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Alzati & Prospera: Intervento di Coinvolgimento della Comunità per lo Stress e la Depressione nei Giovani. (R&T)

21 aprile 2026 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Rise & Thrive: Intervento di Coinvolgimento della Comunità per Affrontare lo Stress Cronico e Prevenire la Depressione negli Adolescenti e Giovani Adulti

I giovani e i giovani adulti americani affrontano fattori di stress cronici e persistenti, che hanno contribuito a una crisi di salute mentale negli Stati Uniti. Quattro studenti su dieci delle scuole superiori americane sperimentano sentimenti cronici di tristezza e disperazione, 2 su 10 riportano ideazione suicidaria e 1 su 10 tenta il suicidio. Per adolescenti e giovani adulti, lo stress cronico si traduce in logoramento, o usura di mente e corpo. Lo stress cronico in gioventù contribuisce a disagio psicologico, elevato carico allostatico e a un rischio aumentato di malattie croniche e morte prematura. Sebbene la connessione tra stress cronico e salute sia ben documentata, pochi studi forniscono prove su strategie innovative, non farmacologiche per ridurre lo stress e mitigare le conseguenze dello stress cronico sugli esiti psicologici e fisiologici. Pertanto, c'è una necessità critica di testare rigorosamente interventi che prevengano l'influenza negativa dello stress cronico sulla salute mentale e fisica, a partire dall'adolescenza. Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) Determinare se un intervento comportamentale basato sul coinvolgimento della comunità e tra pari riduca i sintomi depressivi negli adolescenti e nei giovani adulti, 2) Determinare se un intervento comportamentale di coinvolgimento della comunità riduca i punteggi di carico allostatico negli adolescenti e nei giovani adulti, e 3) Identificare fattori che aiutano a sostenere o inibire il coinvolgimento della comunità e gli effetti dell'intervento per adolescenti e giovani adulti. Per raggiungere questi obiettivi, il team condurrà una sperimentazione clinica comportamentale randomizzata di fase II, multicomponente, basata sul coinvolgimento della comunità e su gruppi di pari. Raccoglieremo misure psicologiche e fisiologiche al basale, poi a intervalli di 6 mesi per 2 anni dopo la formazione alle competenze di coinvolgimento della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: Gli investigatori condurranno uno studio clinico comportamentale randomizzato di fase II basato su gruppi, multicomponente e multilivello. Gli investigatori recluteranno e arruoleranno 300 partecipanti di età compresa tra 15 e 20 anni (N=150 intervento e N=150 controllo) a Chicago, Illinois. Dopo l'arruolamento, i partecipanti verranno randomizzati utilizzando una tecnica di randomizzazione stratificata a blocchi per garantire l'equilibrio riguardo a razza, etnia e genere. Una volta reclutati i partecipanti, gli investigatori useranno una sequenza di numeri casuali generata al computer per assegnare i partecipanti al gruppo di intervento (Rise Community Engagement) o al gruppo di controllo (Adulting 101: Life Skills Training). I partecipanti assegnati al braccio di intervento parteciperanno a 5 sessioni interattive di mezza giornata basate sui pari che insegnano i principi di coinvolgimento della comunità. I partecipanti saranno assegnati al braccio di controllo e parteciperanno a 5 sessioni interattive di mezza giornata che insegnano competenze di vita. I partecipanti nel braccio di controllo seguiranno una formazione sulle competenze di vita con lo stesso numero di sessioni e la stessa durata del braccio di intervento.

I partecipanti sia nel braccio di intervento che in quello di controllo riporteranno i sintomi depressivi su una misura clinicamente rilevante (ad esempio, Patient Health Questionnaire-9) al basale e poi a <1, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il coinvolgimento iniziale di 5 giorni nella comunità o la formazione sulle competenze di vita. Oltre ai sintomi depressivi, gli investigatori misureranno altri aspetti del disagio psicologico, inclusi ansia e stress, come esiti secondari. I partecipanti in entrambi i gruppi avranno campioni biometrici, come prelievi di sangue, e misurazioni cliniche del carico allostatico al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo il coinvolgimento iniziale di 5 giorni nella comunità o la formazione sulle competenze di vita.

Il progetto proposto utilizzerà uno studio randomizzato a cluster, che coinvolge gruppi completi di individui randomizzati a condizioni (cioè, intervento, controllo), con clustering che si verifica in entrambi i bracci. Tutte le nostre analisi statistiche modelleranno opportunamente la dipendenza tra le osservazioni, che è un segno distintivo della modellazione multilivello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 15-20 anni
  2. Identificarsi come Nero e/ o Ispanico/Latino
  3. Parlare inglese

Criteri di esclusione:

  1. Meno di 15 anni, o più di 20 anni
  2. Impossibilità di partecipare alle sessioni in presenza
  3. Non parlare inglese fluentemente
  4. Non identificarsi come Nero o Ispanico/Latino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crescere Insieme: Braccio di Intervento per il Coinvolgimento della Comunità
L'intervento RJA "Rise Together" è un intervento comportamentale di gruppo randomizzato stratificato a blocchi progettato per adolescenti e giovani adulti (AYA) neri e latinx.
Il curriculum si concentrerà specificamente sui principi dell'impegno comunitario e delle capacità di risoluzione dei problemi attraverso relazioni tra pari.
I facilitatori formati guideranno sessioni sia didattiche che interattive su 1) Costruzione della comunità, 2) Scomporre lo stress e i bisogni della comunità, 3) Creare obiettivi SMART, 4) Ricercare e perfezionare obiettivi SMART, 5) Costruire il tuo team, 6) Condivisione di storie e 7) Pianificazione delle azioni, focalizzate sui bisogni e l'impegno della comunità.
I partecipanti impareranno come utilizzare le fonti per comprendere i bisogni della comunità (ad esempio, trasporti, assistenza sanitaria e istruzione).
I partecipanti analizzeranno le politiche, svilupperanno obiettivi SMART, identificheranno leader della comunità e svilupperanno piani con i pari.
Inoltre, Rise Together favorirà una rete di supporto tra pari e doterà gli AYA di conoscenze per l'impegno comunitario.
Comportamentale: Rise Together: Intervento di coinvolgimento comunitario
L'intervento RJA "Rise Together" è uno studio clinico randomizzato a blocchi stratificati, un intervento comportamentale di gruppo progettato per adolescenti e giovani adulti (AYA) neri e latini. Il curriculum si concentrerà specificamente sui principi dell'impegno comunitario dei AYA e sulle capacità di risoluzione dei problemi attraverso le relazioni tra pari. Facilitatori formati condurranno sessioni sia didattiche che interattive su 1) Costruzione della Comunità, 2) Comprendere lo Stress e i Bisogni della Comunità, 3) Creare Obiettivi SMART, 4) Ricercare e Perfezionare gli Obiettivi SMART, 5) Costruire il Tuo Team, 6) Condividere Storie e 7) Pianificare le Azioni, concentrandosi sui bisogni della comunità e l'impegno. I partecipanti impareranno come utilizzare le fonti per capire di cosa ha bisogno la comunità (ad esempio, trasporti, assistenza sanitaria e istruzione). I partecipanti analizzeranno le politiche, svilupperanno obiettivi SMART, identificheranno i leader della comunità e svilupperanno piani con i coetanei. Inoltre, Rise Together favorirà una rete di supporto tra pari e doterà i AYA di conoscenze sull'impegno comunitario.
Comparatore attivo: Diventare Adulti 101: Competenze per la Vita
{"message": "Il controllo attenzione Adulting 101: Life Skills è un programma di 5 giorni in presenza che incontrerà lo stesso numero di sessioni e la stessa durata dell'intervento sperimentale.
\nQuesto controllo attenzione si basa sul programma 'Project Life', sviluppato inizialmente per individui che supportano giovani in transizione dall'affido per insegnare competenze di vita per la vita indipendente.
\nQuesto curriculum viene erogato attraverso moduli didattici e interattivi che forniscono conoscenze e risorse informative, insieme ad attività pratiche e dimostrazioni di competenze di vita.
\nLe sessioni includono: 1) Costruzione della comunità, 2) Preparazione alla carriera, 3) Istruzione, 4) Gestione del denaro, 5) Salute e nutrizione, 6) Gestione della casa e 7) Condivisione di storie.
\nI partecipanti impareranno abilità per l'età adulta e acquisiranno esperienza, sviluppando obiettivi di carriera e istruzione."}
Comportamentale: Adulting 101: Abilità di vita
"Diventare adulti 101: Il controllo dell'attenzione sulle abilità di vita è un programma in presenza di 5 giorni che avrà lo stesso numero di sessioni e la stessa durata dell'intervento sperimentale.\nQuesto controllo dell'attenzione si basa sul programma \"Project Life\", sviluppato inizialmente per individui che supportano giovani in uscita dall'affido per insegnare abilità di vita per vivere in modo indipendente.\nQuesto curriculum viene erogato attraverso moduli didattici e interattivi che forniscono conoscenze e risorse informative, insieme ad attività pratiche e dimostrazioni di abilità di vita.\nLe sessioni includono: 1) Costruzione della comunità, 2) Preparazione alla carriera, 3) Istruzione, 4) Gestione del denaro, 5) Salute e nutrizione, 6) Gestione della casa e 7) Condivisione di storie.\nI partecipanti apprenderanno competenze per l'età adulta e acquisiranno esperienza, sviluppando obiettivi di carriera e istruzione."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e successivamente 0-1, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Per valutare i sintomi depressivi e la depressione generale, gli investigatori utilizzeranno i seguenti strumenti di misurazione: il Patient Questionnaire-9 [PHQ-9]. Gli investigatori hanno scelto questi parametri perché questi strumenti sono stati validati nella nostra popolazione dello studio e il PHQ-9 è utilizzato nella pratica clinica. Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è utilizzato nella pratica clinica per diagnosticare e gestire la depressione e ha una differenza minima clinicamente importante (MCID) di 5 punti sul punteggio totale del PHQ-9. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi peggiori. La classificazione è la seguente: Punteggi 0-4: Nessuna/depressione minima, 5-9: depressione lieve, 10-14: depressione moderata, 15-19: depressione moderatamente grave, 20-27: depressione grave.
Intervallo di tempo: al basale e successivamente 0-1, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni

I biomarcatori saranno raccolti da questi sistemi: cardiovascolare (ad esempio, pressione arteriosa sistolica e diastolica, misurata in mmHg, trigliceridi sierici (mg/dL) e colesterolo HDL (mg/dL), metabolico (ad esempio, emoglobina glicata [HbA1c (mg/dL)], glucosio a digiuno (mg/dL), circonferenza vita (cm) e insulina (U/mL)).

Verranno misurati la pressione arteriosa in posizione seduta, l'altezza (cm), il peso (Kg) e la circonferenza vita utilizzando gli stessi protocolli usati in HCHS/SOL Youth per rigore e riproducibilità.

Per arrivare a un unico valore riportato della sindrome metabolica, si procederà come segue:

  1. Un conteggio del numero di segni che soddisfano i criteri della Federazione Internazionale del Diabete (IDF);
  2. Inoltre, creare un punteggio continuo di rischio metabolico. Per calcolare questo punteggio, ciascun biomarcatore avrà valori standardizzati in un punteggio z, quindi si sommeranno i punteggi z. (Prima della trasformazione, la circonferenza vita sarà normalizzata per età, sesso e razza utilizzando dati rappresentativi a livello nazionale di NHANES).
Intervallo di tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Arco temporale: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli sperimentatori misureranno la pressione sanguigna sistolica e diastolica (misurata in mmHg) utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna di dimensioni appropriate.
Arco temporale: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Time Frame: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno i trigliceridi sierici (mg/dL) come componente dei marcatori lipidici.
Time Frame: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
I ricercatori misureranno il colesterolo HDL (mg/dL) come componente dei marcatori lipidici.
Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
<string>Emoglobina glicata</string>
Lasso di tempo: Lasso di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dall'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno HbA1c (mg/dL) come marker della salute metabolica.
Lasso di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dall'intervento iniziale di 5 giorni.
Glucosio
Lasso di tempo: Tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'iniziale intervento di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno la glicemia a digiuno (mg/dL) come marker della salute metabolica.
Tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'iniziale intervento di 5 giorni.
Insulina
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
I ricercatori misureranno l'insulina (U/ML) come indicatore della salute metabolica.
Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno la circonferenza della vita (cm) come indicatore della salute metabolica.
Tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress Percepito
Lasso di tempo: Tempo: al basale e poi 0-1 mese, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori utilizzeranno il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Short Form sulle esperienze di stress psicologico per migliorare il rigore e la riproducibilità.
Questo strumento ha affidabilità e validità accettabili negli AYA.
L'intervallo di punteggio è 4-20, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dello stress.
Tempo: al basale e poi 0-1 mese, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Ansia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi 0-1 mese, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
L'ansia sarà misurata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7). Il GAD-7 è stato validato con la nostra popolazione di studio ed è utilizzato nella pratica clinica con un MCID di 4 punti sul punteggio totale del GAD-7. Il punteggio è il seguente: 0-4: ansia minima, 5-9: ansia lieve, 10-14: ansia moderata e 15-21: ansia grave.
Intervallo di tempo: al basale e poi 0-1 mese, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Infiammazione
Lasso di tempo: Tempi: al baseline e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori utilizzeranno biomarcatori dei sistemi infiammatorio/immunitario (es. Hs-CRP (mg/L), IL-1β (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL-8 (pg/mL), suPAR (pg/mL) e TNF-α (pg/mL). Gli investigatori intendono misurare un punteggio di infiammazione, standardizzando i valori di ciascun biomarcatore in un z-score, quindi sommare gli z-score per ottenere un unico punteggio di infiammazione riportato.
Tempi: al baseline e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Proteina C Reattiva
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno la Hs-CRP (mg/L) come misura dell'infiammazione.
Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Interleuchina-1β
Lasso di tempo: Tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni
Gli investigatori misureranno IL-1β (pg/mL) come misura dell'infiammazione.
Tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni
Interleuchina-6
Lasso di tempo: Tempo: al basale e successivamente a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
I ricercatori misureranno l'IL-6 (pg/mL) come misura dell'infiammazione.
Tempo: al basale e successivamente a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
Interleuchina-8
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dall'intervento iniziale di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno l'IL-8 (pg/mL) come misura dell'infiammazione.
Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dall'intervento iniziale di 5 giorni.
Recettore solubile dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi (suPAR)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'iniziale intervento di 5 giorni.
Gli investigatori misureranno il suPAR (pg/mL) come misura dell'infiammazione.
Intervallo di tempo: al basale e poi 6, 12 e 24 mesi dopo l'iniziale intervento di 5 giorni.
Fattore di Necrosi Tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.
I ricercatori misureranno il TNF-α (pg/mL) come misura dell'infiammazione.
Intervallo di tempo: al basale e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento iniziale di 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Policy Research Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Elan C Hope, PhD, Policy Research Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_2024-6683
  • 5R01MD017610-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Northwestern Univ. (NU) e Lurie Children's (LCH) si impegnano alla diffusione aperta e tempestiva di tutti i risultati di ricerca attraverso lo sviluppo di repository e database, la pubblicazione dei dati su siti web aperti, presentazioni e pubblicazioni non appena possibile dopo la revisione tra pari. Il team garantirà la riservatezza di tutti i dati dei soggetti umani e rispetterà tutte le regole HIPAA per assicurare la conformità con i requisiti di riservatezza dei soggetti umani. I collaboratori garantiranno che qualsiasi dato ottenuto come parte del grant assegnato sarà reso disponibile ai collaboratori e alla comunità di ricerca generale attraverso database e repository pubblici e pubblicando in formato cartaceo o elettronico non appena possibile dopo che i dati sono stati ottenuti e sottoposti a revisione tra pari. Il team accetta di pubblicare tutti i dati derivanti da questo grant in modo tempestivo e di rendere tali dati liberamente disponibili tramite

Periodo di condivisione IPD

I dati della ricerca saranno resi pubblicamente disponibili attraverso la pubblicazione su siti web aperti, presentazioni e pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria (in alcuni casi dopo un periodo di embargo non superiore a un anno). Le invenzioni adatte alla commercializzazione saranno protette tramite depositi di proprietà intellettuale (IP), commercializzate e messe a disposizione della società come prodotti o servizi da o tramite l'Innovation and New Ventures Office, l'ufficio di trasferimento tecnologico di NU. L'Innovation and New Ventures Office gestisce i processi di divulgazione delle invenzioni, valutazione, brevettazione e marketing di NU. NU è impegnata nel libero scambio di dati e risorse e nella rapida commercializzazione delle invenzioni biomediche a beneficio del pubblico, in conformità con i termini del Bayh-Dole Act. Le pratiche di commercializzazione di NU fino ad oggi hanno massimizzato il beneficio pubblico delle invenzioni derivanti da finanziamenti federali fornendo prodotti e servizi utili, commercialmente rilevanti e disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati e delle risorse è essenziale per le attività dello studio. Il team condividerà i dati e le risorse generati da questo progetto rendendo i nostri risultati, i materiali e i protocolli dell'intervento (ad es. materiali formativi, manuali, ecc.) disponibili alle seguenti comunità:

  1. Scienziati interessati a sviluppare, implementare e testare l'attivismo come approccio per ridurre i rischi per la salute associati al razzismo strutturale, in particolare tra adolescenti e giovani adulti. La condivisione di dati e risorse con questa comunità favorirà il dialogo sulle sfumature dell'attivismo come intervento per la salute dei giovani, la ricerca sull'implementazione e la valutazione in contesti comunitari incentrati sui giovani.
  2. Praticanti, clinici, educatori giovanili, amministratori e altri decisori, in modo che i nostri risultati possano essere utilizzati per informare l'educazione civica giovanile e la programmazione di advocacy;
  3. La comunità in generale, in modo che adolescenti, giovani adulti e i loro caregiver ed educatori possano utilizzare i nostri risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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