Vliv regionálních anesteziologických technik na hemidiafragmální paralýzu, kvalitu pooperačního zotavení, spotřebu opioidů a skóre bolesti
6. května 2026 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Srovnání účinků ultrazvukem navigované interskalenické blokády, blokády vzpřimovače páteře, kostoklavikulární blokády a supraklavikulární blokády na paralýzu hemidiafragmy, kvalitu pooperační rekonvalescence, spotřebu opioidů a skóre bolesti u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene: prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky ultrazvukem vedených interskalenických, erektor spinae, kostoklavikulárních a supraklavikulárních blokád na hemidiafragmatickou paralýzu, kvalitu pooperačního zotavení, spotřebu opioidů a skóre bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Arthroskopická operace ramene je významným přístupem k diagnostice a léčbě natržení rotátorové manžety, impingement syndromu, instability, SLAP a Bankartových lézí a dalších poruch ramene.
Aplikace této techniky se v posledních letech stávají stále populárnějšími.
Nicméně, ačkoli je arthroskopická operace ramene považována za minimálně invazivní, bylo prokázáno, že způsobuje středně těžkou až těžkou pooperační bolest, která může bránit zotavení a rehabilitaci pacienta a potenciálně dokonce prodloužit pobyt v nemocnici.
Proto je zajištění efektivní pooperační analgetické strategie u těchto pacientů klíčové pro pohodlí, mobilizaci a celkové zotavení.
Ke zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících arthroskopickou operaci ramene se používá řada metod, přičemž nejrozšířenější jsou regionální techniky.
Tyto regionální techniky poskytují jak intraoperační, tak pooperační analgezii při operacích ramene.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky čtyř ultrazvukem řízených blokád na hemidiafragmatickou paralýzu, kvalitu pooperačního zotavení, spotřebu opioidů a skóre bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arzu Karaveli
- Telefonní číslo: +905325611300
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bayram Akdag
- Telefonní číslo: +905427688949
- E-mail: bayramakdag6507@gmail.com
Studijní místa
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Plánujeme zahrnout ASA skóre I–III, věk 18–65 let, u pacientů plánovaných k elektivní artroskopické operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18–65 let
- skóre American Society of Anesthesiology (ASA) I–III
- index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m²
- plánovaný elektivní artroskopický výkon
Kritéria pro vyloučení:
- skóre ASA ≥4
- BMI ≥30 kg/m²
- odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
- kontraindikace pro podání bloku
- anamnéza duševního nebo neurologického onemocnění, závažného onemocnění jater a/nebo ledvin
- amnéza středně těžkého nebo těžkého plicního onemocnění
- abnormální předoperační nález na RTG hrudníku
- plánovaný akutní výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interskalenická skupina
Před operací bude proveden ultrazvukem navigovaný interskalenický blok
|
Před operací bude pod standardním anesteziologickým monitoringem proveden ultrazvukem navigovaný interskalenický blok.
|
|
<div>Skupina s blokádou v rovině vzpřimovače páteře</div>
Před operací bude proveden ultrazvukem navigovaný blok vzpřimovače páteře v rovině
|
Před operací bude proveden ultrazvukem navigovaný blok roviny vzpřimovače páteře za standardního monitorování anestezie.
|
|
Skupina kostoklavikulárního bloku
Před operací bude provedena ultrazvukem navigovaná kostoklavikulární blokáda
|
Před operací bude pod standardním monitorováním anestezie proveden ultrazvukem řízený kostoklavikulární blok.
|
|
Skupina supraklavikulárního bloku
Před operací bude proveden ultrasonograficky navigovaný supraklavikulární blok
|
Před operací bude provedena ultrazvukem navigovaná supraklavikulární blokáda před operací za standardního monitorování anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paralýza hemidiafragmatu
Časové okno: 30 minut
|
Excursie bránice bude hodnocena pomocí M-módové ultrasonografie v reálném čase během klidného dýchání, hlubokého dýchání a sniff testů (hluboké dýchání nosem)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 5 minut
|
Pooperační zotavení pacientů bude hodnoceno pomocí 15-položkového skóre kvality zotavení (QOR-15).
QOR-15 je 15-položková hodnotící škála, která hodnotí bolest, fyzické pohodlí, fyzickou nezávislost, psychologickou podporu a emoční stav pacientů v časném pooperačním období.
|
5 minut
|
|
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
Všichni pacienti dostanou standardní protokol pro analgezii zvládanou pacientem (PCA).
Pooperační spotřeba opioidů bude zaznamenána pouze
|
24 hodin
|
|
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační intenzita bolesti bude hodnocena pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS) (0=žádná bolest; 10=nejzávažnější bolest)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .