Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynekomastian välttämisen yksilöllisten mieltymysten määrittäminen (DINGO) – Vaihe 1 (DINGO)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anthony Joshua, FRACP, St Vincent's Hospital, Sydney

Gynekomastian välttämiseen liittyvien yksilöllisten mieltymysten määrittäminen (DINGO) – laadullinen vaihe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eturauhassyöpää (PCa) ja korkean riskin biokemiallista uusiutumaa (BCR) sairastavien miesten käsityksiä hoitoon liittyvästä rintojen sivuvaikutusten, kuten gynekomastian, riskistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tuottaa joukon 'ominaisuuksia' ja niiden tasoja, joita voidaan käyttää myöhemmässä diskreetissä valintakokeessa (DCE), jota varten haetaan erillistä eettistä hyväksyntää, arvioimaan kompromisseja, joita potilaat ovat valmiita tekemään rintaan liittyvien sivuvaikutusten, muiden elämänlaatuun (QOL) vaikuttavien tekijöiden ja syövän hallinnan välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Miehet, joilla on korkean riskin BCR-eturauhassyöpä, mutta ei kokemusta ADT+\/-ARPI-hoidosta.<\/li>
  • Miehet, joilla on kokemusta ADT+\/-ARPI-hoidosta ja jotka ovat kokeneet tästä hoidosta johtuvia rintaan liittyviä haittavaikutuksia.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    \u2022 Miehet, jotka saavat psykiatrista hoitoa eturauhassyövän diagnoosin tai sen hoidon seurauksena.<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laadullinen lähestymistapa puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tavoitteellisella otannalla suunnittelemme haastatteluja miesten kanssa kahdesta ryhmästä: ne, joilla on korkean riskin BCR PCa mutta ei ADT+/-ARPI-kokemusta, ja miehet, joilla on ADT+/-ARPI-kokemusta ja jotka ovat kokeneet rintaan liittyviä sivuvaikutuksia tästä hoidosta. Ymmärryksen lisäämiseksi siitä, miten käsitys rintaan liittyvistä oireista saattaa vaikuttaa hoitomieltymyksiin, on tärkeää ymmärtää näkemyksiä sekä hypoteettisesta sivuvaikutusten riskistä että niistä, jotka perustuvat todelliseen kokemukseen.
Muut: Puolistrukturoitu haastattelu
tämä t tutkimus käyttää laadullisia menetelmiä tutkiakseen miesten näkemyksiä gynekomastiasta, joka johtuu suuren riskin BCR-eturauhassyövän hoidoista (vaihe 1), jotta voidaan määritellä ominaisuuksia ja tasoja myöhempää DCE:tä varten, joka tutkii potilaiden hoitomieltymyksiä (vaihe 2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpään liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien gynekomastia, riskiä kuvaavien teemojen ja alateemojen lukumäärä ja sisältö, jotka koskevat korkean riskin BCR-PCa-hoitoa saavien PCa-potilaiden käsityksiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tuloksena on teema- ja alateemajoukko, joka tunnistetaan puolistrukturoitujen haastattelujen laadullisessa analyysissä. Haastatteluja tehdään kolmelle ryhmälle: (1) miehet, joilla on korkean riskin BCR-eturauhassyöpä; (2) miehet, joilla on kokemusta ADT:stä ± ARPI:sta; ja (3) miehet, jotka ovat kokeneet eturauhassyövän hoidon rintaan liittyviä sivuvaikutuksia.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskreetin valintakokeen (DCE) attribuuttien ja niiden tasojen lukumäärä ja sisältö, kehitetty arvioimaan niiden kompromissien kauppaa, joita potilaat ovat valmiita tekemään rintojen haittavaikutusten, muiden elämänlaatuvaikutusten ja syövän hallinnan välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tuloksena on DCE:n lopullinen joukko ominaisuuksia ja tasoja. Ominaisuudet ja tasot tuotetaan puolistrukturoitujen laadullisten haastattelujen avulla potilaiden kanssa, analysoidaan iteratiivisesti osallistujaryhmien välillä ja jalostetaan neuvoa-antavan paneelin palautteen perusteella. Loppujen lopuksi käytetään 'kehittäjän kehittämää' lähestymistapaa DCE:hen sisällytettävien ominaisuuksien ja tasojen lopullisen joukon suunnittelemiseksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Vincent's Hospital, Sydney

Yhteistyökumppanit

University of Technology, Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DINGO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa