Zapalenie pochewki ścięgna w wielostawowym i małostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
Zapalenie pochewki ścięgna w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów: Spostrzeżenia z podtypów wielostawowego i skąpostawowego
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) jest przewlekłą chorobą powodującą zapalenie stawów u dzieci. W niektórych przypadkach zapalenie dotyczy również ochronnej osłonki otaczającej ścięgna, co nazywane jest tenosynovitis (zapaleniem pochewki ścięgna). Ponieważ tenosynovitis może być trudne do odróżnienia od zwykłego obrzęku stawów podczas standardowego badania fizykalnego, specjalistyczne narzędzia obrazowe, takie jak ultrasonografia, są niezwykle przydatne dla dokładnej diagnozy.
To obserwacyjne badanie ma na celu określenie, jak często występuje tenosynovitis u dzieci i młodzieży zdiagnozowanych z dwoma specyficznymi podtypami choroby: wielostawowym i nielicznostawowym JIA.
Naukowcy będą oceniać uczestników w wieku do 16 lat otrzymujących opiekę w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie. Podczas badania pacjenci zostaną poddani standardowej ocenie klinicznej, która obejmuje przegląd historii medycznej oraz dokładne badanie fizykalne stawów i ścięgien. Rutynowe laboratoryjne badania krwi również zostaną przejrzane. Aby dokładnie wykryć ukryte zapalenie ścięgien, lekarze wykonają ultrasonografię mięśniowo-szkieletową, która jest bezpieczną, bezpromieniową procedurą obrazową, na głównych miejscach ścięgien i stawów. Porównując wyniki badań klinicznych z wynikami ultrasonografii, naukowcy mają nadzieję poprawić wczesne rozpoznawanie i leczenie zapalenia ścięgien u pediatrycznych pacjentów z JIA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) obejmuje heterogenną grupę chorób charakteryzujących się przewlekłym zapaleniem stawów. Podczas gdy zapalenie błony maziowej jest głównym objawem JIA, zapalenie pochewki ścięgna (tenosynovitis) jest częstym, ale często niedocenianym przejawem, który może znacząco przyczynić się do obciążenia klinicznego pacjenta. Samo badanie kliniczne jest często niewystarczające do odróżnienia rzeczywistego zapalenia pochewki ścięgna od zapalenia błony maziowej stawu czy obrzęku tkanek miękkich, szczególnie u pacjentów pediatrycznych z zajęciem stawu skokowego. W związku z tym ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-US) stała się kluczowym narzędziem do identyfikacji płynu okołościęgnowego i pogrubienia pochewki, umożliwiając celowane interwencje terapeutyczne, takie jak iniekcje sterydowe pod kontrolą USG.
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu systematyczną ocenę charakterystyki klinicznej i ultrasonograficznej zapalenia pochewki ścięgna u pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem wielostawowego i skąpostawowego JIA.
Zakwalifikowani uczestnicy przejdą kompleksową ocenę podczas pojedynczej wizyty, składającą się z następujących elementów:
- Ocena kliniczna: Zostanie zebrany szczegółowy wywiad lekarski, w tym wiek wystąpienia artropatii, szczegółowy wyżej terapeutyczny oraz wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń genetycznych, metabolicznych lub szkieletowych. Dokładne badanie fizykalne układu mięśniowo-szkieletowego oceni liczbę bolesnych i obrzękniętych stawów, specyficzne miejsca enthesitis, miejscową tkliwość lub obrzęk ścięgien oraz ogólną sprawność funkcjonalną.
- Badania laboratoryjne: Zostaną pobrane rutynowe podstawowe badania laboratoryjne, w tym odczyn Biernackiego (OB), białko C-reaktywne (CRP), morfologia krwi obwodowej (CBC), czynnik reumatoidalny (RF), przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) oraz przeciwciała anty-cytrulinowe (anty-CCP), jeśli jest to klinicznie wskazane.
Aby wykryć zarówno kliniczne, jak i subkliniczne zapalenie pochewki ścięgna, pacjenci zostaną poddani standaryzowanemu badaniu MSK-US z użyciem wysokiej częstotliwości głowicy liniowej.
- Miejsca docelowe: Wysokiej rozdzielczości USG w trybie B i opcje Dopplera mocy (PD) zbada główne miejsca przyczepów ścięgien, w tym przyczep ścięgna Achillesa, powięź podeszwową, ścięgna rzepki i przyczepy ścięgna mięśnia czworogłowego. Szczególną uwagę zwróci się na pochewki ścięgna piszczelowego tylnego, strzałkowego długiego i strzałkowego krótkiego.
- Protokół stawu skokowego: Obszar stawu skokowego będzie skanowany przy użyciu podejścia przedniego, przyśrodkowego (okolice kostki) i bocznego, aby zapewnić kompleksową wizualizację.
- Oceny ultrasonograficzne: USG oceni grubość przyczepu, hipoechogeniczność, wysięk w pochewce ścięgna, przerost błony maziowej oraz sygnały dopplera mocy wskazujące na aktywne zapalenie.
- Kryteria diagnostyczne zapalenia pochewki ścięgna: Zapalenie pochewki ścięgna zostanie rozpoznane ultrasonograficznie na podstawie obecności hipoechogenicznej lub bezechowej pogrubiałej tkanki widocznej w dwóch prostopadłych płaszczyznach. Obecność płynu w pochewce ścięgna oraz aktywny sygnał Dopplera będą służyć jako potwierdzające wskaźniki aktywnego zapalenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 16 lat w momencie zachorowania) z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS).<\/li>
- Pacjenci obu płci.<\/li>
- Pacjenci lub ich opiekunowie prawni, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Pacjenci w wieku powyżej 16 lat.<\/li>
- Pacjenci z zapaleniem stawów wtórnym do innych znanych przyczyn (np. uraz, infekcyjne zapalenie stawów, choroba nowotworowa lub inne układowe choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy).<\/li>
- Pacjenci z poważną operacją ortopedyczną w przeszłości w obszarze badanych przyczepów ścięgnistych.<\/li>
- Czynna infekcja lub choroba metaboliczna, które mogą wpływać na struktury mięśniowo-szkieletowe.<\/li>
- Pacjenci odmawiający udziału lub nie wyrażający świadomej zgody.<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o przebiegu wielostawowym
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat, u których zdiagnozowano wielostawową postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Uczestnicy zostaną poddani kompleksowemu badaniu klinicznemu układu mięśniowo-szkieletowego oraz wysokorozdzielczej ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej (MSK-US) w trybie B-mode i Power Doppler w głównych miejscach przyczepów ścięgnistych i pochewek ścięgnistych w celu oceny obecności zapalenia pochewek ścięgnistych.
|
|
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o skąpostawowym początku
Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia z rozpoznaniem podtypu oligoartrotycznego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Uczestnicy zostaną poddani kompleksowej klinicznej ocenie narządu ruchu oraz wysokiej rozdzielczości ultradźwiękowej ocenie mięśniowo-szkieletowej w trybie B i trybie Power Doppler (MSK-US) głównych miejsc przyczepów ścięgnistych i pochewek ścięgnistych w celu oceny obecności zapalenia pochewek ścięgnistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano zapalenie pochewki ścięgna
Ramy czasowe: W momencie wyjściowej oceny klinicznej i ultrasonograficznej (Dzień 1)
|
Obecność zapalenia pochewki ścięgna zostanie oceniona na podstawie klinicznego badania narządu ruchu i potwierdzona za pomocą wysokiej rozdzielczości ultrasonografii w trybie B i Power Doppler (MSK-US).
Zapalenie pochewki ścięgna definiowane jest ultrasonograficznie jako obecność hipoechogenicznej lub bezechowej pogrubiałej tkanki wykrytej w dwóch prostopadłych płaszczyznach, której może towarzyszyć płyn w pochewce ścięgna oraz dodatni sygnał Dopplera.
|
W momencie wyjściowej oceny klinicznej i ultrasonograficznej (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tenosynovitis in JIA Subtypes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .