Tenosynovitis i polyartikulær og oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Tenosynovitis ved juvenil idiopatisk arthritis: Indsigter fra polyartikulære og oligoartikulære undertyper
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en kronisk tilstand, der forårsager ledbetændelse hos børn. I nogle tilfælde påvirker betændelsen også den beskyttende skede omkring senerne, en tilstand kaldet tenosynovitis. Da tenosynovitis kan være svær at skelne fra almindelig ledhævelse under en standard fysisk undersøgelse, er specialiserede billeddannelsesværktøjer som ultralyd meget nyttige for en præcis diagnose.
Denne observationsundersøgelse har til formål at bestemme, hvor hyppigt tenosynovitis forekommer hos børn og unge diagnosticeret med to specifikke undertyper af sygdommen: polyartikulær og oligoartikulær JIA.
Forskerne vil evaluere deltagere op til 16 års alderen, der modtager pleje på Assiut University Children Hospital. Under undersøgelsen vil patienterne gennemgå en standard klinisk vurdering, som inkluderer en gennemgang af sygehistorie og en grundig fysisk undersøgelse af deres led og sener. Rutinemæssige laboratorieblodprøver vil også blive gennemgået. For nøjagtigt at opdage eventuel skjult senebetændelse vil lægerne udføre en muskuloskeletal ultralyd, som er en sikker, strålingsfri billeddannelsesprocedure, på større sene- og ledområder. Ved at sammenligne de kliniske undersøgelser med ultralydsfundene håber forskerne at forbedre den tidlige genkendelse og håndtering af senebetændelse hos pædiatriske JIA-patienter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Juvenil Idiopatisk Artritis (JIA) omfatter en heterogen gruppe sygdomme karakteriseret ved kronisk ledbetændelse. Selvom synovitis er kendetegnende for JIA, er tenosynovitis en hyppig, men ofte underkendt manifestation, der kan bidrage betydeligt til patientens kliniske byrde. Klinisk undersøgelse alene er ofte utilstrækkelig til at skelne ægte tenosynovitis fra led-synovitis eller bløddelsødem, især hos børn med ankelinvolvering. Derfor er muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) blevet et afgørende værktøj til at identificere peritendinøs væske og skedehypertrofi, hvilket muliggør målrettede terapeutiske interventioner såsom ultralydsguidede steroidinjektioner.<\/p>
Dette tværsnitsobservationelle studie er designet til systematisk at evaluere kliniske og sonografiske karakteristika ved tenosynovitis hos børn diagnosticeret med polyartikulær og oligoartikulær JIA.<\/p>
Inkluderede deltagere vil gennemgå en omfattende enkeltbesøgsvurdering bestående af følgende komponenter:<\/p>
- Klinisk vurdering: En detaljeret sygehistorie vil blive registreret, herunder alder for artropatidebut, detaljeret behandlingshistorie og familiehistorie med genetiske, metaboliske eller skeletale lidelser. En grundig muskuloskeletal fysisk undersøgelse vil evaluere antallet af ømme og hævede led, specifikke entesitissteder, lokaliseret senesmerter eller hævelse samt overordnet funktionel status.<\/li>
- Laboratorieundersøgelser: Rutinemæssige baseline-laboratorietests vil blive indsamlet, herunder sædvanlig sææ-enzym (ESR), C-reaktivt protein (CRP), komplet blodtal (KBT), reumafaktor (RF), antinukleært antistof (ANA) og anti-cyklisk citrullineret peptid-antistof (Anti-CCP) hvis klinisk indiceret.<\/li><\/ul>
For at påvise både klinisk og subklinisk tenosynovitis vil patienterne gennemgå en standardiseret MSK-US-undersøgelse med en højfrekvent lineær probe.<\/p>
- Målrettede områder: Højopløsning B-mode og Power Doppler (PD) ultralyd vil undersøge større enthesale steder, herunder akillessenens indsættelse, plantar fascia, patellarsenerne og quadricepssenens indsættelse. Særlig opmærksomhed vil blive givet til seneskederne for tibialis posterior, peroneus longus og peroneus brevis.<\/li>
- Ankel-protokol: Ankelregionen vil blive scannet med anteriøre, perimaleolære mediale og laterale tilgange for at sikre omfattende visualisering.<\/li>
- Sonografiske vurderinger: Ultralyden vil evaluere enthesis-tykkelse, hypoekogenicitet, seneskedeblemåling, synovial hypertrofi og Power Doppler-signaler indikerende aktiv inflammation.<\/li>
- Diagnostiske kriterier for tenosynovitis: Tenosynovitis vil blive sonografisk diagnosticeret ved tilstedeværelsen af hypoekogent eller anekogent fortykket væv påvist i to vinkelrette planer. Væske i seneskeden og et aktivt Doppler-signal vil tjene som bekræftende markører for aktiv inflammation.<\/li><\/ul>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge (typisk under 16 år ved debut) diagnosticeret med juvenil idiopatisk artritis (JIA).
- Patienter af begge køn.
- Patienter eller deres juridiske værger, der giver skriftligt informeret samtykke/tilsagn om at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter over 16 år.
- Patienter med artritis som følge af andre kendte årsager (f.eks. traumer, infektiøs artritis, malignitet eller andre systemiske autoimmune sygdomme som systemisk lupus erythematosus).
- Patienter med en historie med større ortopædisk kirurgi på de undersøgte entese-site.
- Aktiv infektion eller metabolisk sygdom, der kan påvirke muskuloskeletale strukturer.
- Patienter, der afslår deltagelse eller ikke giver informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Juvenil idiopatisk arthritis med polyartikulært forløb
Børn og unge under 16 år diagnosticeret med den polyartikulære subtype af juvenil idiopatisk arthritis.
Deltagerne vil gennemgå en omfattende klinisk muskuloskeletal vurdering og højopløsnings B-mode og Power Doppler muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) af større entesessteder og seneskeder for at evaluere tilstedeværelsen af tenosynovitis.
|
|
Oligoartikulær Juvenil Idiopatisk Artritis
Børn og unge under 16 år, diagnosticeret med den oligoartikulære subtype af Juvenil Idiopatisk Artritis.
Deltagerne vil gennemgå en omfattende klinisk muskel- og skeletvurdering og højopløselig B-mode og Power Doppler muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) af større enteseområder og seneskeder for at evaluere tilstedeværelsen af tenosynovitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere diagnosticeret med Tenosynovitis
Tidsramme: På tidspunktet for den kliniske og ultralydvurdering ved baseline (dag 1)
|
Tilstedeværelsen af tenosynovitis vil blive evalueret ved hjælp af en klinisk muskel-skeletundersøgelse og bekræftet via højopløsnings B-mode og Power Doppler muskel-skelet ultralyd (MSK-US).
Tenosynovitis er sonografisk defineret som tilstedeværelse af hypoekkoisk eller anekkoisk fortykket væv detekteret i to vinkelrette planer, som kan være ledsaget af væske inden i seneskeden og et positivt Doppler-signal.
|
På tidspunktet for den kliniske og ultralydvurdering ved baseline (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tenosynovitis in JIA Subtypes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .