このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多関節および少関節若年性特発性関節炎における腱炎

2026年4月21日 更新者:Irène Zakaria Demian、Assiut University

若年性特発性関節炎における腱鞘炎:多関節型および少関節型サブタイプからの洞察

若年性特発性関節炎(JIA)は、小児の関節に炎症を引き起こす慢性疾患です。 場合によっては、炎症が腱を包む保護鞘にも及び、腱鞘炎と呼ばれる状態を引き起こします。 腱鞘炎は標準的な身体診察では通常の関節腫脹と区別が難しいため、超音波などの特殊な画像検査が正確な診断に非常に有用です。

この観察研究は、多関節型および少関節型JIAという2つの特定のサブタイプと診断された小児および青年において、腱鞘炎がどの程度の頻度で発生するかを明らかにすることを目的としています。

研究者は、アシュート大学小児病院で治療を受けている16歳までの参加者を評価します。 研究中、患者は標準的な臨床評価を受け、これには病歴の確認、関節と腱の徹底的な身体診察が含まれます。 定期的な血液検査結果も確認されます。 潜んでいる腱の炎症を正確に検出するために、医師は主要な腱と関節部位に対して安全で放射線を使用しない画像検査である筋骨格系超音波を行います。 臨床診察と超音波所見を比較することで、研究者は小児JIA患者における腱の炎症の早期認識と管理を改善することを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

若年性特発性関節炎(JIA)は、慢性関節炎症を特徴とする不均一な疾患群を含みます。 滑膜炎はJIAの特徴ですが、腱鞘炎は頻繁でありながらしばしば認識されない症状で、患者の臨床的負担に大きく寄与する可能性があります。 特に足関節に罹患した小児患者では、臨床検査だけでは真の腱鞘炎を関節滑膜炎や軟部組織浮腫と区別することが難しいことがよくあります。 その結果、筋骨格系超音波検査(MSK-US)は、腱周囲の液体や鞘肥厚を特定し、超音波ガイド下ステロイド注射などの標的治療介入を可能にする重要なツールとして浮上しています。
この横断的観察研究は、多関節型および乏関節型JIAと診断された小児患者における腱鞘炎の臨床的特徴と超音波特徴を体系的に評価するために設計されています。
登録された参加者は、以下の構成要素からなる包括的な1回の評価を受けます:

  • 臨床評価:詳細な病歴が記録され、発症年齢、詳細な治療歴、遺伝性・代謝性・骨格障害の家族歴が含まれます。徹底的な筋骨格系身体検査により、圧痛・腫脹関節数、特定の付着部炎部位、局所的な腱圧痛または腫脹、全体的な機能状態が評価されます。
  • 検査室調査:日常的なベースライン検査が収集されます。赤血球沈降速度(ESR)、C反応性蛋白(CRP)、全血球計算(CBC)、リウマトイド因子(RF)、抗核抗体(ANA)、および臨床的に適応される場合は抗シトルリン化ペプチド抗体(Anti-CCP)を含みます。

臨床的および無症候性腱鞘炎の両方を検出するために、患者は高周波リニアプローブを用いた標準化されたMSK-US検査を受けます。

  • 標的部位:高解像度Bモードおよびパワードップラー(PD)超音波は、アキレス腱付着部、足底筋膜、膝蓋腱、大腿四頭筋腱付着部など主要な付着部位を検査します。後脛骨筋、長腓骨筋、短腓骨筋の腱鞘に特に注意が払われます。
  • 足関節プロトコル:足関節領域は前方、果部内側、外側アプローチを用いてスキャンされ、包括的可視化を確保します。
  • 超音波評価:超音波は、付着部肥厚、低エコー域、腱鞘液貯留、滑膜肥厚、および活動性炎症を示すパワードップラー信号を評価します。
  • 腱鞘炎の診断基準:腱鞘炎は、2つの垂直面で検出される低エコーまたは無エコーの肥厚組織の存在により超音波診断されます。腱鞘内の液体の存在と活動性ドップラー信号は活動性炎症の確認マーカーとして機能します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

106

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、若年性特発性関節炎(JIA)の多関節型または乏関節型のサブタイプと診断された16歳未満の小児および青年から構成されます。 参加者は、アシュート大学小児病院のアレルギー・免疫・リウマチ科の入院病棟および外来診療所から2年間にわたって募集されます。

説明

選択基準:

  • 発症時16歳未満の小児および思春期患者で、若年性特発性関節炎と診断された方。
  • 男女問わず。
  • 患者または法的保護者が本研究への参加に対して文書による同意・同意表明を提供した方。

除外基準:

  • 16歳以上の患者。
  • 他の既知の原因(外傷、感染性関節炎、悪性腫瘍、全身性エリテマトーデスなどの他の全身性自己免疫疾患など)に続発する関節炎を有する患者。
  • 検査する腱付着部に大手術の既往がある患者。
  • 筋骨格系に影響を及ぼす可能性のある活動性感染症または代謝性疾患を有する患者。
  • 参加を拒否する患者、または同意を提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多関節型若年性特発性関節炎
16歳未満の小児および思春期の患者で、若年性特発性関節炎の多関節サブタイプと診断された方。 参加者は、包括的な臨床筋骨格評価と、主要な付着部および腱鞘の高解像度Bモードおよびパワードプラ筋骨格超音波検査(MSK-US)を受け、腱鞘炎の有無を評価します。
乏関節型若年性特発性関節炎
16歳未満の小児および青少年で、乏関節サブタイプの若年性特発性関節炎と診断された者。 参加者は、包括的な臨床的筋骨格評価と、主要な付着部炎部位及び腱鞘における高分解能Bモードおよびパワードプラー筋骨格超音波検査(MSK-US)を受け、腱鞘滑膜炎の有無を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱鞘炎と診断された参加者数
時間枠:ベースラインの臨床および超音波評価時(Day 1)
腱鞘炎の有無は、臨床的な筋骨格検査によって評価され、高解像度Bモードおよびパワードップラー筋骨格超音波(MSK-US)によって確認されます。
腱鞘炎は、超音波で2つの垂直面で検出される低エコーまたは無エコーの肥厚組織の存在として定義され、腱鞘内の液体と陽性のドップラーシグナルを伴うことがあります。
ベースラインの臨床および超音波評価時(Day 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する