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区域麻醉技术对半膈肌麻痹、术后恢复质量、阿片类药物消耗和疼痛评分的影响

2026年5月6日 更新者：Antalya Training and Research Hospital

超音波ガイド下僧帽筋間ブロック、脊柱起立面ブロック、肋鎖ブロック、鎖骨上ブロックが肩関節鏡手術患者における片側横隔膜麻痺、術後回復の質、オピオイド消費量、疼痛スコアに及ぼす効果の比較: 前向き観察試験

この研究は、超音波ガイド下での斜角筋間ブロック、脊柱起立面ブロック、肋鎖骨下ブロック、ならびに鎖骨上ブロックが片側横隔膜麻痺、術後回復の質、オピオイド消費、および疼痛スコアに与える影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

関節鏡下肩関節手術は、回旋腱板断裂、インピンジメント症候群、不安定性、SLAP損傷、バンカート損傷、その他の肩障害の診断と治療における重要なアプローチです。 近年、この技術の応用はますます普及しています。 しかし、関節鏡下肩関節手術は低侵襲と考えられているものの、中等度から重度の術後疼痛を引き起こすことが報告されており、これが患者の回復とリハビリテーションを妨げ、入院期間を延長させる可能性もあります。 したがって、これらの患者に効果的な術後鎮痛戦略を提供することは、患者の快適性、可動化、全体的な回復にとって重要です。 関節鏡下肩関節手術を受ける患者の術後疼痛管理にはさまざまな方法が用いられており、特に区域麻酔技術が最も一般的です。 これらの区域麻酔技術は、肩関節手術における術中および術後の鎮痛を提供します。 本研究の目的は、超音波ガイド下の4つのブロック技術が片側横隔膜麻痺、術後回復の質、オピオイド消費量、および疼痛スコアに与える影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Muratpaşa
      • Antalya、Muratpaşa、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASAスコアI〜III、年齢18〜65歳、待機的関節鏡手術を受ける予定の患者を含めることが計画されています

説明

選択基準：

  • 年齢18～65歳
  • 米国麻酔学会（ASA）スコアI～III
  • 体格指数（BMI）<30kg/m2
  • 待機的関節鏡視下手術が予定されている

除外基準：

  • ASAスコア≧4
  • BMI≧30 kg/m2
  • 書面によるインフォームドコンセントを拒否する
  • ブロック適応の禁忌
  • 精神疾患または神経疾患、重度の肝疾患および/または腎疾患の既往
  • 中等度または重度の肺疾患の既往
  • 術前胸部X線検査で異常所見
  • 緊急手術が予定されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
斜角筋間群
手術前に超音波ガイド下で斜角筋間ブロックが行われます
他の：İnterscalene block group
手術前に、標準的な麻酔モニタリングの下で超音波ガイド下斜角筋間ブロックが行われます。
脊柱起立筋平面ブロック群
手術前に、超音波ガイド下の脊柱起立面ブロックが行われます。
他の：脊柱起立筋平面ブロック群
手術前に、標準的な麻酔モニタリング下で、超音波ガイド下の脊柱起立面ブロック（ESPブロック）が行われます。
鎖骨下コストクラビキュラーブロック群
手術前に、超音波ガイド下鎖骨肋間ブロックを実施する
他の：コストクラビキュラーブロック群
手術前に、標準的な麻酔モニタリング下で超音波ガイド下鎖骨肋間ブロックが行われます。
鎖骨上ブロック群
手術前に、超音波ガイド下の鎖骨上ブロックが行われます。
他の：鎖骨上ブロック群
手術前には、標準的な麻酔モニタリングのもと、術前に超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックを実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片側横隔膜麻痺
時間枠：30分
安静呼吸、深呼吸、スニッフィング（鼻からの深呼吸）中のリアルタイムMモード超音波検査を用いて横隔膜の可動性を評価する。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復質
時間枠：5分
患者の術後回復は、15項目の回復品質評価尺度（QOR-15）スコアを用いて評価されます。 QOR-15は、術後早期の疼痛、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および感情的状態を評価する15項目の評価尺度です。
5分
術後鎮痛薬の消費量
時間枠：24 時間
すべての患者は標準的な患者自己調節鎮痛法（PCA）プロトコールを受けます。 術後のオピオイド消費量のみが記録されます。
24 時間
術後疼痛強度
時間枠：24時間
術後の疼痛強度は、Numerical Rating Scale (NRS)スコア（0=痛みなし；10=最も重度の痛み）で評価される。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Antalya Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Arzu Karaveli、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • 主任研究者：Bayram Akdag、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • 主任研究者：Fatih Duygun、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月21日

一次修了 (推定)

2026年10月21日

研究の完了 (推定)

2026年11月21日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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