Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rise & Thrive: Interwencja Społecznościowa na Rzecz Radzenia Sobie ze Stresem i Depresją u Młodzieży. (R&T)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Powstanie i Dojrzałość: Interwencja Społecznościowa w Walce z Przewlekłym Stresem i Zapobieganiu Depresji u Młodzieży i Młodych Dorosłych

Młodzież i młodzi dorośli w Ameryce doświadczają uporczywych i chronicznych stresorów, które przyczyniły się do kryzysu zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych.
Czterech na dziesięciu amerykańskich uczniów szkół średnich doświadcza chronicznych uczuć smutku i beznadziejności, 2 na 10 zgłasza myśli samobójcze, a 1 na 10 podejmuje próbę samobójczą.
Dla dorastających i młodych dorosłych przewlekły stres przekłada się na wyniszczenie organizmu, czyli zużycie umysłu i ciała.
Przewlekły stres w młodości przyczynia się do cierpienia psychicznego, podwyższonego obciążenia allostatycznego oraz zwiększonego ryzyka chorób przewlekłych i przedwczesnej śmierci.
Mimo że związek między przewlekłym stresem a zdrowiem jest dobrze udokumentowany, niewiele badań dostarcza dowodów na innowacyjne, niefarmakologiczne strategie zmniejszania stresu i łagodzenia konsekwencji przewlekłego stresu dla wyników psychologicznych i fizjologicznych.
Istnieje zatem pilna potrzeba rygorystycznego testowania interwencji, które zapobiegają negatywnemu wpływowi przewlekłego stresu na zdrowie psychiczne i fizyczne, począwszy od okresu dojrzewania.
Szczegółowe cele badania to: 1) Określenie, czy oparta na zaangażowaniu społeczności, grupowa interwencja behawioralna zmniejsza objawy depresyjne u dorastających i młodych dorosłych, 2) Określenie, czy interwencja behawioralna oparta na zaangażowaniu społeczności obniża wyniki obciążenia allostatycznego u dorastających i młodych dorosłych oraz 3) Identyfikacja czynników, które pomagają utrzymać lub hamują zaangażowanie społeczności i efekty interwencji u dorastających i młodych dorosłych.
Aby osiągnąć te cele, zespół przeprowadzi drugą fazę randomizowanego behawioralnego badania klinicznego opartego na zaangażowaniu społeczności i grupach rówieśniczych, składającego się z wielu komponentów.
Będziemy zbierać pomiary psychologiczne i fizjologiczne na początku, a następnie w odstępach 6-miesięcznych przez 2 lata po szkoleniu umiejętności opartym na zaangażowaniu społeczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne dotyczące zachowań, oparte na grupie, wieloskładnikowe i wielopoziomowe fazy II. Badacze zrekrutują i włączą 300 uczestników w wieku 15-20 lat (N=150 interwencja i N=150 kontrola) w Chicago, Illinois. Po włączeniu, uczestnicy zostaną randomizowani za pomocą techniki randomizacji blokowej warstwowej, aby zapewnić równowagę pod względem rasy, pochodzenia etnicznego i płci. Po zrekrutowaniu uczestników badacze użyją komputerowo generowanej losowej sekwencji liczb do przypisania uczestników do grupy interwencyjnej (Rise Community Engagement) lub grupy kontrolnej (Adulting 101: Life Skills Training). Uczestnicy przypisani do ramienia interwencyjnego wezmą udział w 5 półdniowych, opartych na rówieśnikach, interaktywnych sesjach uczących zasad zaangażowania społecznego. Uczestnicy przypisani do ramienia kontrolnego wezmą udział w 5 półdniowych interaktywnych sesjach uczących treningu umiejętności życiowych. Uczestnicy w ramieniu kontrolnym przejdą trening umiejętności życiowych o tej samej liczbie sesji i czasie trwania co ramię interwencyjne.

Uczestnicy zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i kontrolnym będą zgłaszać objawy depresyjne na klinicznie istotnej skali (np. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) na początku oraz <1, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowym 5-dniowym zaangażowaniu społecznościowym lub treningu umiejętności życiowych. Oprócz objawów depresyjnych, badacze będą mierzyć inne aspekty dystresu psychicznego, w tym lęk i stres, jako wyniki drugorzędowe. Uczestnicy w obu grupach będą mieli pobierane próbki biometryczne, takie jak pobieranie krwi, oraz kliniczne pomiary obciążenia allostatycznego na początku oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początkowego 5-dniowego zaangażowania społecznościowego lub treningu umiejętności życiowych.

Proponowany projekt będzie wykorzystywać randomizację klastrową, która polega na randomizowaniu całych grup osób do warunków (tj. interwencja, kontrola), przy czym klastrowanie występuje w obu ramionach. Wszystkie nasze analizy statystyczne będą odpowiednio modelować zależności między obserwacjami, co jest cechą charakterystyczną modelowania wielopoziomowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 15-20 lat
  2. Identyfikuje się jako czarnoskóry i/ lub Latynos/Latynoska
  3. Mówi po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  1. Młodszy niż 15 lat lub starszy niż 20 lat
  2. Niezdolny do uczestniczenia w sesjach osobistych
  3. Nie płynnie posługuje się angielskim
  4. Nie identyfikuje się jako czarnoskóry lub Latynos/Latynoska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Razem w górę: Część interwencyjna dotycząca zaangażowania społeczności
The "Rise Together" RJA intervention is a block stratified randomized, group behavioral intervention designed for Black and Latinx adolescents and young adults (AYAs). The curriculum will specifically focus on the principles of AYAs community engagement and problem-solving skills through peer relationships. Trained facilitators will lead both didactic and interactive sessions on 1) Community Building, 2) Unpacking Stress and Community Needs, 3) Creating SMART Goals, 4) Researching and Refining SMART Goals, 5) Building Your Team, 6) Story Sharing, and 7) Action Planning, focused on community needs and engagement. Participants will learn how to use sources to understand what the community needs (e.g., transportation, healthcare, and education). Participants will analyze policy, develop SMART goals, identify community leaders, and develop plans with peers. Additionally, Rise Together will foster a network of peer support and equip AYAs with community engagement knowledge.
Behawioralne: Powstańmy Razem: Interwencja zaangażowania społeczności
Interwencja ("Rise Together") RJA to blokowo stratyfikowana randomizowana, grupowa interwencja behawioralna zaprojektowana dla czarnoskórych i latynoskich adolescentów i młodych dorosłych (AYA). Program nauczania będzie szczególnie koncentrować się na zasadach zaangażowania społeczności AYA oraz umiejętnościach rozwiązywania problemów poprzez relacje rówieśnicze. Wyszkoleni facylitatorzy będą prowadzić zarówno sesje dydaktyczne, jak i interaktywne dotyczące: 1) Budowania społeczności, 2) Odkrywania stresu i potrzeb społeczności, 3) Tworzenia celów SMART, 4) Badania i uściślania celów SMART, 5) Budowania zespołu, 6) Dzielenia się historiami oraz 7) Planowania działań, skupione na potrzebach społeczności i zaangażowaniu. Uczestnicy nauczą się, jak korzystać ze źródeł, aby zrozumieć potrzeby społeczności (np. transport, opieka zdrowotna i edukacja). Uczestnicy będą analizować politykę, opracowywać cele SMART, identyfikować liderów społeczności oraz tworzyć plany z rówieśnikami. Ponadto „Rise Together” będzie wspierać sieć wsparcia rówieśniczego i wyposażać AYA w wiedzę na temat zaangażowania społeczności.
Aktywny komparator: Adulting 101: Umiejętności życiowe
„Dorosłość 101: Kontrola uwagi umiejętności życiowych jest 5-dniowym programem stacjonarnym, który będzie miał tę samą liczbę sesji i czas trwania co interwencja eksperymentalna. Ta kontrola uwagi opiera się na programie „Project Life”, który został pierwotnie opracowany dla osób wspierających młodzież opuszczającą pieczę zastępczą w nauce umiejętności życiowych do samodzielnego życia. Ten program nauczania jest realizowany poprzez moduły dydaktyczne i interaktywne, które dostarczają wiedzy i zasobów informacyjnych, wraz z praktycznymi ćwiczeniami i demonstracjami umiejętności życiowych. Sesje obejmują: 1) Budowanie społeczności, 2) Przygotowanie do kariery, 3) Edukację, 4) Zarządzanie pieniędzmi, 5) Zdrowie i odżywianie, 6) Zarządzanie domem oraz 7) Dzielenie się historiami. Uczestnicy nauczą się umiejętności potrzebnych w dorosłości i zdobędą doświadczenie, rozwijając cele zawodowe i edukacyjne.
Behawioralne: Dorosłość 101: Umiejętności życiowe
Dorastanie 101: kontrolowanie uwagi w zakresie umiejętności życiowych to pięciodniowy program stacjonarny, który będzie realizowany w tej samej liczbie sesji i czasie trwania co interwencja eksperymentalna.
Kontrola uwagi opiera się na programie "Project Life", który został pierwotnie opracowany dla osób wspierających młodzież opuszczającą rodzinę zastępczą w nauce umiejętności życiowych umożliwiających samodzielne życie.
Program nauczania jest prowadzony za pomocą modułów dydaktycznych i interaktywnych, które dostarczają wiedzy i zasobów informacyjnych, wraz z praktycznymi zajęciami i demonstracjami umiejętności życiowych.
Sesje obejmują: 1) Budowanie społeczności, 2) Przygotowanie do kariery, 3) Edukacja, 4) Zarządzanie pieniędzmi, 5) Zdrowie i odżywianie, 6) Zarządzanie domem i 7) Dzielenie się historiami.
Uczestnicy nauczą się umiejętności potrzebnych dorosłym i zdobędą doświadczenie, rozwijając cele związane z karierą i edukacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ram(y)główne punkty czasowe: na początku, a następnie 0–1, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
W celu oceny objawów depresyjnych i ogólnego stanu depresji badacze zastosują następujące narzędzia pomiarowe: Kwestionariusz Pacjenta-9 [PHQ-9]. Badacze wybrali te wskaźniki, ponieważ narzędzia te zostały zwalidowane w badanej populacji, a PHQ-9 jest stosowany w praktyce klinicznej. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest używany w praktyce klinicznej do diagnozowania i monitorowania depresji, a minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi 5 punktów w ogólnym wyniku PHQ-9. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy depresyjne. Ocena jest następująca: wyniki 0-4: brak/minimalna depresja, 5-9: łagodna depresja, 10-14: umiarkowana depresja, 15-19: umiarkowanie ciężka depresja, 20-27: ciężka depresja.
Ram(y)główne punkty czasowe: na początku, a następnie 0–1, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Zespół metaboliczny
Ramy czasowe: Ramę czasową: przed rozpoczęciem leczenia, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej 5-dniowej interwencji

Biomarkery będą zbierane z tych układów: sercowo-naczyniowy (np. skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [mierzone w mmHg], triglicerydy w surowicy [mg/dL] i cholesterol HDL [mg/dL], metaboliczny (np. glikowana hemoglobina [HbA1c [mg/dL]], glukoza na czczo [mg/dL], obwód talii [cm] i insulina [U/mL]).

Będą mierzone: ciśnienie krwi w pozycji siedzącej, wzrost (cm), waga (kg) i obwód talii zgodnie z tymi samymi protokołami stosowanymi w badaniu HCHS/SOL Youth, w celu zapewnienia ścisłości i powtarzalności.

Aby otrzymać jedną zgłoszoną wartość zespołu metabolicznego, wykonamy:

  1. zliczymy liczbę objawów spełniających kryteria Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF), oraz
  2. stworzymy ciągły wskaźnik ryzyka metabolicznego. Aby obliczyć ten wskaźnik, każdy biomarker będzie standaryzowany do wartości z-score, a następnie z-scores zostaną zsumowane. (Przed transformacją obwód talii będzie normowany względem wieku, płci i rasy, przy użyciu ogólnokrajowych reprezentatywnych danych z NHANES.)
Ramę czasową: przed rozpoczęciem leczenia, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej 5-dniowej interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ram czasowy: na początku oraz 6, 12 i 24 miesiące po pierwszej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mierzone w mmHg) przy użyciu odpowiedniego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi o odpowiednim rozmiarze.
Ram czasowy: na początku oraz 6, 12 i 24 miesiące po pierwszej 5-dniowej interwencji.
Triglicerydy
Ramy czasowe: Okres: przed rozpoczęciem oraz po upływie 6, 12 i 24 miesięcy od pierwszej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć stężenie triglicerydów w surowicy (mg/dL) jako składnik markerów lipidowych.
Okres: przed rozpoczęciem oraz po upływie 6, 12 i 24 miesięcy od pierwszej 5-dniowej interwencji.
Lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Ramka czasowa: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć poziom cholesterolu HDL (mg/dL) jako element markera lipidowego.
Ramka czasowa: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej interwencji trwającej 5 dni.
Naukowcy zmierzą HbA1c (mg/dL) jako marker zdrowia metabolicznego.
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej interwencji trwającej 5 dni.
Glukoza
Ramy czasowe: Ram czasowy: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć glukozę na czczo (mg/dL) jako marker zdrowia metabolicznego.
Ram czasowy: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Insulina
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć insulinę (U/ML) jako marker zdrowia metabolicznego.
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Obwód talii
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze zmierzą obwód talii (cm) jako marker zdrowia metabolicznego.
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany stres
Ramy czasowe: Ram czasowy: na początku, a następnie 0-1 miesiąc, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze wykorzystają System Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) – Krótki Formularz Pediatryczny dotyczący doświadczeń stresu psychicznego, aby zwiększyć rygorystyczność i powtarzalność badań. Narzędzie to ma akceptowalną rzetelność i trafność u młodych dorosłych i nastolatków (AYA). Zakres punktacji wynosi 4-20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu.
Ram czasowy: na początku, a następnie 0-1 miesiąc, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Lęk
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku oraz 0-1 miesiąc, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Lęk będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7). GAD-7 został walidowany w naszej badanej populacji i jest stosowany w praktyce klinicznej z MCID wynoszącą 4 punkty w całkowitym wyniku GAD-7. Punktacja jest następująca: 0-4: minimalny lęk, 5-9: łagodny lęk, 10-14: umiarkowany lęk oraz 15-21: ciężki lęk.
Ramy czasowe: na początku oraz 0-1 miesiąc, 6, 12, 18 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Zapalenie
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku, a następnie 6, 12 i 24 miesięcy po pierwszej interwencji trwającej 5 dni.
Badacze będą używać biomarkerów z układów zapalnych/immunologicznych (np. Hs-CRP (mg/L), IL-1β (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL-8 (pg/mL), suPAR (pg/mL) i TNF-α (pg/mL). Badacze planują zmierzyć wskaźnik zapalenia, standaryzując wartości każdego biomarkera na punktację Z, a następnie sumując punkty Z, aby uzyskać jeden zgłoszony wskaźnik zapalenia.
Ramy czasowe: na początku, a następnie 6, 12 i 24 miesięcy po pierwszej interwencji trwającej 5 dni.
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania oraz 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze zmierzą Hs-CRP (mg/L) jako miarę stanu zapalnego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Interleukina-1β
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania oraz 6, 12 i 24 miesiące po początkowej interwencji trwającej 5 dni
Badacze będą mierzyć IL-1β (pg/mL) jako miarę stanu zapalnego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz 6, 12 i 24 miesiące po początkowej interwencji trwającej 5 dni
Interleukina-6
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania, a następnie po 6, 12 i 24 miesiącach po pierwszej 5-dniowej interwencji.
Badacze zmierzą IL-6 (pg/mL) jako miarę stanu zapalnego.
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie po 6, 12 i 24 miesiącach po pierwszej 5-dniowej interwencji.
Interleukina-8
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze zmierzą IL-8 (pg/mL) jako miernik stanu zapalnego.
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po początkowej 5-dniowej interwencji.
Rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu typu urokinazy (suPAR)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość wyjściowa, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej 5-dniowej interwencji.
Badacze zmierzą poziom suPAR (pg/mL) jako wskaźnik stanu zapalnego.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, a następnie 6, 12 i 24 miesiące po wstępnej 5-dniowej interwencji.
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Ram czasowy: na początku, a następnie po 6, 12 i 24 miesiącach od początkowej 5-dniowej interwencji.
Badacze będą mierzyć TNF-α (pg/ml) jako miarę stanu zapalnego.
Ram czasowy: na początku, a następnie po 6, 12 i 24 miesiącach od początkowej 5-dniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Policy Research Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Elan C Hope, PhD, Policy Research Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_2024-6683
  • 5R01MD017610-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Northwestern Univ. (NU) i Lurie Children’s (LCH) zobowiązują się do otwartego i terminowego rozpowszechniania wszystkich wyników badań poprzez rozwój repozytoriów i baz danych, zamieszczanie danych na otwartych stronach internetowych, prezentacje oraz publikacje tak szybko, jak to możliwe po recenzji. Zespół zapewni poufność wszystkich danych dotyczących osób badanych i będzie przestrzegał wszystkich zasad HIPAA, aby spełnić wymogi poufności dotyczące osób badanych. Współpracownicy zapewnią, że wszelkie dane uzyskane w ramach przyznanego grantu będą udostępniane współpracownikom oraz ogólnej społeczności naukowej za pośrednictwem baz danych i publicznych repozytoriów oraz poprzez publikację w formie drukowanej lub elektronicznej tak szybko, jak to praktycznie możliwe po uzyskaniu danych i ich recenzji. Zespół zgadza się opublikować wszystkie dane pochodzące z tego grantu w odpowiednim czasie i udostępnić te dane bezpłatnie za pośrednictwem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze zostaną udostępnione publicznie poprzez publikację na otwartych stronach internetowych, prezentacje oraz recenzowane publikacje (w niektórych przypadkach po okresie embarga nieprzekraczającym jednego roku). Wynalazki nadające się do komercjalizacji zostaną objęte ochroną własności intelektualnej (IP), skomercjalizowane i udostępnione społeczeństwu jako produkty lub usługi przez lub za pośrednictwem Innovation and New Ventures Office, biura transferu technologii NU. Innovation and New Ventures Office zarządza procesami NU dotyczącymi ujawniania wynalazków, oceny, patentowania i marketingu. NU zobowiązuje się do swobodnej wymiany danych i zasobów oraz do szybkiej komercjalizacji wynalazków biomedycznych na rzecz społeczeństwa, zgodnie z warunkami ustawy Bayh-Dole'a. Dotychczasowe praktyki komercjalizacyjne NU maksymalizowały korzyści publiczne wynikające z wynalazków pochodzących z funduszy federalnych, poprzez dostarczanie użytecznych, komercyjnie istotnych i dostępnych produktów oraz usług.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dzielenie się danymi i zasobami jest niezbędne dla działań badawczych.
Zespół będzie udostępniał dane i zasoby powstałe w ramach tego projektu, udostępniając nasze wyniki, materiały interwencyjne i protokoły (np. materiały szkoleniowe, podręczniki itp.) następującym społecznościom:

  1. Naukowcom zainteresowanym opracowywaniem, wdrażaniem i testowaniem aktywizmu jako podejścia do ograniczania zagrożeń zdrowotnych związanych z systemowym rasizmem, szczególnie wśród młodzieży i młodych dorosłych.
    Dzielenie się danymi i zasobami z tą społecznością zachęci do dyskusji na temat niuansów aktywizmu jako interwencji zdrowotnej dla młodzieży, badań wdrożeniowych i ewaluacyjnych w społecznościach skoncentrowanych na młodzieży.
  2. Praktykom, klinicystom, wychowawcom młodzieży, administratorom i innym decydentom, aby nasze wyniki mogły być wykorzystane do informowania programów edukacji obywatelskiej i rzecznictwa młodzieży;
  3. Społeczności w ogóle, aby młodzież, osoby dorosłe, ich opiekunowie i wychowawcy mogli korzystać z naszych wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj