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Tenosinovitis en la Artritis Idiopática Juvenil Poliarticular y Oligoarticular

21 de abril de 2026 actualizado por: Irène Zakaria Demian, Assiut University

Tenosinovitis en la artritis idiopática juvenil: perspectivas de los subtipos poliarticular y oligoarticular

La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) es una enfermedad crónica que causa inflamación articular en niños. En algunos casos, la inflamación también afecta la vaina protectora que rodea los tendones, condición conocida como tenosinovitis. Debido a que la tenosinovitis puede ser difícil de distinguir de la hinchazón articular regular durante un examen físico estándar, herramientas de imagen especializadas como el ultrasonido son muy útiles para un diagnóstico preciso.

Este estudio observacional tiene como objetivo determinar con qué frecuencia ocurre la tenosinovitis en niños y adolescentes diagnosticados con dos subtipos específicos de la enfermedad: AIJ poliarticular y oligoarticular.

Los investigadores evaluarán a participantes de hasta 16 años de edad que reciben atención en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. Durante el estudio, los pacientes se someterán a una evaluación clínica estándar, que incluye una revisión de la historia clínica y un examen físico completo de sus articulaciones y tendones. También se revisarán las pruebas rutinarias de laboratorio en sangre. Para detectar con precisión cualquier inflamación oculta de los tendones, los médicos realizarán una ecografía musculoesquelética, un procedimiento de imagen seguro y sin radiación, en los sitios principales de tendones y articulaciones. Al comparar los exámenes clínicos con los hallazgos ecográficos, los investigadores esperan mejorar el reconocimiento temprano y el manejo de la inflamación de los tendones en pacientes pediátricos con AIJ.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) engloba un grupo heterogéneo de enfermedades caracterizadas por inflamación articular crónica. Aunque la sinovitis es la característica distintiva de la AIJ, la tenosinovitis es una manifestación frecuente pero muchas veces subestimada que puede contribuir significativamente a la carga clínica del paciente. El examen clínico por sí solo es a menudo insuficiente para distinguir la tenosinovitis verdadera de la sinovitis articular o el edema de tejidos blandos, particularmente en pacientes pediátricos con afectación del tobillo. En consecuencia, la Ecografía Musculoesquelética (EME) se ha convertido en una herramienta fundamental para identificar líquido peritendinoso y engrosamiento de la vaina, permitiendo intervenciones terapéuticas dirigidas como inyecciones de esteroides guiadas por ecografía.

Este estudio observacional transversal está diseñado para evaluar sistemáticamente las características clínicas y ecográficas de la tenosinovitis en pacientes pediátricos diagnosticados con AIJ poliarticular y oligoarticular.

Los participantes incluidos se someterán a una evaluación integral de una sola visita que consta de los siguientes componentes:

  • Evaluación Clínica: Se registrará una historia clínica detallada, incluyendo la edad de inicio de la artropatía, el historial terapéutico detallado y los antecedentes familiares de trastornos genéticos, metabólicos o esqueléticos. Un examen físico musculoesquelético minucioso evaluará el número de articulaciones dolorosas e inflamadas, sitios específicos de entesitis, sensibilidad o hinchazón localizada de tendones y el estado funcional general.
  • Investigaciones de Laboratorio: Se recogerán análisis de laboratorio básicos de rutina, incluyendo Velocidad de Sedimentación Globular (VSG), Proteína C Reactiva (PCR), Hemograma Completo (HC), Factor Reumatoide (FR), Anticuerpo Antinuclear (AAN) y anticuerpos anti-péptido cíclico citrulinado (Anti-CCP) si están clínicamente indicados.

Para detectar tanto tenosinovitis clínica como subclínica, los pacientes se someterán a una exploración EME estandarizada utilizando una sonda lineal de alta frecuencia.

  • Sitios Dirigidos: La ecografía de alta resolución en modo B y Power Doppler (PD) examinará los sitios entésicos principales, incluyendo la inserción del tendón de Aquiles, la fascia plantar, los tendones rotulianos y las inserciones del tendón del cuádriceps. Se prestará especial atención a las vainas de los tendones del tibial posterior, peroneo largo y peroneo corto.
  • Protocolo de Tobillo: La región del tobillo se explorará utilizando enfoques anterior, perimaleolar medial y lateral para garantizar una visualización completa.
  • Evaluaciones Ecográficas: La ecografía evaluará el grosor de la entesis, la hipoecogenicidad, el derrame de la vaina del tendón, la hipertrofia sinovial y las señales de Power Doppler que indican inflamación activa.
  • Criterios Diagnósticos de Tenosinovitis: La tenosinovitis se diagnosticará ecográficamente por la presencia de tejido engrosado hipoecoico o anecoico detectado en dos planos perpendiculares. La presencia de líquido dentro de la vaina del tendón y una señal Doppler activa servirán como marcadores confirmatorios de inflamación activa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

106

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en niños y adolescentes menores de 16 años diagnosticados con cualquiera de los subtipos poliarticular u oligoarticular de Artritis Idiopática Juvenil (AIJ). Los participantes serán reclutados de las salas de hospitalización y la consulta externa de la unidad de Alergia, Inmunología y Reumatología del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un período de dos años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes (típicamente menores de 16 años en el momento de inicio) diagnosticados con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ).
  • Pacientes de ambos géneros.
  • Pacientes o sus tutores legales que proporcionen consentimiento informado/asentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mayores de 16 años.
  • Pacientes con artritis secundaria a otras causas conocidas (p. ej., traumatismo, artritis infecciosa, neoplasia u otras enfermedades autoinmunitarias sistémicas como Lupus Eritematoso Sistémico).
  • Pacientes con antecedentes de cirugía ortopédica mayor en los sitios de entesis examinados.
  • Infección activa o enfermedad metabólica que pueda afectar las estructuras musculoesqueléticas.
  • Pacientes que rechacen participar o no proporcionen consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Artritis Idiopática Juvenil Poliarticular
Niños y adolescentes menores de 16 años diagnosticados con el subtipo poliarticular de Artritis Idiopática Juvenil.\nLos participantes serán sometidos a una evaluación musculoesquelética clínica integral y a una ecografía musculoesquelética (MSK-US) de alta resolución en modo B y Power Doppler de los principales sitios entésicos y vainas tendinosas para evaluar la presencia de tenosinovitis.
Artritis Idiopática Juvenil Oligoarticular
Niños y adolescentes menores de 16 años diagnosticados con el subtipo oligoarticular de Artritis Idiopática Juvenil. Los participantes se someterán a una evaluación clínica musculoesquelética completa y a una ecografía musculoesquelética (MSK-US) de alta resolución en modo B y Power Doppler de los principales puntos de entesis y vainas tendinosas para evaluar la presencia de tenosinovitis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes diagnosticados con tenosinovitis
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación clínica y ecográfica inicial (Día 1)
La presencia de tenosinovitis se evaluará mediante un examen musculoesquelético clínico y se confirmará mediante ecografía musculoesquelética (MSK-US) de modo B de alta resolución y Doppler Power. La tenosinovitis se define sonográficamente como la presencia de tejido engrosado hipoecoico o anecoico detectado en dos planos perpendiculares, que puede ir acompañado de líquido dentro de la vaina del tendón y una señal Doppler positiva.
En el momento de la evaluación clínica y ecográfica inicial (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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