Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik anestezji regionalnej na niedowład połowy przepony, jakość powrotu do zdrowia po operacji, zużycie opioidów i ocenę bólu

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady międzyłopatkowej pod kontrolą ultrasonografii, blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu, blokady przyżebrowo-obojczykowej i blokady nadobojczykowej na porażenie przepony, jakość powrotu do zdrowia pooperacyjnego, zużycie opioidów i ocenę bólu u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji stawu ramiennego: prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu blokad międzyskalennej, płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu, kostnoobojczykowej i nadobojczykowej wykonywanych pod kontrolą ultrasonografii na porażenie przepony połowiczej, jakość powrotu do zdrowia po operacji, zużycie opioidów oraz wyniki w skali bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopowa operacja barku jest istotnym podejściem do diagnozowania i leczenia uszkodzeń stożka rotatorów, zespołu ucisku, niestabilności, uszkodzeń SLAP i Bankarta oraz innych schorzeń barku. Zastosowania tej techniki stają się coraz bardziej popularne w ostatnich latach. Jednakże, mimo że artroskopowa operacja barku uważana jest za minimalnie inwazyjną, zgłaszano, że powoduje umiarkowany do silnego ból pooperacyjny, który może utrudniać powrót do zdrowia i rehabilitację pacjenta, a nawet potencjalnie wydłużać pobyt w szpitalu. Dlatego zapewnienie skutecznej strategii analgezji pooperacyjnej u tych pacjentów jest kluczowe dla komfortu pacjenta, mobilizacji i ogólnego powrotu do zdrowia. Różne metody są stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku, przy czym najpopularniejsze są techniki regionalne. Techniki te zapewniają zarówno śródoperacyjną, jak i pooperacyjną analgezję w operacjach barku. Celem tego badania jest ocena wpływu czterech technik blokad prowadzonych pod kontrolą ultrasonografii na porażenie połowy przepony, jakość powrotu do zdrowia po operacji, zużycie opioidów i oceny bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się włączenie pacjentów w klasie ASA I-III, w wieku 18-65 lat, którzy są zaplanowani do planowej operacji artroskopowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-65 lat
  • wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m²
  • planowany do planowej operacji artroskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • wynik ASA ≥4
  • BMI ≥30 kg/m²
  • odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • przeciwwskazania do zastosowania blokady
  • wywiad chorób psychicznych lub neurologicznych, ciężkiej choroby wątroby i/lub nerek
  • wywiad umiarkowanej lub ciężkiej choroby płuc
  • nieprawidłowe wyniki przedoperacyjnego RTG klatki piersiowej
  • planowany do operacji w trybie nagłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa między-połękowa
Przed operacją zostanie wykonany blok międzypaliczkowy pod kontrolą ultrasonografii
Inny: Grupa blokady międzypochwowej
Przed operacją wykonany zostanie blok międzypoślizgowy pod kontrolą ultrasonografii przed zabiegiem, w standardowym monitorowaniu anestezjologicznym
Grupa bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Przed zabiegiem chirurgicznym wykonany zostanie blokada płaszczyzny prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii.
Inny: Grupa blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Przed operacją zostanie wykonana blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG, w ramach standardowego monitorowania anestezjologicznego
Grupa bloku kostno-obojczykowego
Przed operacją zostanie wykonany blok kostno-obojczykowy pod kontrolą ultrasonografii!
Inny: Grupa blokady kostkowo-obojczykowej
Przed zabiegiem chirurgicznym wykonana zostanie blokada przykręgosłupowa pod kontrolą USG przed operacją pod standardowym monitorowaniem anestezjologicznym
Grupa bloku nadobojczykowego
Przed operacją zostanie wykonana blokada nadobojczykowa pod kontrolą ultrasonografii
Inny: Grupa bloku nadobojczykowego
Przed operacją zostanie wykonany blokadę nadobojczykową pod kontrolą ultrasonografii, przed zabiegiem, w standardowym monitorowaniu anestezjologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porażenie przepony jednostronne
Ramy czasowe: 30 minut
Wychylenie przepony będzie oceniane za pomocą ultrasonografii w trybie M w czasie rzeczywistym podczas swobodnego oddychania, głębokiego oddychania oraz manewru węszenia (głęboki wdech przez nos)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena pooperacyjnego powrotu do zdrowia pacjentów będzie dokonana za pomocą 15-itemowego wyniku Jakości Powrotu do Zdrowia (QOR-15). QOR-15 jest 15-itemową skalą oceniającą ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny we wczesnym okresie pooperacyjnym.
5 minut
Zużycie analgetyków pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy protokół analgezji pacjenta (PCA). Pooperacyjne zużycie opioidów zostanie tylko odnotowane
24 godziny
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą skali numerycznej NRS (0=brak bólu; 10=najsilniejszy ból)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj