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Aumenta y Prospera: Intervención de Participación Comunitaria para el Estrés y la Depresión en Jóvenes. (R&T)

21 de abril de 2026 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Levántate y Prospera: Intervención de Compromiso Comunitario para Abordar el Estrés Crónico y Prevenir la Depresión en Adolescentes y Adultos Jóvenes

La juventud estadounidense y los adultos jóvenes enfrentan factores estresantes persistentes y crónicos, que han contribuido a una crisis de salud mental en los Estados Unidos. Cuatro de cada 10 estudiantes de secundaria estadounidenses experimentan sentimientos crónicos de tristeza y desesperanza, 2 de cada 10 reportan ideación suicida y 1 de cada 10 intenta suicidarse. Para los adolescentes y adultos jóvenes, el estrés crónico se traduce en desgaste y deterioro de la mente y el cuerpo. El estrés crónico en la juventud contribuye a la angustia psicológica, la carga alostática elevada y un mayor riesgo de enfermedades crónicas y muerte prematura. Si bien la conexión entre el estrés crónico y la salud está bien documentada, pocos estudios proporcionan evidencia sobre estrategias innovadoras y no farmacológicas para reducir el estrés y mitigar las consecuencias del estrés crónico en los resultados psicológicos y fisiológicos. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de probar rigurosamente intervenciones que prevengan la influencia negativa del estrés crónico en la salud mental y física, comenzando en la adolescencia. Los objetivos específicos del estudio son: 1) Determinar si una intervención conductual basada en el compromiso comunitario y en pares reduce los síntomas depresivos en adolescentes y adultos jóvenes; 2) Determinar si una intervención conductual de compromiso comunitario reduce las puntuaciones de carga alostática en adolescentes y adultos jóvenes; y 3) Identificar los factores que ayudan a sostener o inhibir los efectos del compromiso comunitario y de la intervención para adolescentes y adultos jóvenes. Para lograr estos objetivos, el equipo llevará a cabo un ensayo clínico conductual aleatorizado, multicomponente, de fase II, basado en grupos de pares y compromiso comunitario. Recolectaremos mediciones psicológicas y fisiológicas al inicio, luego a intervalos de 6 meses durante 2 años después del entrenamiento de habilidades de compromiso comunitario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico conductual aleatorizado de fase II basado en grupos, multicomponente y multinivel.
Los investigadores reclutarán e inscribirán a 300 participantes de entre 15 y 20 años (N=150 intervención y N=150 control) en Chicago, Illinois.
Después de la inscripción, los participantes serán asignados al azar mediante una técnica de aleatorización estratificada por bloques para garantizar el equilibrio en cuanto a raza, etnia y género.
Una vez reclutados los participantes, los investigadores utilizarán una secuencia de números aleatorios generada por computadora para asignar a los participantes al grupo de intervención (Rise Community Engagement) o al grupo control (Adulting 101: Life Skills Training).
Los participantes asignados al brazo de intervención participarán en 5 sesiones interactivas de medio día basadas en pares que enseñan principios de participación comunitaria.
Los participantes asignados al brazo de control participarán en 5 sesiones interactivas de medio día que enseñan entrenamiento en habilidades para la vida.
Los participantes en el brazo de control recibirán entrenamiento en habilidades para la vida con la misma cantidad de sesiones y duración que el brazo de intervención.<\/p>

Los participantes tanto en el brazo de intervención como en el de control reportarán síntomas depresivos en una medida clínicamente relevante (p. ej., Cuestionario de Salud del Paciente-9) al inicio y luego a los <1, 6, 12, 18 y 24 meses después de la capacitación inicial de 5 días de participación comunitaria o habilidades para la vida.
Además de los síntomas depresivos, los investigadores medirán otros aspectos de angustia psicológica, incluidos ansiedad y estrés, como resultados secundarios.
Los participantes en ambos grupos tendrán muestras biométricas, como extracciones de sangre, y mediciones clínicas de carga alostática al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la capacitación inicial de 5 días de participación comunitaria o habilidades para la vida.<\/p>

El proyecto propuesto utilizará un ensayo aleatorizado por grupos, que implica la asignación aleatoria de grupos completos de individuos a condiciones (es decir, intervención, control), con agrupación en ambos brazos.
Todos nuestros análisis estadísticos modelarán adecuadamente la dependencia entre observaciones, que es una característica distintiva del modelado multinivel.<\/p>

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:

  1. 15-20 años
  2. Se identifican como Negros y/o Hispanos/Latinos
  3. Hablan inglés

Criterios de Exclusión:

  1. Menores de 15 años, o mayores de 20 años
  2. No pueden asistir a las sesiones presenciales
  3. Hablantes no fluidos de inglés
  4. No se identifican como Negros o Hispanos/Latinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juntos al Alza: Brazo de Intervención de Participación Comunitaria
La intervención RJA "Rise Together" es un ensayo conductual grupal, estratificado por bloques y aleatorizado, diseñado para adolescentes y adultos jóvenes (AYA, por sus siglas en inglés) negros y latinos.
El plan de estudios se centrará específicamente en los principios de participación comunitaria y habilidades de resolución de problemas de los AYA a través de relaciones entre pares.
Facilitadores capacitados liderarán sesiones tanto didácticas como interactivas sobre 1) Construcción comunitaria, 2) Desglose del estrés y necesidades comunitarias, 3) Creación de objetivos SMART, 4) Investigación y refinamiento de objetivos SMART, 5) Formación de tu equipo, 6) Compartir historias y 7) Planificación de acciones, enfocadas en las necesidades y la participación comunitaria.
Los participantes aprenderán a usar fuentes para entender lo que la comunidad necesita (por ejemplo, transporte, atención médica y educación).
Los participantes analizarán políticas, desarrollarán objetivos SMART, identificarán líderes comunitarios y elaborarán planes con sus compañeros.
Además, Rise Together fomentará una red de apoyo entre pares y dotará a los AYA de conocimientos sobre participación comunitaria.
La intervención RJA "Rise Together" es un ensayo conductual grupal estratificado por bloques y aleatorizado, diseñado para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) negros y latinos.
El plan de estudios se centrará específicamente en los principios de participación comunitaria de los AYA y las habilidades de resolución de problemas a través de las relaciones con los compañeros.
Facilitadores capacitados dirigirán sesiones tanto didácticas como interactivas sobre 1) Construcción Comunitaria, 2) Desempaquetando el Estrés y las Necesidades de la Comunidad, 3) Creando Metas SMART, 4) Investigando y Refinando Metas SMART, 5) Construyendo Tu Equipo, 6) Compartiendo Historias, y 7) Planificación de Acción, centradas en las necesidades y el compromiso comunitario.
Los participantes aprenderán a usar fuentes para entender las necesidades de la comunidad (por ejemplo, transporte, atención médica y educación).
Los participantes analizarán políticas, desarrollarán metas SMART, identificarán líderes comunitarios y desarrollarán planes con sus compañeros.
Además, Rise Together fomentará una red de apoyo entre pares y dotará a los AYA de conocimientos sobre participación comunitaria.
Comparador activo: Adulting 101: Habilidades para la vida
"Adulting 101: El control de atención de habilidades para la vida es un programa presencial de 5 días que tendrá el mismo número de sesiones y duración que la intervención experimental.\nEste control de atención se basa en el programa \"Project Life\", que fue desarrollado inicialmente para apoyar a jóvenes en transición fuera del sistema de cuidado de acogida enseñándoles habilidades para la vida independiente.\nEste plan de estudios se imparte a través de módulos didácticos e interactivos que proporcionan conocimientos y recursos informativos, junto con actividades prácticas y demostraciones de habilidades para la vida.\nLas sesiones incluyen: 1) Construcción de comunidad, 2) Preparación profesional, 3) Educación, 4) Gestión del dinero, 5) Salud y nutrición, 6) Gestión del hogar y 7) Compartir historias.\nLos participantes aprenderán habilidades para la edad adulta y ganarán experiencia, desarrollando metas profesionales y educativas."
Adulting 101: El control de atención de habilidades para la vida es un programa presencial de 5 días que tendrá el mismo número de sesiones y duración que la intervención experimental. Este control de atención se basa en el programa "Project Life", que fue desarrollado inicialmente para personas que apoyan a jóvenes en transición fuera del cuidado de crianza para enseñar habilidades para la vida independiente. Este plan de estudios se imparte a través de módulos didácticos e interactivos que proporcionan conocimiento y recursos informativos, junto con actividades prácticas y demostraciones de habilidades para la vida. Las sesiones incluyen: 1) Construcción de comunidad, 2) Preparación profesional, 3) Educación, 4) Gestión del dinero, 5) Salud y nutrición, 6) Gestión del hogar y 7) Compartir historias. Los participantes aprenderán habilidades para la edad adulta y adquirirán experiencia, desarrollando metas profesionales y educativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Período de tiempo: al inicio y luego a los 0-1, 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Para evaluar los síntomas depresivos y la depresión general, los investigadores utilizarán los siguientes instrumentos de medición: el Cuestionario de Salud del Paciente-9 [PHQ-9]. Los investigadores han elegido estas métricas porque estas herramientas han sido validadas en nuestra población de estudio, y el PHQ-9 se utiliza en la práctica clínica. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se utiliza en la práctica clínica para diagnosticar y manejar la depresión y tiene una diferencia mínima clínicamente importante (DMCI) de 5 puntos en la puntuación total del PHQ-9. El mínimo es una puntuación de 0, y el máximo es una puntuación de 27, con puntuaciones más altas que indican peores síntomas depresivos. La puntuación es la siguiente: Puntuaciones 0-4: Sin depresión/mínima, 5-9: depresión leve, 10-14: depresión moderada, 15-19: depresión moderadamente grave, 20-27: depresión grave.
Período de tiempo: al inicio y luego a los 0-1, 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Duration: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días

Se recogerán biomarcadores de estos sistemas: cardiovascular (p. ej., presión arterial sistólica y diastólica [medida en mmHg], triglicéridos séricos [mg/dL] y colesterol HDL [mg/dL]), metabólico (p. ej., hemoglobina glucosilada [HbA1c (mg/dL)], glucosa en ayunas [mg/dL], circunferencia de la cintura [cm] e insulina [U/ML]).

Se medirá la presión arterial en reposo, la altura (cm), el peso (kg) y la circunferencia de la cintura utilizando los mismos protocolos empleados en el estudio HCHS/SOL Youth para garantizar rigor y reproducibilidad.

Para obtener un valor único del síndrome metabólico, se realizará lo siguiente:

  1. un recuento del número de signos que cumplen los criterios de la Federación Internacional de Diabetes (IDF), y
  2. También se creará un puntaje de riesgo metabólico continuo. Para calcular este puntaje, cada biomarcador se estandarizará a un puntaje z, y luego se sumarán los puntajes z (antes de la transformación, la circunferencia de la cintura se normalizará por edad, sexo y raza usando datos representativos a nivel nacional de NHANES).
Duration: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica (medida en mmHg) utilizando un manguito de presión arterial del tamaño adecuado.
Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán los triglicéridos séricos (mg/dL) como uno de los componentes de los marcadores lipídicos.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán el colesterol HDL (mg/dL) como un componente de los marcadores lipídicos.
Periodo de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la HbA1c (mg/dL) como un marcador de salud metabólica.
Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Glucosa
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la glucosa en ayunas (mg/dL) como marcador de salud metabólica.
Periodo de tiempo: al inicio y luego 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Insulina
Periodo de tiempo: Período de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la insulina (U/ML) como marcador de salud metabólica.
Período de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Perímetro de cintura
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la circunferencia de cintura (cm) como marcador de salud metabólica.
Periodo de tiempo: al inicio y luego 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego 0-1 mes, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores utilizarán el Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Formulario Corto Pediátrico sobre experiencias de estrés psicológico para mejorar el rigor y la reproducibilidad. Esta herramienta tiene una fiabilidad y validez aceptables en AYAs. El rango de puntuación es 4-20, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del estrés.
Periodo de tiempo: al inicio y luego 0-1 mes, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 0-1 meses, 6, 12, 18 y 24 meses tras la intervención inicial de 5 días.
La ansiedad se medirá mediante el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). El GAD-7 ha sido validado con nuestra población de estudio y se utiliza en la práctica clínica con un MCID de 4 puntos en la puntuación total del GAD-7. La puntuación es la siguiente: 0-4: Ansiedad mínima, 5-9: Ansiedad leve, 10-14: Ansiedad moderada y 15-21: Ansiedad grave.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 0-1 meses, 6, 12, 18 y 24 meses tras la intervención inicial de 5 días.
Inflammation
Periodo de tiempo: Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores utilizarán biomarcadores de los sistemas inflamatorio/inmunitario (p. ej., Hs-CRP (mg/L), IL-1β (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL-8 (pg/mL), suPAR (pg/mL) y TNF-α (pg/mL). Los investigadores planean medir una puntuación de inflamación, estandarizando los valores de cada biomarcador en una puntuación z, luego sumando las puntuaciones z para obtener una puntuación de inflamación reportada.
Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
C-Reactive Protein
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán la proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP, mg/L) como una medida de la inflamación.
Marco de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Interleucina-1βeta
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días
Los investigadores medirán la IL-1β (pg/mL) como medida de inflamación.
Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días
Interleucina-6
Periodo de tiempo: Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán IL-6 (pg/mL) como una medida de inflamación.
Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Interleucina-8
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán IL-8 (pg/mL) como una medida de inflamación.
Marco de tiempo: en el inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Receptor Soluble del Activador del Plasminógeno de Tipo Urocinasa (suPAR)
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán suPAR (pg/mL) como una medida de inflamación.
Periodo de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses después de la intervención inicial de 5 días.
Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.
Los investigadores medirán TNF-α (pg/mL) como una medida de inflamación.
Período de tiempo: al inicio y luego a los 6, 12 y 24 meses posteriores a la intervención inicial de 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elan C Hope, PhD, Policy Research Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"Northwestern Univ.\n(NU) y Lurie Children's (LCH) están comprometidos con la difusión abierta y oportuna de todos los resultados de investigación mediante el desarrollo de repositorios y bases de datos, publicación de datos en sitios web abiertos, presentaciones y publicaciones tan pronto como sea factible después de la revisión por pares.\nEl equipo asegurará la confidencialidad de todos los datos de sujetos humanos y cumplirá con todas las reglas de HIPAA para garantizar el cumplimiento de los requisitos de confidencialidad de sujetos humanos.\nLos colaboradores garantizarán que cualquier dato obtenido como parte de la subvención otorgada esté disponible para los colaboradores y para la comunidad general de investigación a través de bases de datos y repositorios públicos, y mediante la publicación en forma impresa o electrónica tan pronto como sea prácticamente posible después de que los datos se hayan obtenido y revisado por pares.\nEl equipo acepta publicar todos los datos derivados de esta subvención de manera oportuna y poner esos datos gratuitamente a disposición a través de"

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de investigación se pondrán a disposición del público mediante publicación en sitios web abiertos, presentaciones y publicaciones revisadas por pares (en algunos casos después de un período de embargo que no excederá un año). Las invenciones adecuadas para la comercialización se protegerán mediante presentaciones de propiedad intelectual (PI), se comercializarán y se proporcionarán a la sociedad como productos o servicios a través de la Innovation and New Ventures Office, la oficina de transferencia tecnológica de NU. La Innovation and New Ventures Office gestiona los procesos de divulgación, evaluación, patentes y comercialización de NU. NU está comprometida con el libre intercambio de datos y recursos y con la rápida comercialización de invenciones biomédicas para beneficio del público, de acuerdo con los términos de la Ley Bayh-Dole. Las prácticas de comercialización de NU hasta la fecha han maximizado el beneficio público de las invenciones derivadas de fondos federales al proporcionar productos y servicios útiles, comercialmente relevantes y disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

Compartir datos y recursos es esencial para las actividades del estudio. El equipo compartirá los datos y recursos generados por este proyecto poniendo nuestros hallazgos, materiales de intervención y protocolos (por ejemplo, materiales de capacitación, manuales, etc.) a disposición de las siguientes comunidades:

  1. Científicos interesados en desarrollar, implementar y probar el activismo como un enfoque para reducir los riesgos para la salud asociados con el racismo estructural, particularmente en poblaciones de adolescentes y adultos jóvenes. Compartir datos y recursos con esta comunidad fomentará el diálogo sobre los matices del activismo como intervención de salud juvenil, investigación de implementación y evaluación en entornos comunitarios centrados en la juventud.
  2. Profesionales, médicos, educadores juveniles, administradores y otros tomadores de decisiones, para que nuestros hallazgos puedan utilizarse para informar programas de educación cívica juvenil y defensa de derechos;
  3. La comunidad en general, para que los adolescentes, adultos jóvenes y sus cuidadores y educadores puedan utilizar nuestros hallazgos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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