Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzestup a prospívání: Intervence založená na komunitním zapojení pro stres a depresi u mládeže. (R&T)

21. dubna 2026 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Rise & Thrive: Community-Engagement Intervention to Address Chronic Stress and Prevent Depression in Adolescents and Young Adults

Americká mládež a mladí dospělí čelí přetrvávajícím a chronickým stresorům, což přispělo ke krizi duševního zdraví ve Spojených státech. Čtyři z 10 amerických středoškoláků zažívají chronické pocity smutku a beznaděje, 2 z 10 uvádějí sebevražedné myšlenky a 1 z 10 se pokusí o sebevraždu. Pro dospívající a mladé dospělé se chronický stres promítá do opotřebení, tedy do poškození mysli a těla. Chronický stres v mládí přispívá k psychologické tísni, zvýšené alostatické zátěži a zvýšenému riziku chronických onemocnění a předčasné smrti. Ačkoli je souvislost mezi chronickým stresem a zdravím dobře zdokumentována, jen málo studií poskytuje důkazy o inovativních, nelékových strategiích ke snížení stresu a zmírnění následků chronického stresu na psychologické a fyziologické výsledky. Existuje tedy kritická potřeba důsledně testovat intervence, které brání negativnímu vlivu chronického stresu na duševní a fyzické zdraví, počínaje dospíváním. Specifickými cíli studie jsou 1) Zjistit, zda komunitní, vrstevnická behaviorální intervence snižuje depresivní příznaky u dospívajících a mladých dospělých, 2) Zjistit, zda komunitní behaviorální intervence snižuje skóre alostatické zátěže u dospívajících a mladých dospělých, a 3) Identifikovat faktory, které pomáhají udržovat nebo brzdí komunitní angažovanost a účinky intervence u dospívajících a mladých dospělých. K dosažení těchto cílů tým provede randomizovanou behaviorální klinickou studii fáze II založenou na komunitní spolupráci, peer skupinách a více složkách. Budeme shromažďovat psychologická a fyziologická měření na začátku, poté v šestiměsíčních intervalech po dobu 2 let po komunitním tréninku dovedností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis: Výzkumníci provedou randomizovanou klinickou studii fáze II na úrovni skupin, s více složkami a na více úrovních. Výzkumníci přijmou a zapíší 300 účastníků ve věku 15-20 let (N=150 intervenční skupina a N=150 kontrolní skupina) v Chicagu, Illinois. Po zařazení budou účastníci randomizováni pomocí techniky blokové stratifikované randomizace, aby byla zajištěna rovnováha z hlediska rasy, etnicity a pohlaví. Po náboru budou výzkumníci pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel přiřazovat účastníky do intervenční skupiny (Rise Community Engagement) nebo kontrolní skupiny (Adulting 101: Life Skills Training). Účastníci přiřazení do intervenční větve absolvují 5 půldenních interaktivních sezení založených na vrstevnickém učení, která učí principy komunitní angažovanosti. Účastníci přiřazení do kontrolní větve absolvují 5 půldenních interaktivních sezení zaměřených na dovednosti pro život. Účastníci v kontrolní větvi podstoupí trénink dovedností pro život se stejným počtem sezení a stejnou délkou jako intervenční větev.

Účastníci v intervenční i kontrolní větvi budou uvádět depresivní symptomy na klinicky relevantním měřítku (např. Patient Health Questionnaire-9) na začátku a poté <1, 6, 12, 18 a 24 měsíců po počátečním 5denním komunitním angažmá nebo tréninku dovedností pro život. Kromě depresivních symptomů budou výzkumníci měřit i další aspekty psychického stresu, včetně úzkosti a stresu, jako sekundární výstupy. Účastníci v obou skupinách budou mít odebírány biometrické vzorky, jako krevní testy, a klinická měření alostatické zátěže na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počátečním 5denním komunitním angažmá nebo tréninku dovedností pro život.

