Pientoimentaustekniikoiden vaikutukset hemidiafragman halvaukseen, leikkauksenjälkeisen toipumisen laatuun, opioidien käyttöön ja kipupisteisiin
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun interscalene-blokin, erector spinae -tasoblokin, costoclavicular-blokin ja supraclavicular-blokin vertailu vaikutuksista hemidiafragmahalvaukseen, leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun, opioidien kulutukseen ja kipupisteisiin potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun interskaleenisen, erector spinae -tason, kostioklavikulaarisen ja supraklavikulaarisen salpauksen vaikutuksia hemidiafragmaattiseen halvaantumiseen, leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun, opioidien kulutukseen ja kipupisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskooppinen leikkaus on merkittävä menetelmä rotaattorikalipeiden repeämien, impingement-oireyhtymän, instabiliteetin, SLAP- ja Bankart-vammojen sekä muiden olkapään häiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tämän tekniikan sovellukset ovat viime vuosina tulleet yhä suositummiksi.
Kuitenkin, vaikka artroskooppinen olkapääleikkaus katsotaan mahdollisimman vähän invasiiviseksi, sen on raportoitu aiheuttavan kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua, mikä voi hidastaa potilaan toipumista ja kuntoutusta ja mahdollisesti jopa pidentää sairaalahoitoa.
Siksi tehokkaan postoperatiivisen analgesia-strategian tarjoaminen näillä potilailla on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuudelle, liikkumiselle ja yleiselle toipumiselle.
Postoperatiivisen kivun hallintaan olkapään artroskooppisessa leikkauksessa käytetään erilaisia menetelmiä, joista yleisimmät ovat aluepuudutustekniikat.
Nämä aluepuudutustekniikat tarjoavat sekä intraoperatiivista että postoperatiivista analgesiaa olkapääleikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattujen neljän salpaustekniikan vaikutuksia hemidiafragmaattiseen halvaukseen, leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun, opioidien kulutukseen ja kipupisteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzu Karaveli
- Puhelinnumero: +905325611300
- Sähköposti: arzukaraveli@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bayram Akdag
- Puhelinnumero: +905427688949
- Sähköposti: bayramakdag6507@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
On suunniteltu sisällyttää ASA-pisteet I–III, 18–65-vuotiaat, joille on suunniteltu elektiivinen artroskooppinen leikkaus
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- ikä 18-65 vuotta<\/li>
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokka I-III<\/li>
- painoindeksi (BMI) <30 kg\/m2<\/li>
- suunniteltu elektiiviseen artroskooppiseen leikkaukseen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- ASA-luokka ≥4<\/li>
- BMI ≥30 kg\/m2<\/li>
- kirjallisen suostumuksen kieltäytyminen<\/li>
- vastaanreikan (block) asettamisen vasta-aiheet<\/li>
- aikaisempi mielenterveys- tai neurologinen sairaus, vaikea maksa- ja\/tai munuaissairaus<\/li>
- aikaisempi keskivaikea tai vaikea keuhkosairaus<\/li>
- poikkeava preoperatiivinen rintakehän röntgenlöydös<\/li>
- suunniteltu päivystysleikkaus<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interskalaarinen ryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan ultraääniohjattu interskaleeniblokki
|
Ennen leikkausta potilaalle tehdään ultraääniohjattu interskaleeninen salpaus normaalin anestesiatarkkailun alaisena
|
|
Erector spinae -tason salpa -ryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan ultraääniohjattu erektori-spinaalitason lohko
|
Ennen leikkausta, kaikututkimuksella ohjattu erector spinae -tasoblokki suoritetaan ennen leikkausta tavanomaisen anestesiavalvonnan alla
|
|
Costoclavicular-blokkausryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan ultraääniohjattu kustoklavikulaarikatkos
|
Ennen leikkausta ultranen neuvoakavornartinen tatevatyken suoraon liiteritasin standartissä verenaudosmittauksessa
|
|
Supraclavicular block group
Ennen leikkausta suoritetaan ultraääniohjattu supraklavikulaaripuudutus
|
Ennen leikkausta tehdään ultraääni ohjattu supraklavikulaarinen salpaus ennen leikkausta standardin anestesian seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemi-diafragmaalinen halvaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pallean retkeilevyys arvioidaan reaaliaikaisella M-ultraäänellä rauhallisen hengityksen, syvän hengityksen ja sierainhengitysliikkeiden (syvä hengitys nenän kautta) aikana
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaiden postoperatiivista toipumista arvioidaan 15-kohtaisen Quality of Recovery (QOR-15) -pistemäärän avulla.
QOR-15 on 15-kohtainen arviointiasteikko, joka arvioi potilaiden kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
|
5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikki potilaat saavat tavanomaista potilasanalgesia (PCA) -protokollaa.
Postoperatiivinen opioidien kulutus kirjataan ainoastaan
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeistä kipuvoimakkuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0=ei kipua; 10=voimakkain kipu)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Päätutkija: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Päätutkija: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .