Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa aplikacja do zdalnego monitorowania i zarządzania objawami (ASSIST)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Patrick C. Johnson, MD

Pilotowe randomizowane badanie kontrolowane interwencji zdalnego monitorowania i zarządzania objawami (ASSIST) wśród pacjentów otrzymujących terapię systemową

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja telefoniczna oparta na sztucznej inteligencji o nazwie ASSIST może pomóc pacjentom poddawanym leczeniu przeciwnowotworowemu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy ASSIST jest wykonalny dla pacjentów (czyli czy może być przez nich używany)? Czy ASSIST jest akceptowalny dla pacjentów (czyli czy pacjenci go lubią)?

Naukowcy porównają aplikację ASSIST ze standardową opieką kliniczną.

Uczestnicy w grupie ASSIST będą korzystać z aplikacji przez 12 tygodni, a uczestnicy w obu grupach będą wypełniać ankiety.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Umiejętność rozumienia języka angielskiego
  3. Pacjent ma rozpocząć definitywne leczenie systemowe (lub jest w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia) na podstawie formularza intencji leczenia onkologicznego z powodu nowo zdiagnozowanego raka piersi, raka jelita grubego lub chłoniaka.
  4. Przewidywany czas trwania leczenia co najmniej 12 tygodni
  5. Posiada lub jest gotowy do otrzymania smartfona

Kryteria wykluczenia:

  1. Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócać korzystanie z aplikacji na smartfonie (oceniane przez lekarza prowadzącego)
  2. Upośledzenie wzroku lub motoryki uniemożliwiające korzystanie ze smartfona
  3. Przewidywane przeżycie krótsze niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa korzystająca z aplikacji telefonicznej ASSIST
Interwencja polega na korzystaniu z aplikacji na smartfona, która zapewnia spersonalizowane wsparcie z wykorzystaniem sztucznej inteligencji podczas leczenia raka.\nPacjenci będą również otrzymywać standardową opiekę od swojego zespołu onkologicznego, obejmującą rutynowe zarządzanie objawami i środki opieki wspomagającej.
Inny: Aplikacja mobilna ASSIST
Interwencja polega na aplikacji na smartfona, która zapewnia spersonalizowane wsparcie z wykorzystaniem AI podczas leczenia raka. Pacjenci otrzymają również standardową opiekę od swojego zespołu onkologicznego, w tym rutynowe leczenie objawów i środki opieki wspomagającej.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Pacjenci z grupy standardowej opieki będą otrzymywać standardową opiekę od swojego zespołu onkologicznego, obejmującą rutynowe leczenie objawów i środki opieki wspomagającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w tygodniu 12.
Interwencję uznamy za wykonalną, jeśli wskaźniki rekrutacji osiągną ≥ 60% kwalifikujących się pacjentów.
Od włączenia do zakończenia interwencji w tygodniu 12.
Percentage of participants using the digital application once per week in at least 7/12 weeks
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Interwencja będzie wykonalna, jeśli wśród osób zrekrutowanych i losowo przydzielonych do ramienia interwencji, ≥ 60% będzie używać ASSIST raz w tygodniu przez co najmniej 7/12 tygodni.
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do końca interwencji w 12 tygodniu
Interwencja zostanie uznana za akceptowalną, jeżeli ≥ 80% pacjentów w grupie interwencyjnej ASSIST zgłosi satysfakcję na podstawie oceny "Raczej zadowolony" lub "Bardzo zadowolony" w odpowiedzi na pytanie o ich doświadczenia z interwencją.
Od momentu włączenia do końca interwencji w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patrick C. Johnson, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj