Tenosynovitida u polyartikulární a oligoartikulární juvenilní idiopatické artritidy
Tenosynovitis in Juvenile Idiopathic Arthritis: Insights From Polyarticular and Oligoarticular Subtypes
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je chronické onemocnění, které u dětí způsobuje zánět kloubů. V některých případech zánět postihuje také ochranný obal kolem šlach, což je stav známý jako tenosynovitida. Protože tenosynovitidu může být obtížné odlišit od běžného otoku kloubu při standardním fyzikálním vyšetření, jsou pro přesnou diagnózu velmi užitečné specializované zobrazovací metody, jako je ultrazvuk.
Tato observační studie si klade za cíl zjistit, jak často se tenosynovitida vyskytuje u dětí a dospívajících diagnostikovaných se dvěma specifickými podtypy tohoto onemocnění: polyartikulární a oligoartikulární JIA.
Výzkumníci budou hodnotit účastníky do 16 let věku, kteří jsou v péči Dětské nemocnice na Univerzitě v Assiutu. Během studie pacienti podstoupí standardní klinické hodnocení, které zahrnuje přezkoumání anamnézy a důkladné fyzikální vyšetření kloubů a šlach. Budou také přezkoumány rutinní laboratorní krevní testy. K přesnému odhalení případného skrytého zánětu šlach provedou lékaři muskuloskeletální ultrazvuk, což je bezpečný zobrazovací postup bez radiace, na hlavních místech šlach a kloubů. Porovnáním klinických vyšetření s ultrazvukovými nálezy se výzkumníci doufají, že zlepší včasné rozpoznání a léčbu zánětu šlach u pediatrických pacientů s JIA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) zahrnuje heterogenní skupinu onemocnění charakterizovaných chronickým zánětem kloubů. Zatímco synovitida je typickým znakem JIA, tenosynovitida je častá, ale často nedostatečně rozpoznávaná manifestace, která může významně přispívat ke klinické zátěži pacienta. Samotné klinické vyšetření často nestačí k odlišení skutečné tenosynovitidy od kloubní synovitidy nebo otoku měkkých tkání, zejména u dětských pacientů s postižením kotníku. V důsledku toho se muskuloskeletální ultrazvuk (MSK-US) stal klíčovým nástrojem pro identifikaci peritendinózní tekutiny a ztluštění pochvy, což umožňuje cílené terapeutické intervence, jako jsou ultrazvukem řízené injekce steroidů.
Tato průřezová observační studie je navržena k systematickému hodnocení klinických a sonografických charakteristik tenosynovitidy u dětských pacientů s diagnostikovanou polyartikulární a oligoartikulární JIA.
Zařazení účastníci podstoupí komplexní jednorázové hodnocení sestávající z následujících složek:
- Klinické hodnocení: Podrobná anamnéza bude zaznamenána, včetně věku nástupu artropatie, podrobné terapeutické anamnézy a rodinné anamnézy genetických, metabolických nebo kosterních poruch. Důkladné muskuloskeletální fyzikální vyšetření zhodnotí počet citlivých a oteklých kloubů, specifická místa entezitidy, lokalizovanou citlivost nebo otok šlach a celkový funkční status.
- Laboratorní vyšetření: Rutinní základní laboratorní testy budou odebrány, včetně rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR), C-reaktivního proteinu (CRP), kompletního krevního obrazu (CBC), revmatoidního faktoru (RF), antinukleárních protilátek (ANA) a anti-cyklických citrulinovaných peptidových protilátek (anti-CCP), pokud je to klinicky indikováno.
K detekci klinické i subklinické tenosynovitidy podstoupí pacienti standardizované MSK-US vyšetření pomocí vysokofrekvenční lineární sondy.
- Cílená místa: Vysokorozlišovací B-mód a Power Doppler (PD) ultrazvuk prozkoumá hlavní entezická místa zahrnující úpon Achillovy šlachy, plantární fascii, patelární šlachy a úpony šlachy kvadricepsu. Zvláštní pozornost bude věnována šlachovým pochvám zadního tibiálního svalu, dlouhého peroneálního svalu a krátkého peroneálního svalu.
- Protokol pro kotník: Oblast kotníku bude skenována pomocí předního, perimaleolárního mediálního a laterálního přístupu k zajištění komplexní vizualizace.
- Sonografická hodnocení: Ultrazvuk zhodnotí tloušťku entézy, hypoechogenitu, výpotek ve šlachové pochvě, synoviální hypertrofii a Power Doppler signály indikující aktivní zánět.
- Diagnostická kritéria pro tenosynovitidu: Tenosynovitida bude sonograficky diagnostikována přítomností hypoechogenní nebo anechogenní ztluštěné tkáně detekované ve dvou kolmých rovinách. Přítomnost tekutiny ve šlachové pochvě a aktivní Dopplerův signál budou sloužit jako potvrzující markery aktivního zánětu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající (typicky pod 16 let v době propuknutí), diagnostikovaní s Juvenilní idiopatickou artritidou (JIA).
- Pacienti obou pohlaví.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti starší 16 let.
- Pacienti s artritidou sekundární k jiným známým příčinám (např. trauma, infekční artritida, malignita nebo jiná systémová autoimunitní onemocnění jako je Systémový lupus erythematodes).
- Pacienti s anamnézou velkého ortopedického chirurgického zákroku na vyšetřovaných entezálních místech.
- Aktivní infekce nebo metabolické onemocnění, které může ovlivnit muskuloskeletální struktury.
- Pacienti, kteří odmítají účast nebo neposkytnou informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
Děti a dospívající do 16 let věku diagnostikované s polyartikulárním podtypem juvenilní idiopatické artritidy.
Účastníci podstoupí komplexní klinické muskuloskeletální vyšetření a vysoce rozlišovací B-mód a Power Doppler ultrasonografii pohybového aparátu (MSK-US) hlavních entezálních míst a šlachových pochev k vyhodnocení přítomnosti tenosynovitidy.
|
|
Oligoartikulární juvenilní idiopatická artritida
Děti a dospívající mladší 16 let s diagnostikovaným oligoartikulárním subtypem juvenilní idiopatické artritidy.
Účastníci podstoupí komplexní klinické muskuloskeletální vyšetření a vysoce rozlišovací B-mód a Power Doppler muskuloskeletální ultrazvuk (MSK-US) hlavních entezálních míst a šlachových pochev k vyhodnocení přítomnosti tenosynovitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s diagnózou tenosynovitida
Časové okno: Při výchozím klinickém a ultrazvukovém hodnocení (1. den)
|
Přítomnost tenosynovitidy bude hodnocena pomocí klinického muskuloskeletálního vyšetření a potvrzena pomocí vysokorozlišovacího B-módu a Power Doppler muskuloskeletálního ultrazvuku (MSK-US).
Ultrasonograficky je tenosynovitida definována jako přítomnost hypoechogenní nebo anechogenní ztluštěné tkáně identifikované ve dvou na sebe kolmých rovinách, která může být doprovázena tekutinou v šlachové pochvě a pozitivním Dopplerovým signálem.
|
Při výchozím klinickém a ultrazvukovém hodnocení (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tenosynovitis in JIA Subtypes
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .