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Applicazione digitale per il monitoraggio remoto e la gestione dei sintomi (ASSIST)

20 aprile 2026 aggiornato da: Patrick C. Johnson, MD

Studio pilota randomizzato controllato di un intervento di monitoraggio remoto e gestione dei sintomi (ASSIST) in pazienti in terapia sistemica

L'obiettivo di questo studio clinico è di scoprire se un'applicazione telefonica di intelligenza artificiale chiamata ASSIST possa aiutare i pazienti sottoposti a trattamenti oncologici.

Le domande principali a cui intende rispondere sono:

ASSIST è praticabile per i pazienti (ovvero può essere utilizzata dai pazienti)? ASSIST è accettabile per i pazienti (ovvero piace ai pazienti)?

I ricercatori confronteranno l'applicazione ASSIST con le cure cliniche standard.

I partecipanti al braccio ASSIST useranno l'applicazione per 12 settimane, e i partecipanti in entrambi i gruppi compileranno sondaggi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  1. Età pari o superiore a 18 anni<\/li>
  2. Capacità di comprendere l'inglese<\/li>
  3. In procinto di iniziare un trattamento sistemico definitivo (o entro 4 settimane dall'inizio del trattamento) in base al modulo di intenzione terapeutica oncologica per una nuova diagnosi di cancro al seno, cancro del colon-retto o linfoma.<\/li>
  4. Durata prevista del trattamento di almeno 12 settimane<\/li>
  5. Possedere o essere disposto a ricevere uno smartphone<\/li><\/ol>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    1. Compromissione cognitiva che interferirebbe con la capacità di utilizzare l'applicazione per smartphone (valutata dal medico curante)<\/li>
    2. Compromissione visiva o motoria che impedirebbe l'uso dello smartphone<\/li>
    3. Sopravvivenza attesa inferiore a 3 mesi<\/li><\/ol>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo con applicazione telefonica ASSIST
L'intervento consiste in un'applicazione per smartphone che fornisce supporto personalizzato utilizzando l'IA durante il trattamento del cancro. I pazienti riceveranno anche la cura standard dal loro team oncologico, inclusa la gestione di routine dei sintomi e misure di cura di supporto.
Altro: applicazione telefono ASSIST
L'intervento consiste in un'applicazione per smartphone che fornisce supporto personalizzato utilizzando l'IA durante il trattamento del cancro. I pazienti riceveranno anche le cure standard dal loro team oncologico, inclusa la gestione dei sintomi di routine e le misure di cure di supporto.
Nessun intervento: Cura standard
I pazienti nel gruppo di cure standard riceveranno le cure abituali dal loro team oncologico, inclusi la gestione dei sintomi di routine e le misure di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane
Considereremo l'intervento fattibile se i tassi di reclutamento raggiungono ≥ 60% dei pazienti idonei
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane
Percentuale di partecipanti che utilizzano l'applicazione digitale una volta a settimana in almeno 7/12 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
L'intervento sarà fattibile se tra i soggetti arruolati e randomizzati al braccio di intervento, ≥ 60% utilizza ASSIST almeno una volta alla settimana per almeno 7/12 settimane.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane
L'intervento sarà considerato accettabile se ≥ 80% dei pazienti nel braccio di intervento ASSIST riporta soddisfazione basata su una valutazione di "Abbastanza soddisfatto" o "Molto soddisfatto" quando viene chiesto della loro esperienza con l'intervento.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Patrick C. Johnson, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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