Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noue ja Kukoista: Yhteisösitoutumisen interventio nuorten stressiin ja masennukseen. (R&T)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nouse ja Menesty: Yhteisöön Sitoutumisen Interventio Kroonisen Stressin Kohtaamiseksi ja Masennuksen Ehkäisemiseksi Nuorilla ja Nuorilla Aikuisilla

Amerikkalaiset nuoret ja nuoret aikuiset kohtaavat jatkuvia ja kroonisia stressitekijöitä, jotka ovat myötävaikuttaneet mielenterveyskriisiin Yhdysvalloissa. Neljä kymmenestä amerikkalaisesta lukiolaisesta kokee kroonisia surun ja toivottomuuden tunteita, kaksi kymmenestä raportoi itsemurha-ajatuksia ja yksi kymmenestä yrittää itsemurhaa. Murrosikäisille ja nuorille aikuisille krooninen stressi merkitsee sopeutumista eli mielen ja kehon kulumista. Krooninen stressi nuoruudessa edistää psykologista ahdistusta, kohonnutta allostaattista kuormaa ja kohonnutta riskiä kroonisiin sairauksiin ja ennenaikaiseen kuolemaan. Vaikka kroonisen stressin ja terveyden välinen yhteys on hyvin dokumentoitu, harvat tutkimukset tarjoavat näyttöä innovatiivisista, ei-lääkkeellisistä strategioista stressin vähentämiseksi ja kroonisen stressin seurausten lieventämiseksi psykologisiin ja fysiologisiin tuloksiin. Siksi on kriittinen tarve testata tiukasti interventioita, jotka estävät kroonisen stressin negatiivisen vaikutuksen mielenterveyteen ja fyysiseen terveyteen alkaen murrosiästä. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Selvittää, vähentääkö yhteisöllinen, vertaispohjainen käyttäytymisinterventio masennusoireita nuorilla ja nuorilla aikuisilla, 2) Selvittää, vähentääkö yhteisöllinen käyttäytymisinterventio allostaattisen kuorman pisteitä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, ja 3) Tunnistaa tekijöitä, jotka auttavat ylläpitämään tai estämään yhteisöllisen osallistumisen ja intervention vaikutuksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tiimi toteuttaa vaiheen II yhteisöllisen, vertaisryhmäpohjaisen, monikomponenttisen satunnaistetun käyttäytymisen kliinisen tutkimuksen. Keräämme psykologisia ja fysiologisia mittauksia lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan yhteisöllisen, taitokoulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkijat toteuttavat vaiheen II ryhmäpohjaisen, monikomponenttisen ja monitasoisen satunnaistetun käyttäytymistieteellisen kliinisen tutkimuksen. Tutkijat rekrytoivat ja ottavat mukaan 300 osallistujaa 15–20-vuotiaista (N=150 interventio ja N=150 kontrolli) Chicagossa, Illinoisissa. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan lohkostratifioidulla satunnaistustekniikalla rodun, etnisyyden ja sukupuolen tasapainon varmistamiseksi. Kun osallistujat on rekrytoitu, tutkijat käyttävät tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa osallistujien määräämiseksi interventioryhmään (Rise Community Engagement) tai kontrolliryhmään (Adulting 101: Life Skills Training). Interventioryhmään määrätyt osallistujat osallistuvat 5 puolipäivään vertaispohjaisiin vuorovaikutteisiin istuntoihin, joissa opetetaan yhteisöllisyyden periaatteita. Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat osallistuvat 5 puolipäivään vuorovaikutteisiin istuntoihin, joissa opetetaan elämäntaitoja. Kontrolliryhmän osallistujat saavat elämätaitojen koulutusta samalla istuntojen määrällä ja kestolla kuin interventioryhmä.<\/p>

Sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujat raportoivat masennusoireita kliinisellä mittarilla (esim. Patient Health Questionnaire-9) lähtötilanteessa ja sitten <1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän yhteisöllisyyteen tai elämätaitojen koulutuksen jälkeen. Masennusoireiden lisäksi tutkijat mittaavat muita psykologisen ahdistuksen osa-alueita, kuten ahdistuneisuutta ja stressiä, toissijaisina tuloksina. Molempien ryhmien osallistujilta kerätään biometrisiä näytteitä, kuten verinäytteitä, ja kliinisiä allostaattista kuormaa mittaavia arvoja lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän yhteisöllisyyteen tai elämätaitojen koulutuksen jälkeen.<\/p>

Ehdotettu hanke käyttää klusteri-satunnaistettua tutkimusta, jossa satunnaistetaan kokonaisia ryhmiä ehtoihin (interventio, kontrolli) ja klusteroitumista tapahtuu molemmissa ryhmissä. Kaikki tilastolliset analyysimme mallintavat asianmukaisesti havaintojen välistä riippuvuutta, mikä on monitasoisen mallinnuksen tunnusmerkki.<\/p>

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  1. 15-20 vuotta vanha<\/li>
  2. Tunnistaudut mustaksi ja\/tai latinalaiseksi<\/li>
  3. Puhut englantia<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    1. Alle 15 vuotta vanha tai yli 20 vuotta vanha<\/li>
    2. Ei mahdollisuutta osallistua läsnätapaamisiin<\/li>
    3. Ei sujuva englannin kielen taito<\/li>
    4. Ei tunnistaudu mustaksi tai latinalaiseksi<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nouse yhdessä: yhteisön osallistumisen interventiohaara
The "Rise Together" RJA -interventio on lohkostratifioitu satunnaistettu ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu mustille ja latinotaustaisille nuorille ja nuorille aikuisille (AYA). Opetussuunnitelma keskittyy erityisesti AYA-yhteisön osallistumisen periaatteisiin ja ongelmanratkaisutaitoihin vertaissuhteiden kautta. Koulutetut ohjaajat johtavat sekä luento- että vuorovaikutteisia istuntoja aiheista: 1) Yhteisön rakentaminen, 2) Stressin ja yhteisön tarpeiden purkaminen, 3) SMART-tavoitteiden luominen, 4) SMART-tavoitteiden tutkiminen ja tarkentaminen, 5) Tiimin rakentaminen, 6) Tarinojen jakaminen ja 7) Toimintasuunnitelman laatiminen keskitytään yhteisön tarpeisiin ja osallistumiseen. Osallistujat oppivat käyttämään lähteitä ymmärtääkseen, mitä yhteisö tarvitsee (esim., liikenne, terveydenhuolto ja koulutus). Osallistujat analysoivat politiikkaa, kehittävät SMART-tavoitteita, tunnistavat yhteisön johtajia ja laativat suunnitelmia vertaistensa kanssa. Lisäksi Rise Together edistää vertaistuen verkostoa ja varustaa AYAiihin kuuluvat yhteisön osallistumista koskevalla tiedolla.
Käyttäytyminen: Nosta yhdessä: Yhteisön osallistamisinterventio
"Rise Together" -RJA-interventio on lohkostratifioitu, satunnaistettu ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu mustille ja latinalaisamerikkalaisille nuorille ja nuorille aikuisille (AYA). Opetussuunnitelma keskittyy erityisesti AYAn yhteisöön osallistumisen ja ongelmanratkaisutaitojen periaatteisiin vertaissuhteiden kautta. Koulutetut fasilitaattorit johtavat sekä didaktisia että interaktiivisia istuntoja seuraavista aiheista: 1) Yhteisön rakentaminen, 2) Stressin ja yhteisön tarpeiden purkaminen, 3) SMART-tavoitteiden luominen, 4) SMART-tavoitteiden tutkiminen ja tarkentaminen, 5) Tiimisi rakentaminen, 6) Tarinan jakaminen ja 7) Toimintasuunnittelu, keskittyen yhteisön tarpeisiin ja osallistumiseen. Osallistujat oppivat käyttämään lähteitä ymmärtääkseen, mitä yhteisö tarvitsee (esim. liikenne, terveydenhuolto ja koulutus). Osallistujat analysoivat politiikkaa, kehittävät SMART-tavoitteita, tunnistavat yhteisön johtajia ja kehittävät suunnitelmia vertaisten kanssa. Lisäksi Rise Together edistää vertaistukiverkostoa ja varustaa AYA-yhteisön osallistumistiedoilla.
Active Comparator: Aikuisuuden perustaidot
Adulting 101: Life Skills -valvontakontrolli on 5-päiväinen lähihoito-ohjelma, joka sisältää saman määrän istuntoja ja keston kuin kokeellinen interventio. Tämä valvontakontrolli perustuu "Project Life" -ohjelmaan, joka alun perin kehitettiin henkilöille, jotka tukevat sijaishuollosta itsenäistyviä nuoria itsenäisen elämän taitojen opettamiseksi. Tämä opetussuunnitelma toteutetaan didaktisten ja interaktiivisten osioiden kautta, jotka tarjoavat tietoa ja tiedonlähteitä sekä käytännön toimintaa ja elämäntaitojen esittelyjä. Istunnot kattavat: 1) Yhteisön rakentaminen, 2) Uravalmistautuminen, 3) Koulutus, 4) Rahahallinta, 5) Terveys ja ravitsemus, 6) Kotihallinta ja 7) Tarinoiden jakaminen. Osallistujat oppivat aikuisuuteen liittyviä taitoja ja hankkivat kokemusta, kehittäen ura- ja koulutustavoitteita.
Käyttäytyminen: Aikuistumisen 101: Elämäntaidot
Aikuistuminen 101: Elämäntaitojen huomiokontrolli on 5-päiväinen läsnäolo-ohjelma, joka kokoontuu saman määrän kertoja ja saman keston ajan kuin kokeellinen interventio. Tämä huomiokontrolli perustuu "Project Life" -ohjelmaan, joka kehitettiin alun perin nuorten siirtyessä pois sijaisperheistä itsenäiseen elämään tukeville henkilöille opettamaan elämäntaitoja itsenäiseen elämään. Tämä opetussuunnitelma toteutetaan didaktisten ja interaktiivisten moduulien avulla, jotka tarjoavat tietoa ja informaatioresursseja sekä käytännön aktiviteetteja ja elämäntaitojen demonstraatioita. Istunnot sisältävät: 1) Yhteisön rakentaminen, 2) Uravalmistelu, 3) Koulutus, 4) Rahanhallinta, 5) Terveys ja ravitsemus, 6) Kotitalouden hallinta ja 7) Tarinoiden jakaminen. Osallistujat oppivat taitoja aikuisuuteen ja saavat kokemusta kehittäessään ura- ja koulutustavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Aikahaarukka: lähtötasolla ja sitten 0-1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat käyttävät masennusoireiden ja yleisen masennuksen arviointiin seuraavia mittausvälineitä: Potilaskysely-9 [PHQ-9]. Tutkijat ovat valinneet nämä mittarit, koska nämä työkalut on validoitu tutkimuspopulaatiossamme ja PHQ-9:ää käytetään kliinisessä työssä. Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on kliinisessä käytössä masennuksen diagnosoinnissa ja hoidossa, ja sen PHQ-9:n kokonaispistemäärän kliinisesti merkittävä minimiero (MCID) on 5 pistettä. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeampia masennusoireita. Pisteytys on seuraava: Pisteet 0-4: Ei masennusta / minimaalinen masennus, 5-9: lievä masennus, 10-14: keskitasoinen masennus, 15-19: kohtalaisen vaikea masennus, 20-27: vaikea masennus.
Aikahaarukka: lähtötasolla ja sitten 0-1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Aikajänne: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen

Biomarkkereita kerätään seuraavista järjestelmistä: sydän- ja verisuonijärjestelmä (esim. systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg), seerumin triglyseridit (mg/dL) ja HDL-kolesteroli (mg/dL)), metabolinen järjestelmä (esim. glykosyloitu hemoglobiini [HbA1c (mg/dL)], paastoglukoosi (mg/dL), vyötärön ympärysmitta (cm) ja insuliini (U/mL)).

Mitataan istuva verenpaine, pituus (cm), paino (kg) ja vyötärön ympärysmitta käyttäen samoja protokollia kuin HCHS/SOL Youth -tutkimuksessa tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.

Yhden metabolisen oireyhtymän arvon saamiseksi me

  1. laskemme niiden merkkien lukumäärän, jotka täyttävät Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) kriteerit, ja
  2. luomme myös jatkuvan metabolisen riskipisteen. Tämän pisteen laskemiseksi kunkin biomarkkerin arvot standardoidaan z-pisteiksi, minkä jälkeen z-pisteet lasketaan yhteen. (Ennen muunnosta vyötärön ympärysmitta normitetaan iän, sukupuolen ja rodun mukaan käyttäen NHANES:n kansallisesti edustavia tietoja.)
Aikajänne: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta (mmHg) käyttämällä sopivan kokoista verenpainemansettia.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat seerumin triglyseridit (mg/dL) osana lipidimarkkereita.
Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta alk perus 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat HDL-kolesterolia (mg/dL) lipidimarkkerien osana.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta alk perus 5 päivän intervention jälkeen.
Glykosoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Aikaväli: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat mittaavat HbA1c-tason (mg/dl) metabolisen terveyden merkkinä.
Aikaväli: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän toimenpiteen jälkeen.
Glukoosi
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat paasto-glukoosia (mg/dL) aineenvaihdunnan terveyden merkkiaineena.
Aikataulu: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Insuliini
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat insuliinin (U/ML) aineenvaihdunnan terveyden merkkiaineena.
Aikataulu: lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat vyötärön ympärysmittaa (cm) metabolisen terveyden merkkiaineena.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 0–1 kuukautta, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat käyttävät Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Short Form -mittaria psykologisista stressikokemuksista lisätäkseen tutkimuksen tarkkuutta ja toistettavuutta.
Tämä mittari on osoittanut hyväksyttävää luotettavuutta ja validiteettia AYA-potilailla.
Pisteytysalue on 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin vakavuutta.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 0–1 kuukautta, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 0–1 kuukautta, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Ahdistusta mitataan Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7) -kyselyllä. GAD-7 on validoitu tutkimuspopulaatiossamme ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä, ja sen MCID on 4 pistettä GAD-7:n kokonaispistemäärässä. Pisteytys on seuraava: 0-4: Lievä ahdistus, 5-9: Keskivaikea ahdistus, 10-14: Kohtalainen ahdistus ja 15-21: Vaikea ahdistus.
Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 0–1 kuukautta, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tulehdus
Aikaikkuna: Aikaraja: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat käyttävät tulehdus-/immuunijärjestelmän biomarkkereita (esim. Hs-CRP (mg/L), IL-1β (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL-8 (pg/mL), suPAR (pg/mL) ja TNF-α (pg/mL). Tutkijat suunnittelevat mittaavansa tulehduspisteen standardoimalla kunkin biomarkkerin arvon z-pisteeksi ja laskemalla sitten z-pisteet yhteen, jolloin saadaan yksi raportoitu tulehduspiste.
Aikaraja: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat Hs-CRP:tä (mg/L) tulehduksen mittarina.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Interleukiini-1βeta
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen
Tutkijat mittaavat IL-1β:n (pg/ml) tulehduksen mittarina.
Aikataulu: lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen 5 päivän intervention jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä 5 päivän interventiosta.
Tutkijat mittaavat IL-6:n (pg/ml) tulehduksen mittarina.
Aikataulu: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä 5 päivän interventiosta.
Interleukiini-8
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat IL-8:aa (pg/mL) tulehduksen mittarina.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Liuennut urokinasityyppinen plasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR)
Aikaikkuna: Aikajänne: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen 5 päivän interventiosta.
Tutkijat mittaavat suPAR (pg/mL) -tason tulehduksen mittana.
Aikajänne: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen 5 päivän interventiosta.
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.
Tutkijat mittaavat TNF-α (pg/mL) tulehduksen mittarina.
Aikakehys: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta alkuperäisen 5 päivän intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Policy Research Associates

Tutkijat

  • Päätutkija: Elan C Hope, PhD, Policy Research Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_2024-6683
  • 5R01MD017610-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Northwestern Univ. (NU) ja Lurie Children's (LCH) sitoutuvat tutkimustulosten avoimeen ja oikea-aikaiseen levittämiseen kehittämällä tietovarastoja ja tietokantoja, julkaisemalla tietoja avoimilla verkkosivustoilla, esityksillä ja julkaisuilla heti, kun se on vertaisarvioinnin jälkeen mahdollista. Tiimi varmistaa kaikkien ihmistutkimuskohteiden tietojen luottamuksellisuuden ja noudattaa kaikkia HIPAA-sääntöjä täyttääkseen ihmistutkimuskohteiden luottamuksellisuutta koskevat vaatimukset. Yhteistyökumppanit varmistavat, että kaikki myönnetyn apurahan puitteissa saadut tiedot asetetaan yhteistyökumppaneiden ja laajemman tutkimusyhteisön saataville tietokantojen ja julkisten tietovarastojen kautta sekä julkaisemalla ne painetussa tai sähköisessä muodossa heti, kun se on käytännöllisesti katsoen mahdollista tietojen saamisen ja vertaisarvioinnin jälkeen. Tiimi sitoutuu julkaisemaan kaikki tästä apurahasta saadut tiedot ajoissa ja tekemään nämä tiedot vapaasti saataville

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot tehdään julkisesti saataville avoimilla verkkosivustoilla, esityksillä ja vertaisarvioiduissa julkaisuissa (joissakin tapauksissa enintään vuoden pituisen sulkujakson jälkeen). Kaupallistamiseen soveltuvat keksinnöt suojataan immateriaalioikeushakemuksin, kaupallistetaan ja tarjotaan yhteiskunnalle tuotteina tai palveluina NU:n teknologiansiirtotoimiston Innovation and New Ventures Officen kautta. Innovation and New Ventures Office hallinnoi NU:n keksintöilmoituksia, arviointia, patentointia ja markkinointiprosesseja. NU on sitoutunut tietojen ja resurssien vapaaseen vaihtoon sekä biolääketieteellisten keksintöjen nopeaan kaupallistamiseen yleishyödyksi Bayh-Dole-lain ehtojen mukaisesti. NU:n tähänastiset kaupallistamiskäytännöt ovat maksimoineet liittovaltion rahoituksesta syntyvien keksintöjen julkisen hyödyn tarjoamalla hyödyllisiä, kaupallisesti merkityksellisiä ja saatavilla olevia tuotteita ja palveluita.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedon ja resurssien jakaminen on olennaista tutkimustoiminnalle. Tiimi jakaa tämän hankkeen tuottamat tiedot ja resurssit tarjoamalla havaintomme, interventiomateriaalimme ja protokollamme (esim. koulutusmateriaalit, käsikirjat jne.) seuraaville yhteisöille:

  1. Tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita kehittämään, toteuttamaan ja testaamaan aktivismia lähestymistapana vähentää rakenteelliseen rasismiin liittyviä terveysriskejä, erityisesti nuoriso- ja nuorten aikuisväestössä. Tiedon ja resurssien jakaminen tämän yhteisön kanssa edistää keskustelua aktivismin vivahteista nuorten terveyden interventiossa, toteutuksessa ja arvioinnissa nuorisoon keskittyvissä yhteisöasetelmissa.
  2. Harjoittajille, kliinikoille, nuoriso-opettajille, hallintohenkilöstölle ja muille päätöksentekijöille, jotta havaintojamme voidaan käyttää nuorten kansalaistiedotuksen ja -edistämisen ohjelmien suunnittelussa;
  3. Koko yhteisölle, jotta nuoret, nuoret aikuiset, heidän huoltajansa ja opettajansa voivat käyttää havaintojamme

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa