遠隔モニタリングおよび症状管理デジタルアプリケーション (ASSIST)
2026年4月20日 更新者：Patrick C. Johnson, MD
全身療法を受けている患者を対象とした遠隔モニタリングおよび症状管理介入（ASSIST）のパイロットランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、ASSISTと呼ばれる人工知能電話アプリケーションががん治療を受けている患者さんを助けることができるかどうかを調べることです。
主な疑問は以下の通りです。
ASSISTは患者さんにとって実現可能か（つまり、患者さんが使用できるか）？ ASSISTは患者さんに受け入れられるか（つまり、患者さんが気に入るか）？
研究者は、ASSIST電話アプリケーションが通常の臨床ケアとどのように比較されるかを調べます。
ASSISTグループの参加者は、ASSIST電話アプリケーションを12週間使用し、両グループの参加者はアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrick C Johnson, MD
- 電話番号：6177244000
- メール：pcjohnson@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Patrick C Johnson, MD
- 電話番号：6177244000
- メール：pcjohnson@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 18歳以上
- 英語が理解できること
- 乳がん、大腸がん、リンパ腫の新規診断に基づき、腫瘍治療意図フォームに従って根治的全身治療を開始する直前（または治療開始後4週間以内）であること
- 予想される治療期間が少なくとも12週間であること
- スマートフォンを所有しているか、入手可能であること
除外基準：
- スマートフォンアプリケーションの使用を妨げる認知障害（担当医が評価）
- スマートフォンの使用を妨げる視覚障害または運動障害
- 予想生存期間が3か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ASSIST電話アプリケーション群
介入は、がん治療中にAIを用いて個別化されたサポートを提供するスマートフォンベースのアプリケーションで構成されています。
患者はまた、腫瘍科チームから、定期的な症状管理や支持療法を含む標準的なケアを受けます。 |
介入は、がん治療中にAIを用いて個別化されたサポートを提供するスマートフォンベースのアプリケーションで構成される。
患者はまた、通常の症状管理や支持療法を含む、腫瘍チームによる標準的なケアを受ける。 |
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介入なし：通常ケア
通常ケア群の患者は、腫瘍科チームから標準治療を受け、日常的な症状管理や支持療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者募集率
時間枠：登録から12週間の介入終了まで
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ファージ介入が実施可能であると判断する基準は、適格患者のリクルート率が60%以上に達することとする
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登録から12週間の介入終了まで
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7週間/12週間のうち少なくとも週1回デジタルアプリケーションを使用した参加者の割合
時間枠：登録から12週間の介入終了まで
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介入の実現可能性は、以下の条件を満たす場合と判断される：登録され、介入群に割り付けられた参加者のうち、60%以上が少なくとも7/12週間において、週に1回ASSISTを使用すること。
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登録から12週間の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：登録から12週間の介入終了まで
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介入は、ASSIST介入群において、患者の80%以上が「やや満足」または「非常に満足」と回答した場合に許容可能とみなされます。
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登録から12週間の介入終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月14日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-739
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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