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Determinazione delle Preferenze Individuali per l'Evitamento della Ginecomastia (DINGO) - Fase 1 (DINGO)

22 aprile 2026 aggiornato da: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Determining INdividual Preferences for Gynecomastia avOidance (DINGO) - Qualitative Stage

Questo studio mira a esplorare le percezioni degli uomini con cancro alla prostata (PCa) e recidiva biochimica ad alto rischio (BCR) riguardo al rischio di effetti collaterali correlati al seno, inclusa la ginecomastia, derivanti dal trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio definirà una serie di 'attributi' e dei loro livelli che potranno essere utilizzati in un successivo esperimento di scelta discreta (DCE), per il quale sarà richiesta una separata approvazione etica, per valutare i compromessi che i pazienti sono disposti a fare tra effetti collaterali legati al seno, altri impatti sulla qualità della vita (QOL) e controllo del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini con PCa BCR ad alto rischio ma senza esperienza di ADT+/-ARPI.
  • Uomini con esperienza di ADT+/-ARPI che hanno riscontrato effetti collaterali correlati al seno da questo trattamento.

Criteri di esclusione:

• Uomini che ricevono cure psichiatriche a causa della diagnosi di cancro alla prostata o del relativo trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un approccio qualitativo con interviste semi-strutturate.
Tramite un campionamento ragionato, prevediamo di condurre interviste con uomini appartenenti a due gruppi: quelli con BCR PCa ad alto rischio ma senza esperienza di ADT+/-ARPI, e uomini con esperienza di ADT+/-ARPI che hanno subito effetti collaterali al seno da questo trattamento. Per informare una comprensione di come la percezione dei sintomi correlati al seno possa influenzare le preferenze terapeutiche, è importante comprendere le prospettive riguardanti il rischio ipotetico di effetti collaterali così come quelle basate sull'esperienza reale.
Altro: Intervista Semistrutturata
questo studio utilizzerà metodi qualitativi per esplorare le opinioni degli uomini sulla ginecomastia derivante dai trattamenti per PCa BCR ad alto rischio (Fase 1) per informare gli attributi e i livelli per un successivo DCE (Experiment of Discrete Choices) volto a esaminare le preferenze terapeutiche dei pazienti (Fase 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e contenuto dei temi e sottotemi che descrivono le percezioni dei pazienti affetti da PCa riguardo al rischio di effetti collaterali correlati al seno, inclusa la ginecomastia, derivanti dal trattamento del PCa BCR ad alto rischio.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito sarà l'insieme dei temi e sottotemi identificati attraverso l'analisi qualitativa di interviste semi-strutturate. Le interviste verranno condotte con tre gruppi: (1) uomini con cancro alla prostata BCR ad alto rischio; (2) uomini con esperienza di ADT ± ARPI; e (3) uomini che hanno avuto effetti collaterali correlati al seno derivanti dal trattamento del cancro alla prostata.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e contenuto degli attributi del discrete choice experiment (DCE) e dei loro livelli, sviluppati per valutare i compromessi che i pazienti sono disposti a fare tra effetti collaterali legati al seno, altri impatti sulla qualità della vita e controllo del cancro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il risultato sarà un set finalizzato di attributi e livelli per un DCE. Gli attributi e i livelli saranno generati attraverso interviste qualitative semi-strutturate con i pazienti, analizzate iterativamente tra i gruppi di partecipanti, e perfezionate con il contributo di un comitato consultivo. Un approccio di 'sviluppo del generatore' verrà poi utilizzato per progettare il set finale di attributi e livelli da includere nel DCE.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Collaboratori

University of Technology, Sydney

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DINGO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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