Die Auswirkungen regionaler Anästhesietechniken auf Hemidiaphragma-Paralyse, postoperative Erholungsqualität, Opioidkonsum und Schmerzwerte
6. Mai 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
Vergleich der Auswirkungen von ultraschallgeführtem Interskalenusblock, Erector-Spinae-Ebenenblock, kostoklavikulärem Block und Supraklavikulärblock auf Hemidiaphragma-Paralyse, Erholungsqualität nach der Operation, Opioidkonsum und Schmerz-Scores bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulterchirurgie unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von ultraschallgeführten interskalenären, Erector-spinae-Ebenen-, kostoklavikulären und supraklavikulären Blockaden auf die Hemidiaphragma-Paralyse, die Qualität der postoperative Erholung, den Opioidverbrauch und die Schmerzwerte zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die arthroskopische Schulterchirurgie ist ein bedeutender Ansatz zur Diagnose und Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen, Impingement-Syndrom, Instabilitäten, SLAP- und Bankart-Läsionen sowie anderen Schultererkrankungen.
Die Anwendung dieser Technik hat in den letzten Jahren zunehmend an Popularität gewonnen.
Jedoch, obwohl die arthroskopische Schulterchirurgie als minimalinvasiv gilt, wurde berichtet, dass sie mäßige bis starke postoperative Schmerzen verursacht, die die Genesung und Rehabilitation des Patienten behindern und möglicherweise sogar den Krankenhausaufenthalt verlängern können.
Daher ist die Bereitstellung einer effektiven postoperativen Analgesiestrategie bei diesen Patienten entscheidend für den Patientenkomfort, die Mobilisation und die allgemeine Genesung.
Verschiedene Methoden werden eingesetzt, um postoperative Schmerzen bei Patienten zu behandeln, die sich einer arthroskopischen Schulterchirurgie unterziehen, wobei regionale Techniken am häufigsten sind.
Diese regionalen Techniken bieten sowohl intraoperative als auch postoperative Analgesie bei Schulteroperationen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von vier ultraschallgesteuerten Blocktechniken auf Zwerchfellparese, postoperative Erholungsqualität, Opioidverbrauch und Schmerzwerte zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: +905325611300
- E-Mail: arzukaraveli@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bayram Akdag
- Telefonnummer: +905427688949
- E-Mail: bayramakdag6507@gmail.com
Studienorte
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es ist geplant, ASA-Score I-III, im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation unterziehen wollen, einzuschließen
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18-65 Jahre<\/li>
- ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) I-III<\/li>
- Body-Mass-Index (BMI) <30kg/m2<\/li>
- geplante elektive arthroskopische Operation<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- ASA-Score \u22654<\/li>
- BMI \u226530 kg/m2<\/li>
- Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserkl\u00e4rung<\/li>
- Kontraindikationen f\u00fcr die Blockadeanwendung<\/li>
- Anamnese einer psychischen oder neurologischen Erkrankung, schwerer Leber- und\/oder Nierenerkrankung<\/li>
- Anamnese einer mittelschweren oder schweren Lungenerkrankung<\/li>
- abnorme pr\u00e4operative R\u00f6ntgenbefunde des Brustkorbs<\/li>
- geplante Notfalloperation<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interskalenäre Gruppe
Vor der Operation wird ein ultraschallgestützter Interskalenusblock durchgeführt
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Vor der Operation wird unter Standard-Anästhesieüberwachung ein ultraschallgesteuerter interskalenärer Block durchgeführt.
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Erector-spinae-Plane-Block-Gruppe
Vor der Operation wird ein ultraschallgestützter Erector-spinae-Plane-Block durchgeführt
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Vor der Operation wird unter standartisiertem Anästhesiemonitoring ein ultraschallgestützter Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt
|
|
Costoklavikuläre Blockgruppe
Vor der Operation wird ein ultraschallgestützter kostoklavikulärer Block durchgeführt
|
Vor der Operation wird unter Standardanästhesie-Monitoring ein ultraschallgeführter costoclavicularer Block durchgeführt.
|
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Plexus-block-Supraclavicular-Gruppe (string)
Vor der Operation wird ein ultraschallgestützter Supraklavikularblock durchgeführt
|
Vor der Operation wird ultraschallgesteuert ein supraklavikulärer Block unter Standard-Anästhesie-Überwachung durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hemidiaphragmaparalyse
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Zwerchfellexkursion wird mit einem Echtzeit-M-Modus-Ultraschall während ruhiger Atmung, tiefer Atmung und Schnüffelmanövern (tiefes Atmen durch die Nase) beurteilt
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungsqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die postoperative Erholung der Patienten wird anhand der 15-Punkte-Qualitäts-der-Erholung-Skala (QOR-15) bewertet.
Der QOR-15 ist eine 15-Punkte-Bewertungsskala, die Schmerz, körperlichen Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionalen Zustand der Patienten in der frühen postoperativen Phase bewertet.
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5 Minuten
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Postoperative analgesic consumption
Zeitfenster: 24 Stunden
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Alle Patienten erhalten ein standardmäßiges patientengesteuertes Analgesieprotokoll (PCA).
Der postoperative Opioidkonsum wird nur erfasst
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24 Stunden
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die postoperative Schmerzintensität wird mit dem Numerical Rating Scale (NRS)-Score bewertet (0=kein Schmerz; 10=stärkster Schmerz)
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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Schlüsselwörter
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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