Efectos de las Técnicas de Anestesia Regional sobre la Parálisis del Hemidiafragma, Calidad de la Recuperación Postoperatoria, Consumo de Opioides y Puntuaciones de Dolor
6 de mayo de 2026 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido, el bloqueo del plano del erector de la columna, el bloqueo costoclavicular y el bloqueo supraclavicular sobre la parálisis hemidiafragmática, la calidad de la recuperación postoperatoria, el consumo de opioides y las puntuaciones de dolor en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro: un ensayo observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los bloqueos interescalénico, del plano del erector de la columna, costoclavicular y supraclavicular guiados por ultrasonido sobre la parálisis hemidiafragmática, la calidad de la recuperación posoperatoria, el consumo de opioides y las puntuaciones de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
"La cirugía artroscópica de hombro es un enfoque significativo para diagnosticar y tratar desgarros del manguito rotador, síndrome de pinzamiento, inestabilidad, lesiones SLAP y Bankart, y otros trastornos del hombro.\nLas aplicaciones de esta técnica se han vuelto cada vez más populares en los últimos años.\nSin embargo, aunque la cirugía artroscópica de hombro se considera mínimamente invasiva, se ha informado que causa dolor postoperatorio de moderado a severo, lo que puede dificultar la recuperación y rehabilitación del paciente, e incluso potencialmente prolongar la estancia hospitalaria.\nPor lo tanto, proporcionar una estrategia de analgesia postoperatoria efectiva en estos pacientes es fundamental para la comodidad, movilización y recuperación general del paciente.\nSe emplean varios métodos para manejar el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro, siendo las técnicas regionales las más prevalentes.\nEstas técnicas regionales proporcionan analgesia tanto intraoperatoria como postoperatoria en cirugías de hombro.\nEl objetivo de este estudio es evaluar los efectos de cuatro técnicas de bloqueo guiadas por ecografía sobre la parálisis hemidiafragmática, la calidad de la recuperación postoperatoria, el consumo de opioides y las puntuaciones de dolor."
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu Karaveli
- Número de teléfono: +905325611300
- Correo electrónico: arzukaraveli@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bayram Akdag
- Número de teléfono: +905427688949
- Correo electrónico: bayramakdag6507@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Está previsto incluir pacientes con puntuación ASA I-III, de 18 a 65 años, programados para cirugía artroscópica electiva
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- edad 18-65 años<\/li>
- puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III<\/li>
- índice de masa corporal (IMC) <30kg\/m2<\/li>
- programado para cirugía artroscópica electiva<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- puntuación ASA \u22654<\/li>
- IMC \u226530 kg\/m2<\/li>
- negarse a dar consentimiento informado por escrito<\/li>
- contraindicaciones para la aplicación del bloqueo<\/li>
- antecedentes de enfermedad mental o neurológica, enfermedad hepática y\/o renal grave<\/li>
- antecedentes de enfermedad pulmonar moderada o grave<\/li>
- hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria<\/li>
- programado para cirugía de emergencia<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo interescalénico
Antes de la cirugía se realizará un bloqueo interescalénico guiado por ecografía
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Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo interescalénico guiado por ecografía bajo monitorización anestésica estándar
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Grupo de bloqueo del plano del erector de la columna
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo del plano del erector de la espina guiado por ultrasonido
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Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido antes de la cirugía bajo monitorización de anestesia estándar
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Grupo de bloqueo costoclavicular
Antes de la cirugía, se realizará el bloqueo costoclavicular guiado por ecografía
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Before the surgery, an ultrasound-guided costoclavicular block will be performed before the surgery under standard anesthesia monitoring
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Grupo de bloqueo supraclavicular
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonidos
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Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido antes de la cirugía bajo la monitorización estándar de anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parálisis hemidiafragmática
Periodo de tiempo: "30 minutos"
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La excursión diafragmática se evaluará mediante ecografía en modo M en tiempo real durante la respiración tranquila, la respiración profunda y las maniobras de olfateo (respiración profunda por la nariz)
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"30 minutos"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La recuperación postoperatoria de los pacientes se evaluará mediante la puntuación de calidad de recuperación de 15 ítems (QOR-15).
El QOR-15 es una escala de evaluación de 15 ítems que evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período postoperatorio temprano.
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5 minutos
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Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Todos los pacientes recibirán un protocolo estándar de analgesia controlada por el paciente (PCA).
El consumo postoperatorio de opioides solo se registrará
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24 horas
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará con la puntuación de la Escala Numérica de Clasificación (NRS) (0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Bayram Akdag, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fatih Duygun, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Shagufta N, Nishant S, Rajnish K, Adil A. Hemidiaphragmatic paralysis following costoclavicular versus supraclavicular brachial plexus block: A systematic review and meta-analysis. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Oct-Dec;41(4):587-599. doi: 10.4103/joacp.joacp_415_24. Epub 2025 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
21 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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