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지역 마취 기술이 편측 횡격막 마비, 수술 후 회복 질, 오피오이드 소비 및 통증 점수에 미치는 영향

2026년 5월 6일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 사근간 차단, 척추기립근면 차단, 늑쇄골 차단 및 쇄골상 차단이 반횡격막 마비, 수술 후 회복 질, 아편유사제 소비 및 통증 점수에 미치는 영향의 비교: 전향적 관찰 시험

이 연구는 초음파 유도 하의 사각근간, 척주세움근판, 쇄골과쇄골하, 쇄골상 차단술이 반횡격막 마비, 수술 후 회복 질, 오피오이드 소비 및 통증 점수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 견관절 수술은 회전근개 파열, 충돌 증후군, 불안정성, SLAP 및 Bankart 손상, 기타 견관절 질환의 진단 및 치료에 중요한 접근법입니다. 이 기술의 적용은 최근 몇 년간 점점 더 보편화되고 있습니다. 그러나 관절경 견관절 수술은 최소 침습적이라고 간주되지만, 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 유발할 수 있다고 보고되었으며, 이는 환자의 회복과 재활을 방해하고 심지어 입원 기간을 연장시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 환자에서 효과적인 수술 후 진통 전략을 제공하는 것은 환자의 편안함, 기동성, 전반적인 회복에 중요합니다. 관절경 견관절 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에는 다양한 방법이 사용되며, 부위별 기법이 가장 널리 사용됩니다. 이러한 부위별 기법은 견관절 수술에서 수술 중 및 수술 후 진통을 제공합니다. 본 연구의 목적은 초음파 유도하의 네 가지 차단 기법이 편측 횡격막 마비, 수술 후 회복 질, 오피오이드 소비, 통증 점수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA 등급 I-III, 만 18-65세, 선택적 관절경 수술을 받을 예정인 환자를 포함할 계획입니다.

설명

선정 기준:

  • 18-65세
  • 미국마취학회 점수 I-III
  • 체질량지수 <30kg/m²
  • 선택적 관절경 수술 예정

제외 기준:

  • ASA 점수 ≥4
  • BMI ≥30 kg/m²
  • 서면 동의 거절
  • 블록 적용 금기증
  • 정신 또는 신경계 질환, 중증 간 및/또는 신장 질환 병력
  • 중등도 또는 중증 폐질환 병력
  • 비정상적인 수술 전 흉부 X선 소견
  • 응급 수술 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사각근간 그룹
수술 전에 초음파 유도하 쇄골간 신경차단이 시행될 것입니다.
다른: 사간신경 차단 그룹
수술 전, 표준 마취 모니터링 하에 초음파 유도하에 interscalene block이 시행될 것입니다.
Erector spinae 평면 차단군
수술 전에 초음파 유도하 척추기립근평면차단술이 시행될 것입니다
다른: 척추 기립근 평면 차단 그룹
수술 전, 표준 마취 모니터링 하에 초음파 유도 하에 척추세움근 평면 블록이 시행될 것입니다.
늑골쇄골하 차단술 그룹
수술 전에 초음파 유도 하에 늑쇄골 블록이 시행됩니다.
다른: 쇄골늑골 차단군
수술 전, 표준 마취 모니터링 하에 초음파 유도하 늑쇄골 차단이 시행될 것입니다.
쇄골상차단군
수술 전 초음파 유도하 쇄골상부 차단술을 시행할 것입니다
다른: 쇄골상부 차단군
수술 전에 표준 마취 모니터링 하에 초음파 유도 쇄골상 신경차단술을 시행할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측 횡격막 마비
기간: 30분
안정 시 호흡, 깊은 호흡 및 (코를 통한 깊은 호흡) 킁킁 거리기 중 실시간 M-모드 초음파를 사용하여 횡격막 운동을 평가할 것입니다.
30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 질
기간: 5분
환자의 수술 후 회복은 QOR-15(Quality of Recovery) 점수를 사용하여 평가됩니다. QOR-15는 수술 후 초기 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 정서 상태를 평가하는 15개 항목 평가 척도입니다.
5분
수술 후 진통제 소비량
기간: 24시간
모든 환자는 표준 진통제 자가조절진통(PCA) 프로토콜을 받게 됩니다. 수술 후 오피오이드 사용량만 기록됩니다.
24시간
수술 후 통증 강도
기간: 24시간
수술 후 통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS) 점수(0=통증 없음; 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 4/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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