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Determinación de las Preferencias INdividuales para la evitación de Ginecomastia (DINGO) - Etapa 1 (DINGO)

22 de abril de 2026 actualizado por: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Determining INdividual Preferences for Gynecomastia avOidance (DINGO) - Qualitative Stage

Este estudio tiene como objetivo explorar las percepciones de hombres con cáncer de próstata (PCa) y recurrencia bioquímica (BCR) de alto riesgo sobre el riesgo de efectos secundarios relacionados con las mamas, incluida la ginecomastia, derivados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio informará un conjunto de 'atributos' y sus niveles que se pueden utilizar en un experimento de elección discreta (DCE) posterior, para el cual se solicitará una aprobación ética separada, a fin de evaluar las compensaciones que los pacientes están dispuestos a realizar entre los efectos secundarios relacionados con la mama, otros impactos en la calidad de vida (QOL) y el control del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamiento
        • Kinghorn Cancer Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones con CPcR de alto riesgo sin experiencia previa con TDA+/-IPAR.
  • Varones con experiencia previa con TDA+/-IPAR que han experimentado efectos secundarios relacionados con las mamas debido a este tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Varones que reciben atención psiquiátrica como consecuencia de su diagnóstico de cáncer de próstata o su tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un enfoque cualitativo con entrevistas semiestructuradas.
Utilizando un muestreo intencional, planeamos realizar entrevistas con hombres de dos grupos: aquellos con cáncer de próstata bioquímicamente recidivante de alto riesgo pero sin experiencia con ADT+/-ARPI, y hombres con experiencia ADT+/-ARPI que hayan experimentado efectos secundarios relacionados con las mamas debido a este tratamiento.

Para informar la comprensión de cómo la percepción de los síntomas relacionados con las mamas podría influir en las preferencias de tratamiento, es importante comprender las perspectivas sobre el riesgo hipotético de efectos secundarios, así como aquellas basadas en la experiencia real.
Otro: Entrevista semiestructurada
este estudio utilizará métodos cualitativos para explorar las opiniones de los hombres sobre la ginecomastia derivada de los tratamientos de alto riesgo de cáncer de próstata resistente a la castración bioquímico (Etapa 1) para informar los atributos y niveles en un posterior DCE que examine las preferencias de tratamiento de los pacientes (Etapa 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y contenido de los temas y subtemas que describen las percepciones de los pacientes con CP sobre el riesgo de efectos secundarios relacionados con el pecho, incluida la ginecomastia, del tratamiento de CP con BCR de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado será el conjunto de temas y subtemas identificados mediante el análisis cualitativo de entrevistas semiestructuradas. Las entrevistas se realizarán con tres grupos: (1) hombres con cáncer de próstata BCR de alto riesgo; (2) hombres con experiencia en ADT ± ARPI; y (3) hombres que han experimentado efectos secundarios relacionados con los senos debido al tratamiento del cáncer de próstata.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y contenido de los atributos del experimento de elección discreta (DCE) y sus niveles, desarrollados para evaluar las compensaciones que los pacientes están dispuestos a hacer entre los efectos secundarios relacionados con la mama, otros impactos en la calidad de vida y el control del cáncer.
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado será un conjunto definitivo de atributos y niveles para un DCE. Los atributos y niveles se generarán mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes, analizadas iterativamente en grupos de participantes y refinadas con el aporte de un panel de asesoramiento. Luego se utilizará un enfoque 'generado por el desarrollador' para diseñar el conjunto final de atributos y niveles para su inclusión en el DCE.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St Vincent's Hospital, Sydney

Colaboradores

University of Technology, Sydney

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DINGO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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