menge der durch qualitative Analyse von halbstrukturierten Interviews identifizierten Themen und Unterthemen sein. Interviews werden mit drei Gruppen durchgeführt: (1) Männern mit high-risk BCR Prostatakrebs; (2) Männern mit ADT ± ARPI Erfahrung; und (3) Männern, die brustbezogene Nebenwirkungen der Prostatakrebsbehandlung erfahren haben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number and content of discrete choice experiment (DCE) attributes and their levels, developed to assess the trade-offs patients are willing to make between breast-related side effects, other QoL impacts, and cancer control.
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnis wird ein finalisierter Satz von Attributen und Stufen für ein DCE sein. Attribute und Stufen werden durch semi-strukturierte qualitative Interviews mit Patienten generiert, iterativ über Teilnehmergruppen hinweg analysiert und mit Input eines Beirats verfeinert. Ein 'generator developed'-Ansatz wird dann verwendet, um den endgültigen Satz von Attributen und Stufen für die Aufnahme in das DCE zu entwerfen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Mitarbeiter

University of Technology, Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DINGO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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