Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital applikation til fjernovervågning og symptomhåndtering (ASSIST)

20. april 2026 opdateret af: Patrick C. Johnson, MD

Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg af en Fjernovervågnings- og Symptomhåndteringsintervention (ASSIST) Blandt Patienter, der Modtager Systemisk Terapi

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en kunstig intelligens-telefonapplikation kaldet ASSIST kan hjælpe kræftpatienter under behandlingen.

De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er:

Er ASSIST anvendelig for patienter (dvs. kan den bruges af patienter)? Er ASSIST acceptabel for patienter (dvs. kan patienter lide den)?

Forskerne vil sammenligne ASSIST-telefonapplikationen med den sædvanlige kliniske behandling.

Deltagere i ASSIST-gruppen vil bruge ASSIST-telefonapplikationen i 12 uger, og deltagere i begge grupper vil udfylde spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Alder 18 år eller derover<\/li>
  2. Evne til at forstå engelsk<\/li>
  3. Skal påbegynde definitiv systemisk behandling (eller inden for 4 uger efter at være begyndt) baseret på onkologisk behandlingsintent-formular for en ny diagnose af brystkræft, tyktarmskræft eller lymfekræft.<\/li>
  4. Forventet behandlingsvarighed på mindst 12 uger<\/li>
  5. Ej egen smartphone eller villig til at modtage en<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre evnen til at bruge smartphone-appen (vurderet af den behandlende læge)<\/li>
    2. Syns- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre brug af smartphone<\/li>
    3. Forventet levetid under 3 måneder<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASSIST telefonapplikations-arm
Interventionen består af en smartphonebaseret applikation, der giver personlig støtte ved hjælp af AI under kræftbehandling. Patienter vil også modtage standardpleje fra deres onkologiteam, herunder rutinemæssig symptomhåndtering og støttende plejeforanstaltninger.
Andet: ASSIST telefonapplikation
Interventionen består af en smartphonebaseret applikation, der giver personlig støtte ved hjælp af AI under kræftbehandling. Patienterne vil også modtage standardbehandling fra deres onkologiske team, herunder rutinemæssig symptomhåndtering og støttende behandlingstiltag.
Ingen indgriben: Almindelig Pleje
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil modtage standardpleje fra deres onkologiske team, herunder rutinemæssig symptomhåndtering og støttende plejeforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af interventionen efter 12 uger
Vi vil betragte interventionen som gennemførlig, hvis rekrutteringsraten når ≥ 60% af de egnede patienter
Fra indskrivning til slutningen af interventionen efter 12 uger
Andel af deltagere, der bruger den digitale applikation en gang om ugen i mindst 7/12 uger
Tidsramme: Fra inklusion til interventionsafslutning efter 12 uger
Interventionen vil være gennemførlig, hvis blandt de indskrevne og randomiserede til interventionsarmen ≥ 60% anvender ASSIST én gang om ugen i mindst 7/12 uger.
Fra inklusion til interventionsafslutning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af interventionen ved 12 uger
Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis ≥ 80% af patienterne i ASSIST-interventionsarmen rapporterer tilfredshed baseret på en vurdering af "Nogenlunde tilfreds" eller "Meget tilfreds", når de spørges om deres erfaring med interventionen.
Fra indskrivning til slutningen af interventionen ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patrick C. Johnson, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner