Tenosinovite nell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare e oligoarticolare
Tenosinovite nell'artrite idiopatica giovanile: Approfondimenti dai sottotipi poliarticolare e oligoarticolare
L'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) è una condizione cronica che causa infiammazione delle articolazioni nei bambini. In alcuni casi, l'infiammazione colpisce anche la guaina protettiva che circonda i tendini, una condizione nota come tenosinovite. Poiché la tenosinovite può essere difficile da distinguere dal normale gonfiore articolare durante un esame fisico standard, strumenti di imaging specializzati come l'ecografia sono molto utili per una diagnosi accurata.
Questo studio osservazionale mira a determinare con quale frequenza si verifica la tenosinovite nei bambini e negli adolescenti a cui è stata diagnosticata una delle due sottotipi specifici della malattia: AIG poliarticolare e oligoarticolare.
I ricercatori valuteranno i partecipanti fino a 16 anni di età che ricevono cure presso l'Assiut University Children Hospital. Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione clinica standard, che include una revisione della storia medica e un esame fisico approfondito delle articolazioni e dei tendini. Verranno inoltre esaminati gli esami del sangue di routine di laboratorio. Per rilevare con precisione eventuali infiammazioni tendinee nascoste, i medici eseguiranno un'ecografia muscoloscheletrica, una procedura di imaging sicura e senza radiazioni, sui principali siti tendinei e articolari. Confrontando gli esami clinici con i risultati ecografici, i ricercatori sperano di migliorare il riconoscimento precoce e la gestione dell'infiammazione tendinea nei pazienti pediatrici con AIG.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) comprende un gruppo eterogeneo di patologie caratterizzate da infiammazione cronica articolare. Mentre la sinovite è il cardine dell'AIG, la tenosinovite è una manifestazione frequente ma spesso sottoriconosciuta che può contribuire significativamente al carico clinico del paziente. L'esame clinico da solo è spesso insufficiente per distinguere la vera tenosinovite dalla sinovite articolare o dall'edema dei tessuti molli, specialmente nei pazienti pediatrici con coinvolgimento della caviglia. Di conseguenza, l'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) è emersa come uno strumento fondamentale per identificare il liquido peritendineo e l'ispessimento della guaina, consentendo interventi terapeutici mirati come le iniezioni di steroidi guidate dall'ecografia.
Questo studio osservazionale trasversale è progettato per valutare sistematicamente le caratteristiche cliniche ed ecografiche della tenosinovite in pazienti pediatrici con diagnosi di AIG poliarticolare e oligoarticolare.
I partecipanti arruolati saranno sottoposti a una valutazione completa in un'unica visita che consiste nei seguenti componenti:
- Valutazione clinica: Verrà registrata un'anamnesi dettagliata, inclusa l'età di insorgenza dell'artropatia, una storia terapeutica dettagliata e la storia familiare di disturbi genetici, metabolici o scheletrici. Un esame fisico muscoloscheletrico approfondito valuterà il numero di articolazioni dolenti e tumefatte, specifici siti di entesite, dolorabilità o gonfiore tendineo localizzato e lo stato funzionale complessivo.
- Indagini di laboratorio: Verranno raccolti esami di laboratorio di base di routine, tra cui velocità di eritrosedimentazione (VES), proteina C-reattiva (PCR), emocromo completo (CBC), fattore reumatoide (RF), anticorpi antinucleo (ANA) e anticorpi anti-peptidi ciclici citrullinati (anti-CCP) se clinicamente indicati.
Per rilevare sia la tenosinovite clinica che subclinica, i pazienti saranno sottoposti a un esame MSK-US standardizzato utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza.
- Siti mirati: L'ecografia B-mode ad alta risoluzione e Power Doppler (PD) esaminerà i principali siti enteseali tra cui l'inserzione del tendine d'Achille, la fascia plantare, i tendini rotulei e le inserzioni del tendine del quadricipite. Verrà data particolare attenzione alle guaine tendinee del tibiale posteriore, peroneo lungo e peroneo breve.
- Protocollo per la caviglia: La regione della caviglia sarà scansionata utilizzando approcci anteriori, perimalleolari mediali e laterali per garantire una visualizzazione completa.
- Valutazione ecografica: L'ecografia valuterà lo spessore dell'entesi, l'ipoecogenicità, il versamento della guaina tendinea, l'ipertrofia sinoviale e i segnali Power Doppler che indicano infiammazione attiva.
- Criteri diagnostici per tenosinovite: La tenosinovite sarà diagnosticata ecograficamente dalla presenza di tessuto ispessito ipoecogeno o anecogeno rilevato su due piani perpendicolari. La presenza di liquido all'interno della guaina tendinea e un segnale Doppler attivo fungeranno da indicatori di conferma di infiammazione attiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Bambini e adolescenti (tipicamente di età inferiore a 16 anni al momento dell'esordio) con diagnosi di Artrite Idiopatica Giovanile (AIG).
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Pazienti o i loro tutori legali che forniscono consenso informato/assenso scritto per partecipare allo studio.
Criteri di Esclusione:
- Pazienti di età superiore a 16 anni.
- Pazienti con artrite secondaria ad altre cause note (es. trauma, artrite infettiva, neoplasie o altre malattie autoimmuni sistemiche come il Lupus Eritematoso Sistemico).
- Pazienti con precedenti di interventi di chirurgia ortopedica maggiore a livello dei siti entesiali esaminati.
- Infezione attiva o malattia metabolica che possa compromettere le strutture muscolo-scheletriche.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione o non forniscono il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni con diagnosi di artrite idiopatica giovanile sottotipo poliarticolare.
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione muscoloscheletrica clinica completa e a un'ecografia muscoloscheletrica ad alta risoluzione in modalità B-mode e Power Doppler delle principali sedi entesali e delle guaine tendinee per valutare la presenza di tenosinovite.
|
|
Artrite Idiopatica Giovanile Oligoarticolare
Bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni diagnosticati con il sottotipo oligoarticolare di Artrite Idiopatica Giovanile.
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione muscoloscheletrica clinica completa e a un'ecografia muscoloscheletrica ad alta risoluzione in modalità B-mode e Power Doppler delle principali sedi enteseali e guaine tendinee per valutare la presenza di tenosinovite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti diagnosticati con tenosinovite
Lasso di tempo: Al momento della valutazione clinica ed ecografica di base (Giorno 1)
|
La presenza di tenosinovite sarà valutata mediante un esame clinico muscoloscheletrico e confermata tramite ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) ad alta risoluzione in modalità B-mode e Power Doppler.
La tenosinovite è definita ecograficamente come la presenza di tessuto ispessito ipoecogeno o anecogeno rilevato in due piani perpendicolari, che può essere accompagnato da liquido all'interno della guaina tendinea e da un segnale Doppler positivo. |
Al momento della valutazione clinica ed ecografica di base (Giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tenosynovitis in JIA Subtypes
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .