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Aplicação Digital de Monitorização Remota e Gestão de Sintomas (ASSIST)

20 de abril de 2026 atualizado por: Patrick C. Johnson, MD

Ensaio Clínico Randomizado Piloto de uma Intervenção de Monitorização Remota e Gestão de Sintomas (ASSIST) Entre Pacientes a Receber Terapia Sistémica

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se uma aplicação telefónica de inteligência artificial chamada ASSIST pode ajudar doentes a receber tratamento de cancro.

As principais questões que pretende responder são:

A ASSIST é exequível para os doentes (ou seja, pode ser usada pelos doentes)? A ASSIST é aceitável para os doentes (ou seja, os doentes gostam dela)?

Os investigadores compararão a aplicação telefónica ASSIST para ver como se compara com os cuidados clínicos habituais.

Os participantes no braço ASSIST usarão a aplicação telefónica ASSIST durante 12 semanas, e os participantes em ambos os grupos completarão inquéritos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  1. Idade igual ou superior a 18 anos<\/li>
  2. Capacidade de compreender português<\/li>
  3. Prestes a iniciar tratamento sistémico definitivo (ou nas 4 semanas após o início do tratamento) com base no formulário de intenção de tratamento oncológico para um novo diagnóstico de cancro da mama, cancro colorretal ou linfoma.<\/li>
  4. Duração esperada do tratamento de pelo menos 12 semanas<\/li>
  5. Possuir ou estar disposto a receber um smartphone<\/li><\/ol>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    1. Comprometimento cognitivo que interfira com a capacidade de usar a aplicação para smartphone (avaliado pelo médico assistente)<\/li>
    2. Deficiência visual ou motora que impeça o uso do smartphone<\/li>
    3. Sobrevivência esperada inferior a 3 meses<\/li><\/ol>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicação telefónica ASSIST
A intervenção consiste numa aplicação para smartphone que fornece apoio personalizado usando IA durante o tratamento do cancro. Os pacientes também receberão cuidados padrão da sua equipa de oncologia, incluindo gestão de rotina de sintomas e medidas de cuidados de suporte.
Outro: Aplicação telefónica ASSIST
A intervenção consiste numa aplicação para smartphone que fornece suporte personalizado utilizando IA durante o tratamento oncológico. Os doentes receberão também os cuidados padrão da sua equipa de oncologia, incluindo gestão de sintomas de rotina e medidas de cuidados de suporte.
Sem intervenção: Usual Care
Os pacientes no grupo de cuidados habituais receberão cuidados padrão da sua equipa de oncologia, incluindo gestão de sintomas de rotina e medidas de cuidados de suporte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de Recrutamento
Prazo: Da inscrição ao fim da intervenção às 12 semanas
Consideraremos a intervenção viável se as taxas de recrutamento atingirem ≥ 60% dos pacientes elegíveis
Da inscrição ao fim da intervenção às 12 semanas
Percentagem de participantes que utilizam a aplicação digital pelo menos uma vez por semana em pelo menos 7/12 semanas
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção às 12 semanas
A intervenção será considerada viável se, entre os inscritos e randomizados para o braço de intervenção, ≥ 60% utilizar o ASSIST uma vez por semana em pelo menos 7/12 semanas.
Da inscrição ao final da intervenção às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
A intervenção será considerada aceitável se ≥ 80% dos pacientes no braço de intervenção ASSIST reportarem satisfação com base numa classificação de "Algo satisfeito" ou "Muito satisfeito" quando questionados sobre a sua experiência com a intervenção.
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Patrick C. Johnson, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-739

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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