Virkningerne af regionale anæstesiteknikker på hemidiafragma paralyse, postoperativ genopretningskvalitet, opioidforbrug og smertescore
6. maj 2026 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning af effekterne af ultralydsstyret interscalene-blok, erector spinae-planeblok, costoklavikulær blok og supraklavikulær blok på hemidiafragmal lammelse, postoperativ genopretningskvalitet, opioidforbrug og smertescore hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi: et prospektivt observationelt forsøg
Formålet med dette studie er at evaluere effekterne af ultralydsguidede interskalenblokade, erector spinae plane-blokade, costoklavikulær blokade og supraklavikulær blokade på hæmidiafragmatisk paralyse, postoperativ restitutionskvalitet, opioidforbrug og smertescore.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Artroskopisk skulderkirurgi er en vigtig tilgang til diagnosticering og behandling af rotatorcuff-læsioner, impingement-syndrom, instabilitet, SLAP- og Bankart-læsioner samt andre skulderlidelser.
Anvendelsen af denne teknik er blevet stadig mere populær i de senere år.
Men selv om artroskopisk skulderkirurgi betragtes som minimalt invasiv, er det blevet rapporteret at forårsage moderat til svær postoperativ smerte, som kan hæmme patientens bedring og rehabilitering og potentielt endda forlænge hospitalsopholdet.
Derfor er det afgørende at tilbyde en effektiv postoperativ smertelindringsstrategi for disse patienter for patientens komfort, mobilisering og generelle bedring.
Forskellige metoder anvendes til at håndtere postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi, med regionale teknikker som de mest udbredte.
Disse regionale teknikker giver både intraoperativ og postoperativ smertelindring ved skulderkirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af ultralydsguidede fire blokteknikker på hemidiafragmatisk lammelse, postoperativ bedringskvalitet, opioidforbrug og smertescore.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: +905325611300
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bayram Akdag
- Telefonnummer: +905427688949
- E-mail: bayramakdag6507@gmail.com
Studiesteder
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er planlagt at inkludere ASA-score I-III, i alderen 18-65 år, som skal gennemgå elektiv artroskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- i alderen 18-65 år<\/li>
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III<\/li>
- body mass index (BMI) <30kg\/m2<\/li>
- planlagt til elektiv artroskopisk kirurgi<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- ASA-score ≥4<\/li>
- BMI ≥30 kg\/m2<\/li>
- afvisning af at give skriftligt informeret samtykke<\/li>
- kontraindikationer for blokade<\/li>
- historie med mental eller neurologisk sygdom, alvorlig lever- og\/eller nyresygdom<\/li>
- historie med moderat til svær lungesygdom<\/li>
- unormale præoperative røntgenfund af thorax<\/li>
- planlagt til akut operation<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interscalene-gruppen
Før operationen vil der blive udført en ultralydsstyret interscalenblokade
|
Før operationen vil der under standard anæstesiovervågning blive udført en ultralydsstyret interscalen blok før operationen
|
|
Erector spinae plane block gruppe
Før operationen vil der blive udført ultralydsstyret erector spinae plane block
|
Før operationen vil ultralydsstyret erector spinae plane blokade blive udført før operationen under standard anæstesi monitorering
|
|
Costoclavicular-blok-gruppe
Før operationen vil der blive udført ultralydsstyret costoklavikulær blokade
|
Før operationen vil der blive udført ultralydsvejledt costoclaviculær blokade før operationen under standard anæstesi-overvågning
|
|
Supraclavicular block group
Før operationen udføres en ultralydsstyret supraklavikulær blokade
|
Før operationen vil ultralydsvejledt supraklavikulær blokade blive udført før operationen under standard anæstesiovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemidiafragmatisk paralyse
Tidsramme: 30 minutter
|
Mellemgulvets ekskursion vil blive vurderet ved hjælp af real-time M-mode ultralyd under rolig vejrtrækning, dyb vejrtrækning og snif-manøvrer (dyb vejrtrækning gennem næsen)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretningskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Patienters postoperative genopretning vil blive vurderet ved hjælp af 15-punkts Quality of Recovery (QOR-15) scoren.
QOR-15 er en 15-punkts vurderingsskala, der evaluerer patienters smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand i den tidlige postoperative periode.
|
5 minutter
|
|
Postoperativt analgetikforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Alle patienter vil modtage en standard patientkontrolleret analgesi (PCA) protokol.
Det postoperative opioidforbrug vil kun blive registreret
|
24 timer
|
|
Intensiteten af postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smertesværhedsgrad vil blive vurderet med Numerical Rating Scale (NRS) (0=ingen smerte; 10=værst tænkelige smerte)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
28. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .