Tenosynoviitti polysystemisessä ja oligosystemisessä juveniilissa idiopaattisessa artriitissa
Tenosynovialiitti lapsen idiopaattisessa artriitissa: Näkemyksiä polyartikulaarisesta ja oligoartikulaarisesta alatyypistä
Juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) on krooninen sairaus, joka aiheuttaa lasten nivelten tulehdusta. Joissakin tapauksissa tulehdus vaikuttaa myös jänteitä ympäröivään suojavaipaan, joka tunnetaan nimellä tenosynoviitti. Koska tenosynoviittia voi olla vaikea erottaa tavallisesta nivelten turvotuksesta tavallisen fyysisen tutkimuksen aikana, tarkkaan diagnoosiin tarvitaan erikoistuneita kuvantamismenetelmiä, kuten ultraääntä.
Tämän havainnoinnin tavoitteena on selvittää, kuinka usein tenosynoviittia esiintyy lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu kaksi tiettyä taudin alatyyppiä: polyartikulaarinen ja oligoartikulaarinen JIA.
Tutkijat arvioivat osallistujia 16 vuoden ikään asti, jotka saavat hoitoa Assiutin yliopiston lastensairaalassa. Tutkimuksen aikana potilaille tehdään tavanomainen kliininen arviointi, johon sisältyy sairauden historian tarkistus ja perusteellinen fyysinen tutkimus nivelistä ja jänteistä. Lisäksi tarkistetaan rutiininomaiset laboratorion verikokeet. Piilevän jännitulehduksen tarkkaan havaitsemiseksi lääkärit tekevät tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen, joka on turvallinen ja säteilytön kuvantamismenetelmä, tärkeimmillä jänne- ja nivelalueilla. Vertailtuaan kliinisiä tutkimuksia ultraäänilöydöksiin tutkijat toivovat parantavansa jännitulehduksen varhaista tunnistamista ja hoitoa lapsipotilailla, joilla on JIA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen artriitti (JIA) kattaa heterogeenisen ryhmän sairauksia, joille on ominaista krooninen nivelten tulehdus. Vaikka synoviitti on JIA:n tunnusmerkki, tenosynoviitti on yleinen mutta usein alitunnistettu ilmentymä, joka voi merkittävästi lisätä potilaan kliinistä taakkaa. Kliininen tutkimus yksinään ei usein riitä erottamaan todellista tenosynoviittia nivelten synoviitista tai pehmytkudoksen turvotuksesta, erityisesti pediatrisilla potilailla, joilla on nilkan alueen osallisuus. Tästä syystä tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni (MSK-US) on noussut keskeiseksi työkaluksi peritendinoiden nesteen ja tuppien paksuuntumisen tunnistamisessa, mikä mahdollistaa kohdennetut terapeuttiset toimenpiteet, kuten ultraääni-ohjatut steroidi-injektiot.
Tämä poikkileikkaustutkimus on suunniteltu arvioimaan systemaattisesti tenosynoviitin kliinisiä ja sonografisia piirteitä pediatrisilla potilailla, joilla on diagnosoitu polyartikulaarinen ja oligoartikulaarinen JIA.
Tutkimukseen osallistujille tehdään kattava yksittäisen käynnin arviointi, joka koostuu seuraavista osista:
- Kliininen arviointi: Yksityiskohtainen sairaushistoria kirjataan, mukaan lukien artropatian alkamisiän, yksityiskohtainen hoitohistoria ja perhehistoria geneettisten, metabolisten tai luuston häiriöiden suhteen. Perusteellinen tuki- ja liikuntaelimistön fyysinen tutkimus arvioi arkojen ja turvonneiden nivelten määrän, tietyt entesiitin kohdat, paikallisen jänteen arkuuden tai turvotuksen ja kokonaisvaltaisen toimintakyvyn.
- Laboratoriotutkimukset: Rutiinimaiset peruslaboratoriotutkimukset kerätään, mukaan lukien lasko (ESR), C-reaktiivinen proteiini (CRP), täydellinen verenkuva (CBC), reunatekijä (RF), antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja sikäli kuin kliinisesti aiheellista, anti-sitrulliiniprotukseen vasta-aineet (anti-CCP).
Sekä kliinisen että subkliinisen tenosynoviitin havaitsemiseksi potilaille tehdään standardoitu MSK-US-tutkimus korkeataajuisella lineaariantennalla.
- Kohteet: Korkean resoluution B-moodi ja Power Doppler (PD) -ultraääni tutkii tärkeimmät enteseaalit, mukaan lukien akillesjänteen kiinnityskohta, plantaarifaskia, polvilumpiojänteet ja nelipäisen reisilihaksen jänteen kiinnityskohdat. Erityistä huomiota kiinnitetään tibialis posteriorin, peroneus longuksen ja peroneus breviksen jännetuppiin.
- Nilkkaprotokolla: Nilkan aluetta kuvataan anterioristen, perimaleolaaristen mediaalisten ja lateraalisten lähestymistapojen avulla kattavan visualisoinnin varmistamiseksi.
- Sonografinen arviointi: Ultraääni arvioi enteesin paksuuden, hypoekogeenisyyden, jännetupen effuusion, synoviaali hypertrofian ja Power Doppler -signaalit, jotka viittaavat aktiiviseen tulehdukseen.
- Tenosynoviitin diagnostiset kriteerit: Tenosynoviitti diagnosoidaan sonografisesti hypoekoisen tai anekoisen paksuuntuneen kudoksen läsnä ollessa kahdessa kohtisuorassa tasossa. Nesteen läsnäolo jännetupissa ja aktiivinen Doppler-signaali toimivat aktiivisen tulehduksen vahvistavina merkkiaineina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Lapset ja nuoret (tyypillisesti alle 16-vuotiaat taudin alkaessa), joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen artriitti (JIA).<\/li>
- Molempien sukupuolten potilaat.<\/li>
- Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, jotka ovat yli 16-vuotiaita.<\/li>
- Potilaat, joiden niveltulehdus on toissijainen muille tunnetuille syille (esim. trauma, infektioartriitti, pahanlaatuinen kasvain tai muut systeemiset autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus).<\/li>
- Potilaat, joilla on aiempi suuri ortopedinen leikkaus tutkituilla enteesin alueilla.<\/li>
- Aktiivinen infektio tai aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin.<\/li>
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät anna tietoon perustuvaa suostumusta.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polyartikulaarinen juveniili idiopaattinen artriitti
Alle 16-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu polyartikulaarinen nuoruusiän idiopaattinen artriitti.
Osallistujille tehdään kattava kliininen tuki- ja liikuntaelimistön arviointi sekä korkearesoluutioinen B-moodi- ja Power Doppler -tutkimus (MSK-US) tärkeimmistä enteesipisteistä ja jännetuppien tenosynoviitin esiintymisen arvioimiseksi.
|
|
Oligoartikulaarinen juveniili idiopaattinen artriitti
Lapset ja alle 16-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu oligoartikulaarinen lastenreuman alatyyppi.
Osallistujille tehdään kattava kliininen tuki- ja liikuntaelimistön arviointi sekä korkearesoluutioinen B-moodi- ja Power Doppler -tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus (MSK-US) tärkeimmistä jänteiden kiinnityskohdista ja jännetupista jännetulehduksen esiintymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn arviointi- ja interventiotutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen kliinisen ja ultraäänitutkimuksen yhteydessä (päivä 1)
|
Tenosynoviitin esiintyminen arvioidaan kliinisen tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksen avulla ja varmistetaan korkearesoluutioisella B-moodi- ja Power Doppler -tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella (MSK-US).
Tenosynoviitti määritellään ultraäänitutkimuksessa hypoekoiseksi tai anekooiseksi paksuuntuneeksi kudokseksi, joka havaitaan kahdessa kohtisuorassa tasossa, ja johon voi liittyä nestettä jännetupessa ja positiivinen Doppler-signaali.
|
Lähtötilanteen kliinisen ja ultraäänitutkimuksen yhteydessä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tenosynovitis in JIA Subtypes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .