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Aplicación Digital de Monitoreo Remoto y Manejo de Síntomas (ASSIST)

20 de abril de 2026 actualizado por: Patrick C. Johnson, MD

Ensayo controlado aleatorizado piloto de una intervención de monitoreo remoto y manejo de síntomas (ASSIST) entre pacientes que reciben terapia sistémica

El objetivo de este ensayo clínico es conocer si una aplicación telefónica de inteligencia artificial llamada ASSIST puede ayudar a pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer.

Las principales preguntas que busca responder son:

  • ¿Es ASSIST factible para los pacientes (es decir, pueden usarla los pacientes)? ¿Es ASSIST aceptable para los pacientes (es decir, les gusta a los pacientes)?

Los investigadores compararán la aplicación telefónica ASSIST para ver cómo se compara con la atención clínica habitual.

Los participantes en el grupo de ASSIST usarán la aplicación telefónica ASSIST durante 12 semanas, y los participantes en ambos grupos completarán encuestas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  1. Edad de 18 años o más<\/li>
  2. Capacidad para entender inglés<\/li>
  3. A punto de comenzar tratamiento sistémico definitivo (o dentro de las 4 semanas de iniciar el tratamiento) según el formulario de intención de tratamiento oncológico para un nuevo diagnóstico de cáncer de mama, cáncer colorrectal o linfoma.<\/li>
  4. Duración esperada del tratamiento de al menos 12 semanas<\/li>
  5. Poseer o estar dispuesto a recibir un teléfono inteligente<\/li><\/ol>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    1. Deterioro cognitivo que interfiera con la capacidad de usar una aplicación de teléfono inteligente (según la evaluación de su médico tratante)<\/li>
    2. Discapacidad visual o motora que impida el uso del teléfono inteligente<\/li>
    3. Supervivencia esperada inferior a 3 meses<\/li><\/ol>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicación telefónica ASSIST
La intervención consiste en una aplicación para teléfonos inteligentes que proporciona apoyo personalizado utilizando inteligencia artificial durante el tratamiento del cáncer. Los pacientes también recibirán atención estándar de su equipo de oncología, que incluye el manejo rutinario de síntomas y medidas de cuidado de apoyo.
Otro: Aplicación telefónica ASSIST
La intervención consiste en una aplicación basada en smartphone que proporciona apoyo personalizado utilizando inteligencia artificial durante el tratamiento del cáncer. Los pacientes también recibirán la atención estándar de su equipo de oncología, incluyendo medidas rutinarias de manejo de síntomas y cuidados de apoyo.
Sin intervención: Atención habitual
Los pacientes en el grupo de atención habitual recibirán atención estándar de su equipo de oncología, incluyendo medidas rutinarias de manejo de síntomas y cuidados de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Consideraremos la intervención factible si las tasas de reclutamiento alcanzan ≥ 60% de los pacientes elegibles
Desde el reclutamiento hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Porcentaje de participantes que utilizan la aplicación digital una vez por semana en al menos 7/12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
La intervención será factible si entre los inscritos y aleatorizados al brazo de intervención, ≥ 60 % usa ASSIST una vez por semana en al menos 7/12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Se considerará que la intervención es aceptable si ≥ 80% de los pacientes en el brazo de intervención ASSIST reportan satisfacción basada en una calificación de "Algo satisfecho" o "Muy satisfecho" cuando se les pregunta sobre su experiencia con la intervención.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrick C. Johnson, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-739

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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