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Gli effetti delle tecniche di anestesia regionale sulla paralisi emidiaframmatica, sulla qualità del recupero postoperatorio, sul consumo di oppioidi e sui punteggi del dolore

6 maggio 2026 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Confronto degli effetti del blocco interscalenico guidato da ultrasuoni, del blocco del piano dell'erettore spinale, del blocco costoclavicolare e del blocco sopraclavicolare sulla paralisi emidiaframmatica, qualità del recupero postoperatorio, consumo di oppioidi e punteggi del dolore in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio mira a valutare gli effetti dei blocchi interscalenico, dello spinale erettore del piano, costoclavicolare e sopraclavicolare guidati da ecografia sulla paralisi emidiaframmatica, qualità del recupero postoperatorio, consumo di oppioidi e punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia artroscopica della spalla è un approccio significativo per diagnosticare e trattare le lacerazioni della cuffia dei rotatori, la sindrome da conflitto subacromiale, l'instabilità, le lesioni SLAP e Bankart e altri disturbi della spalla. Le applicazioni di questa tecnica sono diventate sempre più popolari negli ultimi anni. Tuttavia, sebbene la chirurgia artroscopica della spalla sia considerata minimamente invasiva, è stato riportato che causa dolore postoperatorio da moderato a severo, che può ostacolare il recupero e la riabilitazione del paziente, e potenzialmente anche prolungare la degenza ospedaliera. Pertanto, fornire una strategia efficace di analgesia postoperatoria in questi pazienti è fondamentale per il comfort del paziente, la mobilizzazione e il recupero generale. Vari metodi sono impiegati per gestire il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla, con le tecniche regionali che sono le più comuni. Queste tecniche regionali forniscono sia l'analgesia intraoperatoria che postoperatoria nelle chirurgie della spalla. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di quattro tecniche di blocco ecoguidate sulla paralisi emidiaframmatica, la qualità del recupero postoperatorio, il consumo di oppioidi e i punteggi del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È previsto di includere pazienti con punteggio ASA I-III, di età compresa tra 18 e 65 anni, programmati per sottoporsi a chirurgia artroscopica elettiva

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • età 18-65 anni<\/li>
  • punteggio American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III<\/li>
  • indice di massa corporea (BMI) <30 kg\/m2<\/li>
  • programmato per chirurgia artroscopica elettiva<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • punteggio ASA ≥4<\/li>
    • BMI ≥30 kg\/m2<\/li>
    • rifiuto di fornire il consenso informato scritto<\/li>
    • controindicazioni per l'applicazione del blocco (errata corrige)<\/li>
    • anamnesi di malattia mentale o neurologica, grave malattia epatica e\/o renale<\/li>
    • anamnesi di malattia polmonare moderata o grave<\/li>
    • reperti radiografici del torace preoperatori anormali<\/li>
    • programmato per chirurgia d'urgenza<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo interscalenico
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito un blocco interscalenico guidato da ultrasuoni
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito un blocco interscalenico guidato da ultrasuoni prima dell'intervento sotto monitoraggio anestesiologico standard
Gruppo blocco del piano dell'erettore spinale
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito il blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni
Prima dell'intervento chirurgico, il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni sarà eseguito prima della chirurgia sotto monitoraggio anestesiologico standard.
Gruppo del blocco costoclavicolare
Before the surgery, ultrasoud-guided costoclavicular block will be performed
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito il blocco costoclavicolare ecoguidato prima dell'intervento sotto monitoraggio dell'anestesia standard
Gruppo del blocco sopraclavicolare
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito un blocco sopraclavicolare ecoguidato
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito un blocco soprcclavicolare ecoguidato prima dell'operazione sotto monitoraggio anestesiologico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paralisi emidiaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
Escursione diaframmatica mediante ecografia M-mode in tempo reale in condizioni di respirazione tranquilla, respirazione profonda e manovre di sniffing (respirazione profonda attraverso il naso)
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
Il recupero post-operatorio dei pazienti sarà valutato utilizzando il punteggio Quality of Recovery (QOR-15) a 15 item. Il QOR-15 è una scala di valutazione a 15 voci che valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo post-operatorio.
5 minuti
Consumo di analgesici postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Tutti i pazienti riceveranno un protocollo di analgesia standard (PCA). Il consumo post-operatorio di oppioidi sarà registrato
24 ore
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 hours
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) (0=nessun dolore; 10=dolore più intenso)
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

21 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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