Navrhovaný projekt využije clusterovou randomizovanou studii, která zahrnuje randomizaci celých skupin jedinců do podmínek (tj. intervence, kontrola), přičemž shlukování probíhá v obou větvích. Veškeré naše statistické analýzy budou vhodně modelovat závislost mezi pozorováními, což je charakteristický znak víceúrovňového modelování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  1. 15–20 let věku<\/li>
  2. Identifikují se jako černoši a\/ nebo Hispánci\/Latinos<\/li>
  3. Mluví anglicky<\/li><\/ol>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    1. Mladší než 15 let nebo starší než 20 let<\/li>
    2. Neschopnost účasti na osobních setkáních<\/li>
    3. Neangličtinář plynně anglicky<\/li>
    4. Neidentifikují se jako černoši nebo Hispánci\/Latinos<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rise Together: Intervenční rameno pro zapojení komunity
Intervence "Rise Together" RJA je blokovou stratifikovanou randomizovanou, skupinovou behaviorální intervencí navrženou pro černošské a latinskoamerické dospívající a mladé dospělé (AYA). Učební plán se bude konkrétně zaměřovat na principy komunitního zapojení AYA a dovednosti řešení problémů prostřednictvím vztahů s vrstevníky. Vyškolení facilitátoři povedou didaktické i interaktivní sezení na témata: 1) Budování komunity, 2) Rozbalení stresu a potřeb komunity, 3) Vytváření SMART cílů, 4) Zkoumání a upřesňování SMART cílů, 5) Budování týmu, 6) Sdílení příběhů a 7) Plánování akcí se zaměřením na potřeby komunity a zapojení. Účastníci se naučí, jak používat zdroje k pochopení potřeb komunity (např. doprava, zdravotní péče a vzdělávání). Účastníci budou analyzovat politiku, rozvíjet SMART cíle, identifikovat komunitní lídry a vytvářet plány s vrstevníky. Kromě toho Rise Together podpoří síť podpory vrstevníků a vybaví AYA znalostmi o zapojení do komunity.
Behaviorální: Rise Together: Intervence komunitní angažovanosti
Intervence RJA "Rise Together" (Stoupat společně) je blokově stratifikovaná randomizovaná skupinová behaviorální intervence určená pro černou a latinskoamerickou mládež a mladé dospělé (AYA). Učební osnovy se konkrétně zaměří na principy komunitní angažovanosti AYA a dovednosti řešení problémů prostřednictvím vrstevnických vztahů. Vyškolení facilitátoři povedou didaktické i interaktivní lekce na témata: 1) Budování komunity, 2) Rozebrání stresu a potřeb komunity, 3) Vytváření SMART cílů, 4) Výzkum a zpřesňování SMART cílů, 5) Sestavení týmu, 6) Sdílení příběhů a 7) Plánování akcí, zaměřené na potřeby komunity a angažovanost. Účastníci se naučí, jak používat zdroje k pochopení potřeb komunity (např. doprava, zdravotní péče a vzdělávání). Účastníci budou analyzovat politiku, rozvíjet SMART cíle, identifikovat komunitní vůdce a vytvářet plány s vrstevníky. Kromě toho program Rise Together podpoří síť vrstevnické podpory a vybaví AYA znalostmi o komunitní angažovanosti.
Aktivní komparátor: Dospělost 101: Životní dovednosti
"Dospělost 101: Kontrola pozornosti životních dovedností je pětidenní prezenční program, který se setká se stejným počtem sezení a trváním jako experimentální intervence. Tato kontrola pozornosti je založena na programu „Project Life“, který byl původně vyvinut pro jednotlivce podporující mládež opouštějící pěstounskou péči, aby učil životní dovednosti pro samostatný život. Toto osnovy jsou doručovány prostřednictvím didaktických a interaktivních modulů, které poskytují znalosti a informační zdroje, spolu s praktickými aktivitami a ukázkami životních dovedností. Sezení zahrnují: 1) Budování komunity, 2) Příprava na povolání, 3) Vzdělávání, 4) Správa peněz, 5) Zdraví a výživa, 6) Správa domácnosti a 7) Sdílení příběhů. Účastníci se naučí dovednostem pro dospělost a získají zkušenosti, rozvíjejí kariérní a vzdělávací cíle."
Behaviorální: Dospělost 101: Životní dovednosti
Adultění 101: Kontrolní program pro životní dovednosti je prezenční pětidenní program, který bude mít stejný počet sezení a délku jako experimentální intervence. Tato kontrola pozornosti je založena na programu "Project Life", který byl původně vyvinut pro jednotlivce podporující mládež opouštějící pěstounskou péči, aby je naučil životní dovednosti pro samostatný život. Toto vzdělávání je realizováno prostřednictvím didaktických a interaktivních modulů, které poskytují znalosti a informační zdroje spolu s praktickými činnostmi a ukázkami životních dovedností. Sezení zahrnují: 1) Budování komunity, 2) Příprava na kariéru, 3) Vzdělání, 4) Správa peněz, 5) Zdraví a výživa, 6) Správa domácnosti a 7) Sdílení příběhů. Účastníci se naučí dovednosti pro dospělost a získají zkušenosti, rozvíjejí kariérní a vzdělávací cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 0-1, 6, 12, 18 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Pro hodnocení depresivních příznaků a celkové deprese budou vyšetřovatelé používat následující měřicí nástroje: Dotazník pacienta-9 [PHQ-9]. Vyšetřovatelé zvolili tyto metriky, protože tyto nástroje byly validovány v naší studijní populaci a PHQ-9 se používá v klinické praxi. Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se používá v klinické praxi k diagnostice a léčbě deprese a má minimální klinicky významný rozdíl (MCID) 5 bodů na celkovém skóre PHQ-9. Minimum je skóre 0 a maximum je skóre 27, přičemž vyšší skóre značí horší depresivní příznaky. Hodnocení je následující: Skóre 0–4: žádná/minimální deprese, 5–9: mírná deprese, 10–14: středně těžká deprese, 15–19: středně těžká až těžká deprese, 20–27: těžká deprese.
Časový rámec: na začátku a poté 0-1, 6, 12, 18 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Metabolický syndrom
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci

Biomarkery budou shromážděny z těchto systémů: kardiovaskulární (např. systolický a diastolický krevní tlak [mmHg], sérové triglyceridy [mg/dL] a HDL cholesterol [mg/dL]), metabolický (např. glykovaný hemoglobin [HbA1c (mg/dL)], glukóza nalačno [mg/dL], obvod pasu [cm] a inzulín [U/ML]).

Budou měřeny vsedě krevní tlak, výška (cm), hmotnost (kg) a obvod pasu pomocí stejných protokolů použitých v HCHS/SOL Youth pro přísnost a reprodukovatelnost.

Pro dosažení jedné hlášené hodnoty metabolického syndromu budeme:

  1. počet známek, které splňují kritéria Mezinárodní diabetické federace (IDF), a
  2. také vytvoříme kontinuální metabolické rizikové skóre. Pro výpočet tohoto skóre bude každý biomarker standardizován na z-skóre, poté sečteme z-skóre (před transformací bude obvod pasu normován podle věku, pohlaví a rasy pomocí národně reprezentativních dat z NHANES).
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci
Krevní tlak
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé změří systolický a diastolický krevní tlak (měřeno v mmHg) pomocí manžety krevního tlaku odpovídající velikosti.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Triglyceridy
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé změří sérové triglyceridy (mg/dL) jako součást lipidových markerů.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou měřit HDL cholesterol (mg/dL) jako součást lipidových markerů.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
The investigators will measure HbA1c (mg/dL) as a marker of metabolic health.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Glukóza
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé změří hladinu glukózy nalačno (mg/dL) jako marker metabolického zdraví.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Inzulin
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou měřit inzulín (U/ML) jako marker metabolického zdraví.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Obvod pasu
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé změří obvod pasu (cm) jako marker metabolického zdraví.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pociťovaný stres
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 0-1 měsíc, 6, 12, 18 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé použijí Pediatric Short Form systému PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pro prožívání psychologického stresu, aby zvýšili přesnost a reprodukovatelnost. Tento nástroj má přijatelnou spolehlivost a validitu u dospívajících a mladých dospělých. Hodnotící škála je 4–20, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost stresu.
Časový rámec: na začátku a poté 0-1 měsíc, 6, 12, 18 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Úzkost
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 0-1 měsíc, 6, 12, 18 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Úzkost bude měřena pomocí dotazníku Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7).
GAD-7 byl validován na naší studijní populaci a je používán v klinické praxi s MCID 4 body z celkového skóre GAD-7.
Skórování je následující: 0-4: Minimální úzkost, 5-9: Mírná úzkost, 10-14: Středně závažná úzkost a 15-21: Těžká úzkost.
Časový rámec: na začátku a poté 0-1 měsíc, 6, 12, 18 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Zánět
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou používat biomarkery ze zánětlivých/imunitních systémů (např. Hs-CRP (mg/l), IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), suPAR (pg/ml) a TNF-α (pg/ml)). Plánují měřit skóre zánětu standardizací hodnot každého biomarkeru na z-skóre, poté sečtou z-skóre a získají jedno hlášené skóre zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
C-reaktivní protein
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou měřit Hs-CRP (mg/L) jako míru zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Interleukin-1βeta
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci
Vyšetřovatelé budou měřit IL-1β (pg/mL) jako míru zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci
Interleukin-6
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou měřit IL-6 (pg/mL) jako měřítko zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Interleukin-8
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé budou měřit IL-8 (pg/mL) jako míru zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu urokinázového typu (suPAR)
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Výzkumníci budou měřit suPAR (pg/mL) jako měřítko zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po počáteční 5denní intervenci.
Faktor nekrózy nádoru alfa (TNF-α)
Časové okno: Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé změří TNF-α (pg/ml) jako míru zánětu.
Časový rámec: na začátku a poté 6, 12 a 24 měsíců po úvodní 5denní intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Policy Research Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elan C Hope, PhD, Policy Research Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_2024-6683
  • 5R01MD017610-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Northwestern Univ. (NU) a Lurie Children's (LCH) se zavazují k otevřenému a včasnému šíření všech výsledků výzkumu prostřednictvím vytváření repozitářů a databází, zveřejňování dat na otevřených webových stránkách, prezentacích a publikacích, jakmile je to po peer review proveditelné. Tým zajistí důvěrnost všech údajů o lidských subjektech a bude dodržovat všechna pravidla HIPAA, aby splnil požadavky na důvěrnost lidských subjektů. Spolupracovníci zajistí, aby veškerá data získaná v rámci uděleného grantu byla zpřístupněna spolupracovníkům a široké výzkumné komunitě prostřednictvím databází a veřejných repozitářů a publikováním v tištěné nebo elektronické podobě co nejdříve po získání dat a jejich recenzi. Tým souhlasí s tím, že Publikovat všechna data získaná z tohoto grantu včas a zpřístupnit je zdarma prostřednictvím

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná data budou veřejně zpřístupněna prostřednictvím zveřejnění na otevřených webových stránkách, prezentací a recenzovaných publikací (v některých případech po prodlevě nepřesahující jeden rok). Vynálezy vhodné pro komercializaci budou chráněny podáním duševního vlastnictví, komercializovány a poskytnuty společnosti jako produkty nebo služby prostřednictvím Innovation and New Ventures Office, technologického transferového pracoviště NU. Innovation and New Ventures Office spravuje procesy hlášení vynálezů, hodnocení, patentování a marketingu NU. NU je zavázáno k volnému sdílení dat a zdrojů a k rychlé komercializaci biomedicínských vynálezů ve prospěch veřejnosti v souladu s podmínkami Bayh-Dole zákona. Dosavadní komerční postupy NU maximalizovaly veřejný prospěch z vynálezů vzniklých z federálního financování tím, že poskytovaly užitečné, komerčně relevantní a dostupné produkty a služby.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat a zdrojů je pro činnosti studie zásadní. Tým bude sdílet data a zdroje získané v rámci tohoto projektu tím, že zpřístupní naše zjištění, materiály intervencí a protokoly (např. školicí materiály, příručky apod.) následujícím komunitám:

  1. Vědcům, kteří mají zájem o vývoj, implementaci a testování aktivismu jako přístupu ke snižování zdravotních rizik spojených se strukturálním rasismem, zejména u dospívajících a mladých dospělých populací. Sdílení dat a zdrojů s touto komunitou podpoří dialog o nuancích aktivismu jako intervence pro zdraví mládeže, implementaci a hodnocení výzkumu v komunitních prostředích zaměřených na mládež.
  2. Praktikům, klinikům, vychovatelům mládeže, administrátorům a dalším rozhodovacím činitelům, aby naše zjištění mohla být použita k informování občanského vzdělávání a advokačních programů pro mládež;
  3. Široké veřejnosti, aby dospívající, mladí dospělí a jejich pečovatelé a vychovatelé mohli naše zjištění využít

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit