Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Digitale Anwendung für Fernüberwachung und Symptommanagement (ASSIST)

20. April 2026 aktualisiert von: Patrick C. Johnson, MD

Pilot-randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention zur Fernüberwachung und Symptombehandlung (ASSIST) bei Patienten unter systemischer Therapie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine KI-gestützte Telefonanwendung namens ASSIST Patienten helfen kann, die eine Krebsbehandlung erhalten.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Ist ASSIST für Patienten machbar (d. h., können Patienten es nutzen)? Ist ASSIST für Patienten akzeptabel (d. h., mögen Patienten es)?

Die Forscher werden die ASSIST-Telefonanwendung mit der üblichen klinischen Versorgung vergleichen.

Teilnehmer der ASSIST-Gruppe werden die ASSIST-Telefonanwendung 12 Wochen lang nutzen, und Teilnehmer beider Gruppen werden Fragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Alter 18 Jahre oder älter<\/li>
  2. Fähigkeit, Englisch zu verstehen<\/li>
  3. Steht kurz vor Beginn einer definitiven systemischen Behandlung (oder innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn) basierend auf dem onkologischen Behandlungsabsichtsformular für eine neu diagnostizierte Brustkrebs-, Darmkrebs- oder Lymphom-Erkrankung.<\/li>
  4. Erwartete Behandlungsdauer von mindestens 12 Wochen<\/li>
  5. Besitzt oder ist bereit, ein Smartphone zu erhalten<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Nutzung der Smartphone-Anwendung beeinträchtigen würde (nach Einschätzung des behandelnden Arztes)<\/li>
    2. Seh- oder motorische Beeinträchtigung, die die Smartphone-Nutzung verhindern würde<\/li>
    3. Erwartetes Überleben weniger als 3 Monate<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASSIST Telefon-App Arm
Die Intervention besteht aus einer Smartphone-basierten Anwendung, die während der Krebsbehandlung personalisierte Unterstützung mithilfe von KI bietet. Patienten erhalten auch die Standardbetreuung durch ihr onkologisches Team, einschließlich routinemäßigem Symptommanagement und unterstützender Maßnahmen.
Sonstiges: ASSIST-Telefonanwendung
Die Intervention besteht aus einer Smartphone-basierten Anwendung, die mithilfe von künstlicher Intelligenz personalisierte Unterstützung während der Krebsbehandlung bietet. Die Patienten erhalten weiterhin die Standardversorgung durch ihr onkologisches Team, einschließlich routinemäßiger Symptomkontrolle und unterstützender Behandlungsmaßnahmen.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Patienten der Gruppe mit üblicher Versorgung erhalten die Standardversorgung durch ihr Onkologieteam, einschließlich routinemäßiger Symptombehandlung unterstützendVersorgungsmaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Wir werden die Intervention als durchführbar betrachten, wenn die Rekrutierungsraten ≥ 60% der geeigneten Patienten erreichen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die das digitale Tool mindestens einmal pro Woche in mindestens 7/12 Wochen nutzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
The intervention will be feasible if among those enrolled and randomized to the intervention arm, ≥ 60% use ASSIST once per week in at least 7/12 weeks.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn ≥ 80 % der Patienten im ASSIST-Interventionsarm ihre Zufriedenheit mit einer Bewertung von „Eher zufrieden“ oder „Sehr zufrieden“ angeben, wenn sie nach ihrer Erfahrung mit der Intervention gefragt werden.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Patrick C. Johnson, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren