원격 모니터링 및 증상 관리 디지털 애플리케이션 (ASSIST)
2026년 4월 20일 업데이트: Patrick C. Johnson, MD
Pilot Randomized Controlled Trial of a Remote Monitoring and Symptom Management Intervention (ASSIST) Among Patients Receiving Systemic Therapy
이 임상 시험의 목표는 ASSIST라는 인공지능 전화 애플리케이션이 암 치료를 받는 환자를 도울 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
ASSIST가 환자에게 사용 가능한지 (환자가 사용할 수 있는지)? ASSIST가 환자에게 수용 가능한지 (환자가 좋아하는지)?
연구자들은 ASSIST 전화 애플리케이션을 일반 임상 치료와 비교할 것입니다.
ASSIST 그룹의 참가자는 12주 동안 ASSIST 전화 애플리케이션을 사용하게 되며, 두 그룹의 참가자는 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick C Johnson, MD
- 전화번호: 6177244000
- 이메일: pcjohnson@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Patrick C Johnson, MD
- 전화번호: 6177244000
- 이메일: pcjohnson@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 18세 이상<\/li>
- 영어 이해 능력 보유<\/li>
- 유방암, 대장암 또는 림프종의 새로운 진단에 따라 확정적 전신 치료(또는 치료 시작 후 4주 이내)를 시작하려는 경우.<\/li>
- 예상 치료 기간이 최소 12주 이상인 경우<\/li>
- 스마트폰을 소유했거나 기꺼이 받을 의사가 있는 경우<\/li><\/ol>
제외 기준:<\/p>
- 스마트폰 애플리케이션 사용 능력을 방해할 수 있는 인지 장애(주치의에 의해 평가됨)<\/li>
- 스마트폰 사용을 방해하는 시각 또는 운동 장애<\/li>
- 예상 생존 기간이 3개월 미만인 경우<\/li><\/ol>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASSIST 휴대전화 애플리케이션군
이 중재는 암 치료 중 AI를 사용하여 개인 맞춤형 지원을 제공하는 스마트폰 기반 애플리케이션으로 구성됩니다.
환자는 또한 종양학 팀으로부터 일상적인 증상 관리 및 지지 요법 조치를 포함한 표준 관리를 받게 됩니다.
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본 중재는 암 치료 중 AI를 사용하여 개인 맞춤형 지원을 제공하는 스마트폰 기반 애플리케이션으로 구성됩니다.
환자는 또한 종양학 팀의 표준 치료를 받게 되며, 여기에는 일상적인 증상 관리와 지지 치료 조치가 포함됩니다.
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간섭 없음: 일상적 진료
일반 진료군의 환자는 종양 전문의 팀으로부터 증상 관리 및 지지 요법을 포함한 표준 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집률
기간: 등록부터 12주째 중재 종료까지
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모집률이 적격 환자의 60% 이상에 도달하면 중재가 실행 가능하다고 간주할 것입니다
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등록부터 12주째 중재 종료까지
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12주 중 최소 7주 동안 주 1회 디지털 애플리케이션을 사용한 참가자의 비율
기간: 등록부터 12주 시점의 중재 종료까지
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해당 중재는 등록 및 중재군에 무작위 배정된 대상자 중 ≥ 60%가 최소 7/12주 동안 주 1회 ASSIST를 사용할 경우 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 12주 시점의 중재 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성
기간: 등록부터 12주 중재 종료까지
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개입은 ASSIST 개입군에 속한 환자의 ≥ 80%가 개입 경험에 대해 질문을 받았을 때 "다소 만족" 또는 "매우 만족" 등급에 기반하여 만족을 보고하는 경우 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 12주 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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