- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07553611
Os Efeitos das Técnicas de Anestesia Regional na Paralisia Hemidiafragmática, Qualidade da Recuperação Pós-Operatória, Consumo de Opioides e Pontuações de Dor
6 de maio de 2026 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparação dos Efeitos do Bloqueio Interescalénico Guiado por Ultrassom, Bloqueio do Plano do Eretor da Espinha, Bloqueio Costoclavicular e Bloqueio Supraclavicular na Paralisia do Hemidiafragma, Qualidade da Recuperação Pós-operatória, Consumo de Opioides e Pontuações de Dor em Pacientes Submetidos a Cirurgia Artroscópica do Ombro: um Ensaio Observacional Prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos bloqueios interescalénico, do plano do eretor da espinha, costoclavicular e supraclavicular guiados por ultrassom na paralisia hemidiafragmática, qualidade da recuperação pós-operatória, consumo de opioides e pontuações de dor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia artroscópica do ombro é uma abordagem significativa para o diagnóstico e tratamento de ruturas do manguito rotador, síndrome de conflito, instabilidade, lesões SLAP e Bankart, e outras perturbações do ombro.
As aplicações desta técnica tornaram-se cada vez mais populares nos últimos anos.
No entanto, embora a cirurgia artroscópica do ombro seja considerada minimamente invasiva, foi relatada como causadora de dor pós-operatória moderada a grave, que pode dificultar a recuperação e reabilitação do paciente e, potencialmente, prolongar a estadia hospitalar.
Portanto, garantir uma estratégia de analgesia pós-operatória eficaz nestes pacientes é crucial para o conforto, mobilização e recuperação global do paciente.
Vários métodos são utilizados para controlar a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro, sendo as técnicas regionais as mais prevalentes.
Estas técnicas regionais proporcionam analgesia intra e pós-operatória em cirurgias do ombro.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de quatro técnicas de bloqueio guiadas por ultrassom na paralisia hemidiafragmática, na qualidade da recuperação pós-operatória, no consumo de opioides e nas pontuações de dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arzu Karaveli
- Número de telefone: +905325611300
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bayram Akdag
- Número de telefone: +905427688949
- E-mail: bayramakdag6507@gmail.com
Locais de estudo
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Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está planeado incluir doentes com pontuação ASA I-III, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, que estejam programados para ser submetidos a cirurgia artroscópica eletiva
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade 18-65 anos
- pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
- índice de massa corporal (IMC) <30kg/m2
- programado para cirurgia artroscópica eletiva
Critérios de Exclusão:
- pontuação ASA ≥4
- IMC ≥30 kg/m2
- recusa em dar consentimento informado por escrito
- contraindicações para aplicação de bloqueio
- história de doença mental ou neurológica, doença hepática e/ou renal grave
- história de doença pulmonar moderada ou grave
- achados anormais na radiografia de tórax pré-operatória
- programado para cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo interescalénico
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio interescalênico guiado por ultrassom
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Antes da cirurgia, será realizado bloqueio interescalénico guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão |
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grupo de bloqueio do plano do eretor da espinha
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
|
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão
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Grupo de bloqueio costoclavicular
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio costoclavicular guiado por ultrassom
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Before the surgery, ultrasoud-guided costoclavicular block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
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grupo de bloqueio supraclavicular
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
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Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paralisia hemidiafragmática
Prazo: 30 minutos
|
A excursão diafragmática será avaliada por ecografia em modo M em tempo real, durante respiração normal, respiração profunda e manobras de snif (inalação profunda pelo nariz)
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da recuperação
Prazo: 5 minutos
|
A recuperação pós-operatória dos pacientes será avaliada através do score QOR-15 (Quality of Recovery de 15 itens).
O QOR-15 é uma escala de avaliação de 15 itens que avalia a dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional dos pacientes no período pós-operatório inicial.
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5 minutos
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Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Todos os pacientes receberão um protocolo padrão de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
O consumo de opioides pós-operatório será registrado apenas
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24 horas
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com a pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0=sem dor; 10=dor mais intensa)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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