Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af individuelle præferencer for gynækomasti-avoidance (DINGO) - Fase 1 (DINGO)

22. april 2026 opdateret af: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Determining INdividual Preferences for Gynecomastia avOidance (DINGO) - Qualitative Stage

Dette studie har til formål at undersøge opfattelserne hos mænd med prostatakræft (PCa) og højrisiko biokemisk recidiv (BCR) vedrørende risikoen for brystrelaterede bivirkninger, herunder gynækomasti, fra behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil informere et sæt af 'attributter' og deres niveauer, som kan anvendes i et senere diskret valgeksperiment (DCE), for hvilket der vil blive søgt separat etisk godkendelse, for at vurdere de kompromiser, patienter er villige til at indgå mellem brystrelaterede bivirkninger, andre livskvalitetspåvirkninger (QOL) og kræftkontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med højrisiko BCR PCa uden ADT+/-ARPI erfaring.
  • Mænd med ADT+/-ARPI erfaring, som har oplevet brystrelaterede bivirkninger af denne behandling.

Eksklusionskriterier:

• Mænd, der modtager psykiatrisk behandling som følge af deres prostatacancerdiagnose eller behandling heraf.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En kvalitativ tilgang med semistrukturerede interviews.
Gennem målrettet udvælgelse planlægger vi at gennemføre interviews med mænd fra to grupper: dem med højrisiko BCR PCa, men uden ADT +/- ARPI erfaring, og mænd med ADT +/- ARPI erfaring, som har oplevet brystrelaterede bivirkninger fra denne behandling. For at forstå, hvordan opfattelsen af brystrelaterede symptomer kan påvirke behandlingspræferencer, er det vigtigt at forstå perspektiver vedrørende den hypotetiske risiko for bivirkninger såvel som dem baseret på faktisk erfaring.
Andet: Semistruktureret interview
dette t studie vil bruge kvalitative metoder til at udforske mænds syn på gynækomasti fra højrisiko BCR PCa-behandlinger (Fase 1) for at informere egenskaber og niveauer til en senere DCE til at undersøge patientbehandlingspræferencer (Fase 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og indhold af temaer og undertemaer, der beskriver PCa-patienters opfattelse af risikoen for brystrelaterede bivirkninger, herunder gynækomasti, ved behandling af højrisiko BCR PCa.
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil være sæt af temaer og undertemaer identificeret gennem kvalitativ analyse af semistrukturerede interviews. Interviews vil blive gennemført med tre grupper: (1) mænd med højrisiko BCR-prostatakræft; (2) mænd med erfaring med ADT ± ARPI; og (3) mænd, der har oplevet brystrelaterede bivirkninger fra prostatakræftbehandling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og indhold af attributter og deres niveauer i et diskret valgeksperiment (DCE), udviklet til at vurdere de afvejninger, patienter er villige til at foretage mellem brystrelaterede bivirkninger, andre påvirkninger af livskvalitet og kræftkontrol.
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil være et endeligt sæt af attributter og niveauer for en DCE. Attributter og niveauer vil blive genereret gennem semistrukturerede kvalitative interviews med patienter, analyseret iterativt på tværs af deltagergrupper og forfinet med input fra et rådgivende panel. En 'generator udviklet' tilgang vil derefter blive brugt til at designe det endelige sæt af attributter og niveauer til inklusion i DCE.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Samarbejdspartnere

University of Technology, Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DINGO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner