Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen sovellus etäseurantaan ja oireiden hallintaan (ASSIST)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Patrick C. Johnson, MD

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etäseuranta- ja oireenhallintainterventiosta (ASSIST) systeemihoitoa saavien potilaiden keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälypohjainen ASSIST-puhelinsovellus auttaa potilaita, jotka saavat syöpähoitoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Onko ASSIST potilaille toteuttamiskelpoinen (eli voivatko potilaat käyttää sitä)? Hyväksyvätkö potilaat ASSISTin (eli pitävätkö potilaat siitä)?

Tutkijat vertailevat ASSIST-puhelinsovellusta tavanomaiseen kliiniseen hoitoon.

ASSIST-ryhmän osallistujat käyttävät ASSIST-puhelinsovellusta 12 viikon ajan, ja molempien ryhmien osallistujat täyttävät kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisältökriteerit:<\/p>

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi<\/li>
  2. Kyky ymmärtää englantia<\/li>
  3. Aloittamassa lopullista systeemistä hoitoa (tai 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta) onkologisen hoitotarkoituslomakkeen perusteella uuteen rintasyövän, paksusuolensyövän tai lymfooman diagnoosiin.<\/li>
  4. Odotettu hoidon kesto vähintään 12 viikkoa<\/li>
  5. Omistaa tai on halukas vastaanottamaan älypuhelimen<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    1. Kognitiivinen heikentymä, joka estäisi älypuhelinsovelluksen käytön (hoitavan lääkärin arvioimana)<\/li>
    2. Näkö- tai motorinen heikentymä, joka estäisi älypuhelimen käytön<\/li>
    3. Odotettu elinikä alle 3 kuukautta<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASSIST-puhelinsovellusryhmä
Interventio koostuu älypuhelinsovelluksesta, joka tarjoaa henkilökohtaista tukea tekoälyn avulla syöpähoidon aikana. Potilaat saavat myös tavanomaista hoitoa onkologiatiimiltään, mukaan lukien rutiinimaista oireiden hallintaa ja tukitoimia.
Muut: ASSIST-puhelinsovellus
Interventio koostuu älypuhelinsovelluksesta, joka tarjoaa henkilökohtaista tukea tekoälyn avulla syövän hoidon aikana. Potilaat saavat myös tavanomaista hoitoa onkologiatiimiltään, mukaan lukien rutiininomainen oireiden hallinta ja tukihoitotoimenpiteet.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Potilaat tavanomaisen hoidon ryhmässä saavat normaalia hoitoa onkologiatiimiltään, mukaan lukien rutiininomainen oireiden hallinta ja tukea antavat hoitotoimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiasteet
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
Pidämme interventiota toteuttamiskelpoisena, jos rekrytointiasteet saavuttavat ≥ 60 % kelpoisista potilaista
Opintoihin ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
Percentage of participants using the digital application once per week in at least 7/12 weeks
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
Interventio on toteutettavissa, jos vähintään 60 % intervention haaraan satunnaistetuista osallistujista käyttää ASSISTia vähintään kerran viikossa vähintään 7/12 viikon aikana.
Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos ≥ 80 % potilaista ASSIST-interventioryhmässä ilmoittaa tyytyväisyyttä, joka perustuu arvioon "Jokseenkin tyytyväinen" tai "Erittäin tyytyväinen", kun heiltä kysytään kokemuksiaan interventiosta.
Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patrick C. Johnson, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa