成長し繁栄：思春期のストレスとうつに対するコミュニティ参加介入 (R&T)
2026年4月21日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
上昇＆繁栄：思春期および若年成人における慢性的ストレスに対処し、うつ病を予防するコミュニティ参加型介入
アメリカの若者と若年成人は持続的かつ慢性的なストレスに直面しており、それが米国におけるメンタルヘルス危機の一因となっています。
高校生の10人中4人が慢性的な悲しみと絶望感を経験し、10人中2人が自殺念慮を報告し、10人中1人が自殺を試みています。
思春期の若者と若年成人にとって、慢性的なストレスはウエザリング（心身の摩耗）につながります。
若年期の慢性的なストレスは心理的苦痛、アロスタティック負荷の上昇、慢性疾患や早期死亡のリスク上昇に寄与します。
慢性的なストレスと健康の関連性は十分に文書化されていますが、ストレスを軽減し慢性的なストレスが精神的・生理学的結果に及ぼす影響を緩和する革新的な非薬物戦略に関するエビデンスを提供する研究はほとんどありません。
したがって、思春期から始まる慢性的なストレスが精神的および身体的健康に及ぼす悪影響を予防する介入を厳密にテストすることが緊急に必要です。
本研究の具体的な目的は、1) コミュニティ参加型のピアベース行動介入が思春期の若者と若年成人の抑うつ症状を軽減するかどうかを判断すること、2) コミュニティ参加型の行動介入が思春期の若者と若年成人のアロスタティック負荷スコアを低下させるかどうかを判断すること、3) 思春期の若者と若年成人におけるコミュニティ参加と介入効果を持続または阻害する要因を特定することです。
これらの目的を達成するために、チームは第II相コミュニティ参加型、ピアグループベース、多要素ランダム化行動臨床試験を実施します。
ベースライン時、およびコミュニティ参加型スキルトレーニング後2年間の6ヶ月間隔で心理学的および生理学的測定値を収集します。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明: 研究者らは、第II相グループベース、マルチコンポーネント、マルチレベルの行動ランダム化臨床試験を実施する。
研究者らは、イリノイ州シカゴで15～20歳の参加者300人（介入群150人、対照群150人）を募集し登録する。
登録後、参加者は人種、民族、性別に関するバランスを確保するためにブロック層別ランダム化技法を用いてランダム化される。
参加者が募集された後、コンピューター生成の乱数系列を使用して参加者を介入群（Rise Community Engagement）または対照群（成人101: 生活スキルトレーニング）に割り当てる。
介入群に割り当てられた参加者は、コミュニティエンゲージメントの原則を教える5回の半日ベース、ピアベースのインタラクティブセッションに参加する。
参加者は対照群に割り当てられ、生活スキルトレーニングを教える5回の半日インタラクティブセッションに参加する。
対照群の参加者は、介入群と同じセッション数と期間で生活スキルトレーニングを受ける。
介入群と対照群の両方の参加者は、ベースライン時、および最初の5日間のコミュニティエンゲージメントまたは生活スキルトレーニング後、1ヶ月未満、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月後に、臨床的関連尺度（例: 患者健康質問票-9）で抑うつ症状を報告する。
抑うつ症状に加えて、研究者は二次的アウトカムとして不安やストレスを含む心理的苦痛の他の側面を測定する。
両群の参加者は、ベースライン時、および最初の5日間のコミュニティエンゲージメントまたは生活スキルトレーニング後、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月後に、採血などの生体試料とアロスタティック負荷の臨床測定を受ける。
提案プロジェクトはクラスターランダム化試験を用い、条件（介入、対照）にランダム化される個人の完全なグループを含み、両群でクラスタリングが発生する。
すべての統計分析は、観察間の依存性を適切にモデル化する。これはマルチレベルモデリングの特徴である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Akram Ibrahim, MS
- 電話番号：312-227-6944
- メール：akibrahim@luriechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nia J Heard Garris, MD, MBA, MSc
- 電話番号：3122272664
- メール：nheardgarris@luriechildrens.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 15～20歳
- 黒人および\/またはヒスパニック・ラテン系と自認する方
- 英語を話す方
除外基準：
- 15歳未満、または20歳超の方
- 対面セッションに出席できない方
- 英語が流暢でない方
- 黒人またはヒスパニック・ラテン系と自認しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共に立ち上がる：コミュニティ・エンゲージメント介入群
「Rise Together」RJA介入は、黒人およびラテン系の青少年および若年成人（AYA）を対象としたブロック層別ランダム化グループ行動介入です。
カリキュラムは特に、ピア関係を通じたAYAのコミュニティエンゲージメントと問題解決スキルの原則に焦点を当てます。 訓練されたファシリテーターが、1）コミュニティ構築、2）ストレスとコミュニティのニーズの解明、3）SMART目標の作成、4）SMART目標の調査と精緻化、5）チームの構築、6）ストーリー共有、7）アクションプラン策定、に焦点を当てた教示的およびインタラクティブなセッションをリードします。 参加者は、コミュニティが必要とするもの（例：交通、ヘルスケア、教育）を理解するために情報源を活用する方法を学びます。 参加者は政策を分析し、SMART目標を開発し、コミュニティリーダーを特定し、ピアと共に計画を立てます。 さらに、Rise Togetherはピアサポートのネットワークを促進し、AYAにコミュニティエンゲージメントの知識を提供します。 |
"一緒に立ち上がろう(Rise Together)" RJA介入は、黒人およびラテン系の青少年および若年成人(AYA)を対象としたブロック層別ランダム化、グループ行動介入です。
カリキュラムは特に、仲間関係を通じたAYAのコミュニティ参加と問題解決スキルの原理に焦点を当てます。
訓練を受けたファシリテーターが、1) コミュニティ構築、2) ストレスとコミュニティのニーズの解明、3) SMART目標の作成、4) SMART目標の調査と洗練、5) チームの構築、6) ストーリーの共有、7) 行動計画、に焦点を当てた講義形式と対話形式のセッションを主導します。これらはコミュニティのニーズと参加に焦点を当てています。
参加者は、情報源を利用してコミュニティのニーズ（例：交通、医療、教育）を理解する方法を学びます。
参加者は政策を分析し、SMART目標を策定し、コミュニティリーダーを特定し、仲間と計画を立てます。
さらに、Rise Togetherは仲間のサポートネットワークを育成し、AYAにコミュニティ参加の知識を身につけさせます。
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アクティブコンパレータ：アダルティング101：ライフスキル
"アダルティング101：ライフスキル注意対照は5日間の対面プログラムであり、実験的介入と同じセッション数と期間を満たします。
この注意対照は、もともと里親制度から巣立つ若者を支援する個人が自立生活のためのライフスキルを教えるために開発された「プロジェクト・ライフ」プログラムに基づいています。
このカリキュラムは、知識と情報リソース、実践的な活動やライフスキルのデモンストレーションを提供する講義および対話型モジュールを通じて提供されます。
セッションには以下が含まれます：1) コミュニティ構築、2) キャリア準備、3) 教育、4) 資金管理、5) 健康と栄養、6) ホームマネジメント、7) ストーリー共有。
参加者は成人期のスキルを学び、経験を積み、キャリアと教育の目標を設計します。"
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アダルティング101：生活スキル注意対照は5日間の対面プログラムで、実験的介入と同じ回数および期間のセッションを実施します。
この注意対照は「プロジェクト・ライフ」プログラムに基づいており、このプログラムは元々里親ケアを離れる青少年を支援する個人のために、自立した生活のための生活スキルを教えるために開発されました。
このカリキュラムは、知識と情報リソースを提供する講義形式および対話形式のモジュール、実践的な活動や生活スキルのデモンストレーションによって提供されます。
セッションには以下が含まれます：1）コミュニティ構築、2）キャリア準備、3）教育、4）金銭管理、5）健康と栄養、6）家庭管理、7）体験共有。
参加者は大人になるためのスキルを学び、経験を積み、キャリアと教育の目標を発展させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：期間: ベースライン時、および初回5日間介入後0-1、6、12、18、24ヶ月目
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うつ症状と全体的なうつ病を評価するために、研究者は以下の測定ツールを使用します：患者質問票-9 [PHQ-9]。
研究者がこれらの指標を選択した理由は、これらのツールが当研究集団内で検証されており、PHQ-9が臨床診療で使用されているからです。
患者健康質問票-9 (PHQ-9) は、うつ病の診断と管理のために臨床診療で使用され、PHQ-9の総スコアにおいて最小臨床重要差 (MCID) は5ポイントです。
最小スコアは0、最大スコアは27であり、スコアが高いほど重度のうつ症状を示します。
スコアリングは以下の通りです：スコア0-4：うつ病なし／最小限、5-9：軽度うつ病、10-14：中等度うつ病、15-19：中等度から重度のうつ病、20-27：重度うつ病。
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期間: ベースライン時、および初回5日間介入後0-1、6、12、18、24ヶ月目
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メタボリックシンドローム
時間枠：期間：ベースライン時、初回5日間介入の6、12、24ヵ月後
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以下の各システムからバイオマーカーが収集されます：循環器系（例：収縮期血圧および拡張期血圧（mmHg）、血清トリグリセリド（mg/dL）、HDLコレステロール（mg/dL））、代謝系（例：糖化ヘモグロビン[HbA1c（mg/dL）]、空腹時血糖（mg/dL）、ウエスト周囲径（cm）、インスリン（U/mL））。 座った状態の血圧、身長（cm）、体重（kg）、およびウエスト周囲径は、厳密性と再現性のためにHCHS/SOL Youthで使用されたものと同じプロトコルを使用して測定します。 メタボリックシンドロームの単一の報告値に到達するために、以下の手順を実施します：
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期間：ベースライン時、初回5日間介入の6、12、24ヵ月後
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血圧
時間枠：期間: ベースライン時、その後初回5日間介入の6、12、24ヶ月後
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研究者は、適切なサイズの血圧カフを使用して、収縮期血圧および拡張期血圧（単位：mmHg）を測定します。
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期間: ベースライン時、その後初回5日間介入の6、12、24ヶ月後
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トリグリセリド
時間枠：時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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治験担当医師は、血清トリグリセリド（mg／dL）を脂質マーカーの構成要素として測定します。
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時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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高密度リポタンパク質
時間枠：時間枠: ベースライン時および初回5日間介入後6、12、24ヶ月後
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研究者は、脂質マーカーの一部としてHDLコレステロール（mg/dL）を測定します。
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時間枠: ベースライン時および初回5日間介入後6、12、24ヶ月後
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グリコシル化ヘモグロビン
時間枠：時間枠：ベースライン時、初回5日間介入後6、12、24か月時点。
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研究者らは、代謝の健康状態の指標としてHbA1c（mg/dL）を測定する。
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時間枠：ベースライン時、初回5日間介入後6、12、24か月時点。
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グルコース
時間枠：期間：ベースライン時、および初回5日間介入の6、12、24ヶ月後
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研究者は代謝健康のマーカーとして空腹時血糖（mg/dL）を測定します。
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期間：ベースライン時、および初回5日間介入の6、12、24ヶ月後
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インスリン
時間枠：時間枠：ベースライン時、ならびに初回5日間介入後6、12、24ヵ月
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研究者らは、代謝の健康の指標としてインスリン（U/ML）を測定する。
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時間枠：ベースライン時、ならびに初回5日間介入後6、12、24ヵ月
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ウエスト周囲径
時間枠：時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月の時点
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研究者は代謝の健康のマーカーとして腹囲（cm）を測定します。
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時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月の時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス
時間枠：期間：ベースライン時、および最初の5日間の介入後0～1ヶ月、6、12、18、24ヶ月
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研究者らは、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）小児短縮版を用いて心理的ストレス体験を評価し、厳密性と再現性を高めます。
このツールはAYAにおいて許容可能な信頼性と妥当性を有しています。 スコア範囲は4～20で、スコアが高いほどストレスの重症度が高いことを示します。 |
期間：ベースライン時、および最初の5日間の介入後0～1ヶ月、6、12、18、24ヶ月
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不安
時間枠：時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後0～1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月時点。
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不安は全般性不安障害質問票-7 (GAD-7) を使用して測定されます。
GAD-7は研究対象集団で検証されており、臨床診療においてGAD-7総スコアのMCID 4ポイントで使用されています。 スコアリングは以下の通りです: 0-4: 最小限の不安、5-9: 軽度の不安、10-14: 中等度の不安、15-21: 重度の不安。 |
時間枠：ベースライン時、および初回5日間介入後0～1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月時点。
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炎症
時間枠：Time Frame: ベースラインおよび初回5日間介入後6, 12, 24ヶ月後の時点。
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研究者らは、炎症/免疫系からのバイオマーカー（例：Hs-CRP (mg/L)、IL-1β (pg/mL)、IL-6 (pg/mL)、IL-8 (pg/mL)、suPAR (pg/mL)、TNF-α (pg/mL)）を使用する予定です。
研究者らは、各バイオマーカーの値をzスコアに標準化し、それらのzスコアを合計することによって、1つの報告される炎症スコアを計測する計画です。
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Time Frame: ベースラインおよび初回5日間介入後6, 12, 24ヶ月後の時点。
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C反応性タンパク質
時間枠：時間枠：ベースライン、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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検査担当者は、炎症の指標としてHs-CRP（mg/L）を測定する。
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時間枠：ベースライン、および初回5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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インターロイキン-1βeta
時間枠：評価時点: ベースライン、初期5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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治験担当医師は炎症の指標としてIL-1β（pg/mL）を測定します。
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評価時点: ベースライン、初期5日間介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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インターロイキン-6
時間枠：期間：ベースライン時、および5日間の初回介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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治験担当医師は炎症の指標としてIL-6（pg/mL）を測定します。
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期間：ベースライン時、および5日間の初回介入後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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インターロイキン-8
時間枠：期間：ベースライン時、および最初の5日間の介入後6、12、24ヶ月後。
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研究者はIL-8（pg/mL）を炎症の指標として測定します。
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期間：ベースライン時、および最初の5日間の介入後6、12、24ヶ月後。
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可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(suPAR)
時間枠：Time Frame: ベースライン時および初期5日間介入後の6、12、24ヶ月目。
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研究担当者は炎症の尺度としてsuPAR（pg/mL）を測定します。
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Time Frame: ベースライン時および初期5日間介入後の6、12、24ヶ月目。
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腫瘍壊死因子α（TNF-α）
時間枠：期間: ベースライン時、および初回5日間介入後6、12、24ヶ月後
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治験担当医師は、炎症の尺度としてTNF-α（pg/mL）を測定します。
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期間: ベースライン時、および初回5日間介入後6、12、24ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elan C Hope, PhD、Policy Research Associates
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paradies Y, Ben J, Denson N, Elias A, Priest N, Pieterse A, Gupta A, Kelaher M, Gee G. Racism as a Determinant of Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0138511. doi: 10.1371/journal.pone.0138511. eCollection 2015.
- Lewis TT, Cogburn CD, Williams DR. Self-reported experiences of discrimination and health: scientific advances, ongoing controversies, and emerging issues. Annu Rev Clin Psychol. 2015;11:407-40. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032814-112728. Epub 2015 Jan 2.
- Ong AD, Williams DR, Nwizu U, Gruenewald TL. Everyday unfair treatment and multisystem biological dysregulation in African American adults. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2017 Jan;23(1):27-35. doi: 10.1037/cdp0000087.
- Pinedo A, Durkee MI, Diemer MA, Hope EC. Disentangling longitudinal trajectories of racial discrimination and critical action among Black and Latinx college students: What role do peers play? Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2021 Jul;27(3):546-557. doi: 10.1037/cdp0000434. Epub 2021 Apr 29.
- Volpe VV, Schorpp KM, Cacace SC, Benson GP, Banos NC. State- and Provider-Level Racism and Health Care in the U.S. Am J Prev Med. 2021 Sep;61(3):338-347. doi: 10.1016/j.amepre.2021.03.008. Epub 2021 Jun 24.
- Gaydosh L, Schorpp KM, Chen E, Miller GE, Harris KM. College completion predicts lower depression but higher metabolic syndrome among disadvantaged minorities in young adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):109-114. doi: 10.1073/pnas.1714616114. Epub 2017 Dec 18.
- Volpe VV, Lee DB, Hoggard LS, Rahal D. Racial Discrimination and Acute Physiological Responses Among Black Young Adults: The Role of Racial Identity. J Adolesc Health. 2019 Feb;64(2):179-185. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.09.004. Epub 2018 Nov 6.
- Hope EC, Brinkman M, Hoggard LS, Stokes MN, Hatton V, Volpe VV, Elliot E. Black adolescents' anticipatory stress responses to multilevel racism: The role of racial identity. Am J Orthopsychiatry. 2021;91(4):487-498. doi: 10.1037/ort0000547. Epub 2021 Apr 22.
- Cohen A, Ekwueme PO, Sacotte KA, Bajwa L, Gilpin S, Heard-Garris N. "Melanincholy": A Qualitative Exploration of Youth Media Use, Vicarious Racism, and Perceptions of Health. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):288-293. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.128. Epub 2021 Feb 19.
- Ballard PJ, Syme SL. Engaging youth in communities: a framework for promoting adolescent and community health. J Epidemiol Community Health. 2016 Feb;70(2):202-6. doi: 10.1136/jech-2015-206110. Epub 2015 Oct 6.
- Heard-Garris N, Ekwueme PO, Gilpin S, Sacotte KA, Perez-Cardona L, Wong M, Cohen A. Adolescents' Experiences, Emotions, and Coping Strategies Associated With Exposure to Media-Based Vicarious Racism. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113522. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13522.
- Hope EC, Velez G, Offidani-Bertrand C, Keels M, Durkee MI. Political activism and mental health among Black and Latinx college students. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):26-39. doi: 10.1037/cdp0000144. Epub 2017 Jun 26.
- Banales J, Aldana A, Richards-Schuster K, Flanagan CA, Diemer MA, Rowley SJ. Youth anti-racism action: Contributions of youth perceptions of school racial messages and critical consciousness. J Community Psychol. 2021 Nov;49(8):3079-3100. doi: 10.1002/jcop.22266. Epub 2019 Nov 6.
- Lee DB, Peckins MK, Heinze JE, Miller AL, Assari S, Zimmerman MA. Psychological pathways from racial discrimination to cortisol in African American males and females. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):208-220. doi: 10.1007/s10865-017-9887-2. Epub 2017 Sep 23.
- Hill LK, Hoggard LS, Richmond AS, Gray DL, Williams DP, Thayer JF. Examining the association between perceived discrimination and heart rate variability in African Americans. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2017 Jan;23(1):5-14. doi: 10.1037/cdp0000076.
- Chae DH, Nuru-Jeter AM, Adler NE, Brody GH, Lin J, Blackburn EH, Epel ES. Discrimination, racial bias, and telomere length in African-American men. Am J Prev Med. 2014 Feb;46(2):103-11. doi: 10.1016/j.amepre.2013.10.020.
- Adam EK, Heissel JA, Zeiders KH, Richeson JA, Ross EC, Ehrlich KB, Levy DJ, Kemeny M, Brodish AB, Malanchuk O, Peck SC, Fuller-Rowell TE, Eccles JS. Developmental histories of perceived racial discrimination and diurnal cortisol profiles in adulthood: A 20-year prospective study. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:279-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.08.018. Epub 2015 Aug 28.
- Hicken MT, Lee H, Ailshire J, Burgard SA, Williams DR. "Every shut eye, ain't sleep": The role of racism-related vigilance in racial/ethnic disparities in sleep difficulty. Race Soc Probl. 2013 Jun 1;5(2):100-112. doi: 10.1007/s12552-013-9095-9.
- Turan B, Foltz C, Cavanagh JF, Wallace BA, Cullen M, Rosenberg EL, Jennings PA, Ekman P, Kemeny ME. Anticipatory sensitization to repeated stressors: the role of initial cortisol reactivity and meditation/emotion skills training. Psychoneuroendocrinology. 2015 Feb;52:229-38. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.11.014. Epub 2014 Nov 22.
- Alegria M, Shrout PE, Canino G, Alvarez K, Wang Y, Bird H, Markle SL, Ramos-Olazagasti M, Rivera DV, Cook BL, Musa GJ, Falgas-Bague I, NeMoyer A, Dominique G, Duarte C. The effect of minority status and social context on the development of depression and anxiety: a longitudinal study of Puerto Rican descent youth. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):298-307. doi: 10.1002/wps.20671.
- Lockwood KG, Marsland AL, Matthews KA, Gianaros PJ. Perceived discrimination and cardiovascular health disparities: a multisystem review and health neuroscience perspective. Ann N Y Acad Sci. 2018 Sep;1428(1):170-207. doi: 10.1111/nyas.13939. Epub 2018 Aug 8.
- Hope EC, Kornbluh M, Hagan M, Davis AL, Alexander A. Validation of the Black Community Activism Orientation Scale with racially and ethnically diverse college students. Am J Community Psychol. 2023 Mar;71(1-2):79-89. doi: 10.1002/ajcp.12633. Epub 2022 Nov 15.
- Hope EC, Gugwor R, Riddick KN, Pender KN. Engaged Against the Machine: Institutional and Cultural Racial Discrimination and Racial Identity as Predictors of Activism Orientation among Black Youth. Am J Community Psychol. 2019 Mar;63(1-2):61-72. doi: 10.1002/ajcp.12303. Epub 2019 Jan 18.
- Hope EC, Cryer-Coupet QR, Stokes MN. Race-related stress, racial identity, and activism among young Black men: A person-centered approach. Dev Psychol. 2020 Aug;56(8):1484-1495. doi: 10.1037/dev0000836.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月9日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月29日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB_2024-6683
- 5R01MD017610-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノースウェスタン大学（NU）とルーリー小児病院（LCH）は、すべての研究結果を、リポジトリやデータベースの開発、オープンなウェブサイトへのデータ掲載、プレゼンテーション、および査読後可能な限り早期に出版を通じて、オープンかつタイムリーに公開することに取り組んでいます。
チームは、すべての被験者データの機密性を確保し、HIPAAのすべての規則を遵守して被験者の機密保持要件を満たします。
協力者は、受賞した助成金の一部として得られたデータを、協力者および一般的な研究コミュニティが利用できるように、データベースや公開リポジトリを通じて提供し、データが得られ査読された後できるだけ早く印刷または電子形式で出版することによって利用可能にします。
チームは、この助成金から得られたすべてのデータをタイムリーに公開し、それらのデータを無料で利用できるようにすることに同意します。
IPD 共有時間枠
Research data will be made publicly available through posting on open websites, presentations, and peer-reviewed publications (in some cases after an embargo period not to exceed one year).
Inventions appropriate for commercialization will be protected via intellectual property (IP) filings, commercialized, and provided to society as products or services by or through the Innovation and New Ventures Office, NU's technology transfer office.
Innovation and New Ventures Office manages NU's invention disclosure, assessment, patenting, and marketing processes.
NU is committed to the free exchange of data and resources and for the rapid commercialization of biomedical inventions for the benefit of the public, consistent with the terms of the Bayh-Dole Act.
NU's commercialization practices to date have maximized the public benefit of inventions arising from federal funding by providing useful, commercially relevant, and available products and services.
IPD 共有アクセス基準
データとリソースの共有は、研究活動に不可欠です。チームは、このプロジェクトで生成されたデータとリソースを共有し、調査結果、介入教材、プロトコル（例：トレーニング教材、マニュアルなど）を以下のコミュニティに提供します。
- 構造的人種差別に関連する健康リスク、特に思春期および若年成人の健康リスクを低減するためのアプローチとして、活動主義を開発、実施、試験することに関心のある科学者たち。このコミュニティとのデータとリソースの共有は、若者中心のコミュニティ環境での青少年の健康介入、実施、評価研究における活動のニュアンスについての議論を促進します。
- 実践者、臨床医、青少年教育者、管理者、その他の意思決定者。当社の調査結果が青少年の市民教育やアドボカシープログラミングに役立つ可能性があります。
- 一般コミュニティ。思春期の若者、若年成人、およびその保護者や教育者が当社の調査結果を活用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。