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Os Efeitos das Técnicas de Anestesia Regional na Paralisia Hemidiafragmática, Qualidade da Recuperação Pós-Operatória, Consumo de Opioides e Pontuações de Dor

6 de maio de 2026 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação dos Efeitos do Bloqueio Interescalénico Guiado por Ultrassom, Bloqueio do Plano do Eretor da Espinha, Bloqueio Costoclavicular e Bloqueio Supraclavicular na Paralisia do Hemidiafragma, Qualidade da Recuperação Pós-operatória, Consumo de Opioides e Pontuações de Dor em Pacientes Submetidos a Cirurgia Artroscópica do Ombro: um Ensaio Observacional Prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos bloqueios interescalénico, do plano do eretor da espinha, costoclavicular e supraclavicular guiados por ultrassom na paralisia hemidiafragmática, qualidade da recuperação pós-operatória, consumo de opioides e pontuações de dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia artroscópica do ombro é uma abordagem significativa para o diagnóstico e tratamento de ruturas do manguito rotador, síndrome de conflito, instabilidade, lesões SLAP e Bankart, e outras perturbações do ombro. As aplicações desta técnica tornaram-se cada vez mais populares nos últimos anos. No entanto, embora a cirurgia artroscópica do ombro seja considerada minimamente invasiva, foi relatada como causadora de dor pós-operatória moderada a grave, que pode dificultar a recuperação e reabilitação do paciente e, potencialmente, prolongar a estadia hospitalar. Portanto, garantir uma estratégia de analgesia pós-operatória eficaz nestes pacientes é crucial para o conforto, mobilização e recuperação global do paciente. Vários métodos são utilizados para controlar a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro, sendo as técnicas regionais as mais prevalentes. Estas técnicas regionais proporcionam analgesia intra e pós-operatória em cirurgias do ombro. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de quatro técnicas de bloqueio guiadas por ultrassom na paralisia hemidiafragmática, na qualidade da recuperação pós-operatória, no consumo de opioides e nas pontuações de dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Está planeado incluir doentes com pontuação ASA I-III, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, que estejam programados para ser submetidos a cirurgia artroscópica eletiva

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade 18-65 anos
  • pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
  • índice de massa corporal (IMC) <30kg/m2
  • programado para cirurgia artroscópica eletiva

Critérios de Exclusão:

  • pontuação ASA ≥4
  • IMC ≥30 kg/m2
  • recusa em dar consentimento informado por escrito
  • contraindicações para aplicação de bloqueio
  • história de doença mental ou neurológica, doença hepática e/ou renal grave
  • história de doença pulmonar moderada ou grave
  • achados anormais na radiografia de tórax pré-operatória
  • programado para cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo interescalénico
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio interescalênico guiado por ultrassom

Antes da cirurgia, será realizado bloqueio interescalénico guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão
grupo de bloqueio do plano do eretor da espinha
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão
Grupo de bloqueio costoclavicular
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio costoclavicular guiado por ultrassom
Before the surgery, ultrasoud-guided costoclavicular block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
grupo de bloqueio supraclavicular
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
Antes da cirurgia, será realizado o bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom antes da cirurgia sob monitorização anestésica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paralisia hemidiafragmática
Prazo: 30 minutos
A excursão diafragmática será avaliada por ecografia em modo M em tempo real, durante respiração normal, respiração profunda e manobras de snif (inalação profunda pelo nariz)
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da recuperação
Prazo: 5 minutos
A recuperação pós-operatória dos pacientes será avaliada através do score QOR-15 (Quality of Recovery de 15 itens). O QOR-15 é uma escala de avaliação de 15 itens que avalia a dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional dos pacientes no período pós-operatório inicial.
5 minutos
Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: 24 horas
Todos os pacientes receberão um protocolo padrão de analgesia controlada pelo paciente (PCA). O consumo de opioides pós-operatório será registrado apenas
24 horas
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com a pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0=sem dor; 10=dor mais intensa)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

21 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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