Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro vzdálené monitorování a správu příznaků (ASSIST)

20. dubna 2026 aktualizováno: Patrick C. Johnson, MD

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie intervence pro dálkové monitorování a zvládání symptomů (ASSIST) u pacientů podstupujících systémovou terapii

Cílem této klinické studie je zjistit, zda telefonní aplikace s umělou inteligencí nazvaná ASSIST může pomoci pacientům podstupujícím léčbu rakoviny.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Je ASSIST proveditelná pro pacienty (tedy mohou ji pacienti používat)? Je ASSIST přijatelná pro pacienty (tedy líbí se jim)?

Výzkumníci porovnají telefonní aplikaci ASSIST s běžnou klinickou péčí.

Účastníci v rameni ASSIST budou používat telefonní aplikaci ASSIST po dobu 12 týdnů a účastníci v obou skupinách vyplní dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:<\/p>

  1. Věk 18 let nebo starší<\/li>
  2. Schopnost porozumět angličtině<\/li>
  3. Plánované zahájení definitivní systémové léčby (nebo do 4 týdnů od zahájení léčby) na základě formuláře záměru onkologické léčby pro novou diagnózu rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu nebo lymfomu.<\/li>
  4. Očekávaná délka léčby alespoň 12 týdnů<\/li>
  5. Vlastnictví nebo ochota přijmout chytrý telefon<\/li><\/ol>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    1. Kognitivní porucha, která by narušila schopnost používat aplikaci pro chytré telefony (podle posouzení ošetřujícího lékaře)<\/li>
    2. Zrakové nebo motorické postižení bránící používání chytrého telefonu<\/li>
    3. Očekávané přežití kratší než 3 měsíce<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rameno s telefonní aplikací ASSIST
Intervence spočívá v mobilní aplikaci, která poskytuje osobní podporu pomocí umělé inteligence během léčby rakoviny. Pacienti také obdrží standardní péči od svého onkologického týmu, včetně běžného zvládání symptomů a podpůrné péče.
Jiný: Mobilní aplikace ASSIST
Intervence spočívá v aplikaci pro chytré telefony, která během léčby rakoviny poskytuje personalizovanou podporu pomocí umělé inteligence. Pacienti také obdrží standardní péči od svého onkologického týmu, včetně rutinního zvládání symptomů a opatření podpůrné péče.
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti v běžné skupině na obdrží standardní péči od onkologického střediska, včetně provádění symptomatický léčby a podpůrných opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náborové míry
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech
Intervenci budeme považovat za proveditelnou, pokud míra náboru dosáhne ≥ 60 % způsobilých pacientů
Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech
Procento účastníků používajících digitální aplikaci alespoň jednou týdně po dobu alespoň 7/12 týdnů
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech
Intervence bude proveditelná, pokud u alespoň 60 % pacientů zařazených a randomizovaných do intervenční skupiny bude ASSIST použit alespoň jednou týdně v nejméně 7 z 12 týdnů.
Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud ≥ 80 % pacientů ve větvi ASSIST uvede spokojenost na základě hodnocení "Částečně spokojen" nebo "Velmi spokojen" při dotazu na jejich zkušenosti s intervencí.
Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrick C. Johnson, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit